- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05801718
Показатели роста и индекс массы тела у детей с хроническими заболеваниями
Отклонения от нормального роста могут быть первыми признаками патологии, как и при многих хронических заболеваниях, оцениваемых клинически с помощью антропометрических измерений и индекса массы тела. Нарушение роста у детей с хроническими заболеваниями связано с нарушением выработки гормона роста (ГР) и преимущественно является следствием недостаточного питания, хронического воспаления и длительного лечения кортикостероидами.
Недостаточное питание приводит к значительной адаптации эндокринной системы в сторону сохранения энергии, отвлечения субстратов от роста и размножения и предоставления альтернативных источников энергии для критического гомеостаза организма. хронические воспалительные процессы усугубляют недоедание за счет провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-1 и 6 и фактор некроза опухоли. Эти механизмы регуляции роста дополнительно нарушаются кортикостероидами, используемыми при некоторых хронических состояниях из-за их противовоспалительных и иммунодепрессивных свойств.
Задержка роста возникает при многих хронических состояниях, например: врожденные пороки сердца (ИБС), хронические заболевания легких, такие как бронхиальная астма, желудочно-кишечные заболевания, такие как воспалительные заболевания кишечника, хронические заболевания печени, хронические заболевания почек, хроническая гемолитическая анемия и хронические заболевания центральной нервной системы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: norhan n ahmed, resident
- Номер телефона: 01021556144
- Электронная почта: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed A mohamed, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: до 12 лет.
- Оба секса.
- Больные с хроническими соматическими заболеваниями.
Критерий исключения:
- Возраст: старше 12 лет.
- Больные с острыми заболеваниями.
- Педиатрический со злокачественными новообразованиями.
- хронические больные с хирургическими последствиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хронические сердечные больные
пациенты с хроническими заболеваниями сердца, влияющими на параметры роста и индекс массы тела
|
измерение антропометрических параметров, включая: вес, рост/длину тела, окружность головы, окружность середины руки и толщину кожной складки, а также измерение индекса массы тела.
|
|
хронические почечные больные
пациенты с хроническими заболеваниями почек, влияющими на параметры роста и индекс массы тела
|
измерение антропометрических параметров, включая: вес, рост/длину тела, окружность головы, окружность середины руки и толщину кожной складки, а также измерение индекса массы тела.
|
|
хронические респираторные заболевания
пациенты с хроническими респираторными заболеваниями, влияющими на параметры роста и индекс массы тела
|
измерение антропометрических параметров, включая: вес, рост/длину тела, окружность головы, окружность середины руки и толщину кожной складки, а также измерение индекса массы тела.
|
|
хронические метаболические заболевания
пациенты с хроническими метаболическими заболеваниями, влияющими на параметры роста и индекс массы тела
|
измерение антропометрических параметров, включая: вес, рост/длину тела, окружность головы, окружность середины руки и толщину кожной складки, а также измерение индекса массы тела.
|
|
хронические неврологические заболевания
пациенты с хроническими неврологическими заболеваниями, влияющими на параметры роста и индекс массы тела
|
измерение антропометрических параметров, включая: вес, рост/длину тела, окружность головы, окружность середины руки и толщину кожной складки, а также измерение индекса массы тела.
|
|
хронические гематологические заболевания
пациенты с хроническими гематологическими заболеваниями, влияющими на параметры роста и индекс массы тела
|
измерение антропометрических параметров, включая: вес, рост/длину тела, окружность головы, окружность середины руки и толщину кожной складки, а также измерение индекса массы тела.
|
|
хронические желудочно-кишечные заболевания
пациенты с хроническими желудочно-кишечными заболеваниями, влияющими на параметры роста и индекс массы тела
|
измерение антропометрических параметров, включая: вес, рост/длину тела, окружность головы, окружность середины руки и толщину кожной складки, а также измерение индекса массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: один год
|
Для детей младше двух лет используйте калиброванный луч или цифровые детские весы.
Перед измерением веса убедитесь, что на ребенке нет одежды, и снимите подгузник.
Вес следует измерять с точностью до 0,01 кг или 0,5 унции.
Для детей старше 24 месяцев можно использовать напольные весы или электронные напольные весы.
|
один год
|
|
Высота
Временное ограничение: один год
|
Для детей, которые могут стоять, следует использовать ростомер.
Ребенок должен стоять прямо, ягодицы, лопатки и пятки вместе касаться задней части ростомера.
Ступни должны смотреть наружу под углом 60 градусов.
Если у пациента вальгусная деформация коленного сустава, разведите ступни достаточно, чтобы колени не перекрывались, сохраняя при этом контакт между коленями.
Руки должны свободно свисать по бокам ладонями к бедрам.
Турник ростомера следует опускать до тех пор, пока волосы не будут прижаты к макушке.
Удалите все предметы с головы и волос, которые могут помешать шине прижимать волосы к макушке.
Измерение следует читать с точностью до 0,1 см или 1/8 дюйма.
Повторите измерение дважды, чтобы получить два показания в пределах 0,2 см или 0,25 дюйма.
Необходимо записать среднее значение двух ближайших измерений.
|
один год
|
|
Длина
Временное ограничение: один год
|
Для младенцев и детей ясельного возраста, которые не могут стоять, следует измерять длину тела в положении лежа.
Совместите голову младенца с верхней частью изголовья инфантометра.
Помощник должен выпрямить тело и ноги младенца, следя за тем, чтобы стопы были параллельны подножке.
Повторите измерение дважды, чтобы получить два показания в пределах 0,2 см или 0,25 дюйма.
Необходимо записать среднее значение двух ближайших измерений.
|
один год
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: один год
|
Для младенцев и детей младше двух лет измерьте наибольшую окружность головы с помощью нерастяжимой измерительной ленты вокруг наиболее выступающей части головы до середины лба.
Рулетку следует плотно натянуть вокруг головы, чтобы сжать волосы и лежащие под ними мягкие ткани.
Повторите измерение дважды, чтобы получить два показания в пределах 0,2 см или 0,25 дюйма.
Необходимо записать среднее значение двух ближайших измерений.
|
один год
|
|
Окружность середины руки
Временное ограничение: один год
|
Больной стоит прямо, рука свободно свисает сбоку.
Пациент не должен сгибать мышцы рук.
Сантиметровую ленту следует плотно наложить на середину руки, не сдавливая кожу.
|
один год
|
|
Толщина кожной складки
Временное ограничение: один год
|
Обычные места для измерения кожной складки включают бицепс, трицепс, гребень подвздошной кости, бедро, икру, подлопаточную область, живот и грудь.
Точная техника может варьироваться, но мы обсудим один метод на примере трицепса.
Для кожной складки трицепса захватите кожу на 2 см выше средней точки правого плеча большим и указательным пальцами, чтобы создать кожную складку.
Затем поместите штангенциркуль в среднюю точку, чтобы получить измерение.
Точно так же в других местах измерение кожной складки получают путем захвата кожи на расстоянии 2 см от места измерения.
Несмотря на стандартные методы измерения, тестирование кожной складки имеет высокую вариабельность и до сих пор имело ограниченное применение в клинических условиях.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-03-09MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .