- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05801718
Paramètres de croissance et indice de masse corporelle chez les enfants atteints de maladies chroniques
Les écarts par rapport au schéma de croissance normal peuvent être les premiers indices de pathologie, comme dans de nombreuses maladies chroniques évaluées cliniquement par des mesures anthropométriques et un indice de masse corporelle. Le retard de croissance chez les enfants atteints de maladies chroniques est associé à une perturbation de l'hormone de croissance (GH) et résulte principalement d'une dénutrition, d'une inflammation chronique et d'un traitement prolongé aux corticostéroïdes.
La dénutrition entraîne des adaptations majeures du système endocrinien pour conserver l'énergie, détourner les substrats de la croissance et de la reproduction et fournir des sources d'énergie alternatives pour l'homéostasie critique du corps. les processus inflammatoires chroniques exacerbent la dénutrition par le biais de cytokines pro-inflammatoires telles que l'interleukine-1 et 6 et le facteur de nécrose tumorale. Ces mécanismes de régulation de la croissance sont davantage perturbés par les corticostéroïdes utilisés dans certaines affections chroniques pour leurs propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives.
Un retard de croissance survient avec de nombreuses maladies chroniques, par exemple : les maladies cardiaques congénitales (CHD), les maladies pulmonaires chroniques telles que l'asthme bronchique, les maladies gastro-intestinales telles que les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies chroniques du foie, les maladies rénales chroniques, l'anémie hémolytique chronique et les maladies chroniques du système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: norhan n ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 01021556144
- E-mail: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed A mohamed, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Ameen, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : moins de 12 ans.
- Les deux sexes.
- Patients atteints de maladies médicales chroniques.
Critère d'exclusion:
- Âge : plus de 12 ans.
- Patients atteints de maladies aiguës.
- Pédiatrique avec malignité.
- patients chroniques avec séquelles chirurgicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cardiaques chroniques
patients atteints de maladies cardiaques chroniques affectant leurs paramètres de croissance et leur indice de masse corporelle
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mesurer les mesures anthropométriques, y compris : poids, taille/longueur, circonférence de la tête, circonférence à mi-bras et épaisseur du pli cutané et mesurer l'indice de masse corporelle.
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malades rénaux chroniques
les patients atteints de maladies rénales chroniques affectant leurs paramètres de croissance et leur indice de masse corporelle
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mesurer les mesures anthropométriques, y compris : poids, taille/longueur, circonférence de la tête, circonférence à mi-bras et épaisseur du pli cutané et mesurer l'indice de masse corporelle.
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maladies respiratoires chroniques
patients atteints de maladies respiratoires chroniques affectant leurs paramètres de croissance et leur indice de masse corporelle
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mesurer les mesures anthropométriques, y compris : poids, taille/longueur, circonférence de la tête, circonférence à mi-bras et épaisseur du pli cutané et mesurer l'indice de masse corporelle.
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maladies métaboliques chroniques
les patients atteints de maladies métaboliques chroniques affectant leurs paramètres de croissance et leur indice de masse corporelle
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mesurer les mesures anthropométriques, y compris : poids, taille/longueur, circonférence de la tête, circonférence à mi-bras et épaisseur du pli cutané et mesurer l'indice de masse corporelle.
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maladies neurologiques chroniques
patients atteints de maladies neurologiques chroniques affectant leurs paramètres de croissance et leur indice de masse corporelle
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mesurer les mesures anthropométriques, y compris : poids, taille/longueur, circonférence de la tête, circonférence à mi-bras et épaisseur du pli cutané et mesurer l'indice de masse corporelle.
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maladies hématologiques chroniques
patients atteints de maladies hématologiques chroniques affectant leurs paramètres de croissance et leur indice de masse corporelle
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mesurer les mesures anthropométriques, y compris : poids, taille/longueur, circonférence de la tête, circonférence à mi-bras et épaisseur du pli cutané et mesurer l'indice de masse corporelle.
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maladies gastro-intestinales chroniques
patients atteints de maladies gastro-intestinales chroniques affectant leurs paramètres de croissance et leur indice de masse corporelle
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mesurer les mesures anthropométriques, y compris : poids, taille/longueur, circonférence de la tête, circonférence à mi-bras et épaisseur du pli cutané et mesurer l'indice de masse corporelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: un ans
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Pour les enfants de moins de deux ans, utilisez un faisceau calibré ou un pèse-bébé numérique.
Assurez-vous que le bébé ne porte aucun vêtement et retirez la couche avant de mesurer le poids.
Le poids doit être mesuré au 0,01 kg ou 0,5 once près.
Pour les enfants de plus de 24 mois, une balance au sol équilibrée ou une balance au sol électronique peut être utilisée.
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un ans
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Hauteur
Délai: un ans
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Pour les enfants qui peuvent se tenir debout, un stadiomètre doit être utilisé.
L'enfant doit se tenir droit, les fesses, les omoplates et les talons touchant l'arrière du stadiomètre.
Les pieds doivent être tournés vers l'extérieur à un angle de 60 degrés.
Si le patient a un genu valgum, écartez suffisamment les pieds pour éviter le chevauchement des genoux tout en maintenant le contact entre les genoux.
Les bras doivent pendre librement sur les côtés avec les paumes tournées vers les cuisses.
La barre horizontale du stadiomètre doit être abaissée jusqu'à ce que les cheveux soient comprimés jusqu'au sommet de la tête.
Retirez tous les objets sur la tête et les cheveux qui pourraient empêcher la barre de comprimer les cheveux au sommet de la tête.
La mesure doit être lue au 0,1 cm ou 1/8 de pouce près.
Répétez la mesure deux fois pour obtenir deux lectures à moins de 0,2 cm ou 0,25 pouce.
La moyenne des deux mesures les plus proches doit être enregistrée.
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un ans
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Longueur
Délai: un ans
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Pour les nourrissons et les tout-petits qui ne peuvent pas se tenir debout, la longueur couchée doit être mesurée.
Alignez la tête du nourrisson contre le haut de la tête de lit de l'infantomètre.
Un assistant doit redresser le corps et les jambes du bébé, en s'assurant que les pieds sont parallèles au repose-pieds.
Répétez la mesure deux fois pour obtenir deux lectures à moins de 0,2 cm ou 0,25 pouce.
La moyenne des deux mesures les plus proches doit être enregistrée.
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un ans
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Circonférence de la tête
Délai: un ans
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Pour les nourrissons et les tout-petits de moins de deux ans, mesurez la plus grande circonférence de la tête à l'aide d'un ruban à mesurer non extensible autour de la partie la plus proéminente de la tête jusqu'au milieu du front.
Le ruban à mesurer doit être bien ajusté autour de la tête pour comprimer les cheveux et les tissus mous sous-jacents.
Répétez la mesure deux fois pour obtenir deux lectures à moins de 0,2 cm ou 0,25 pouce.
La moyenne des deux mesures les plus proches doit être enregistrée.
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un ans
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Tour de bras moyen
Délai: un ans
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Le patient se tient debout, le bras pendant librement sur le côté.
Le patient ne doit pas fléchir les muscles du bras.
Le ruban à mesurer doit être placé bien ajusté autour du milieu du bras sans comprimer la peau.
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un ans
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Épaisseur du pli cutané
Délai: un ans
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Les sites communs pour les mesures du pli cutané comprennent le biceps, le triceps, la crête iliaque, la cuisse, le mollet, le sous-scapulaire, l'abdomen et la poitrine.
La technique exacte peut varier, mais nous discuterons d'une méthode en utilisant le triceps comme exemple.
Pour le pli cutané du triceps, saisissez la peau à 2 cm au-dessus du milieu de la partie supérieure du bras droit avec le pouce et l'index pour créer un pli cutané.
Ensuite, placez les étriers au milieu pour obtenir la mesure.
De même, sur d'autres sites, la mesure du pli cutané est obtenue en saisissant la peau à 2 cm du site de mesure.
Malgré les techniques de mesure standard, les tests de plis cutanés ont une grande variabilité et ont jusqu'à présent une utilisation limitée dans le cadre clinique.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-03-09MS
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