- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05801718
Krónikus betegségben szenvedő gyermekek növekedési paraméterei és testtömeg-indexei
A normál növekedési mintától való eltérések lehetnek a patológiára utaló első jelek, mint sok krónikus betegség esetében, amelyeket antropometriai mérésekkel és testtömeg-indexszel klinikailag értékelnek. A krónikus betegségben szenvedő gyermekek növekedési zavara a növekedési hormon (GH) működésének zavarával jár, és főként alultápláltságból, krónikus gyulladásból és hosszan tartó kortikoszteroid-kezelésből ered.
Az alultápláltság jelentős alkalmazkodáshoz vezet az endokrin rendszerben az energia megőrzése, a szubsztrátok eltérítése a növekedéstől és szaporodástól, valamint alternatív energiaforrások biztosítása a kritikus test homeosztázishoz. a krónikus gyulladásos folyamatok súlyosbítják az alultápláltságot a proinflammatorikus citokinek, például az interleukin-1 és 6 és a tumornekrózis faktor révén. Ezeket a növekedésszabályozó mechanizmusokat tovább zavarják az egyes krónikus betegségekben alkalmazott kortikoszteroidok gyulladásgátló és immunszuppresszív tulajdonságaik miatt.
A növekedési zavar számos krónikus betegség esetén fordul elő, például: Veleszületett szívbetegségek (CHD), krónikus tüdőbetegségek, mint például bronchiális asztma, gyomor-bélrendszeri betegségek, például gyulladásos bélbetegségek, krónikus májbetegségek, krónikus vesebetegségek, krónikus hemolitikus vérszegénység és krónikus központi idegrendszeri betegségek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: norhan n ahmed, resident
- Telefonszám: 01021556144
- E-mail: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohamed a mohamed, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- magdy m ameen, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 12 év alatt.
- Mindkét nem.
- Krónikus betegségben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Kor: 12 év felett.
- Akut betegségben szenvedő betegek.
- Gyermekgyógyászati rosszindulatú daganattal.
- krónikus betegek műtéti következményekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
krónikus szívbetegek
krónikus szívbetegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják a groth paramétereket és a testtömeg-indexüket
|
az antropometrikus mérések mérése, beleértve a következőket: súly, magasság/hossz, fejkörfogat, középkar kerülete és bőrredők vastagsága és testtömeg-index mérése.
|
krónikus vesebetegek
krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akik befolyásolják növekedési paramétereiket és testtömeg-indexüket
|
az antropometrikus mérések mérése, beleértve a következőket: súly, magasság/hossz, fejkörfogat, középkar kerülete és bőrredők vastagsága és testtömeg-index mérése.
|
krónikus légúti betegségek
krónikus légúti betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják növekedési paramétereiket és testtömeg-indexüket
|
az antropometrikus mérések mérése, beleértve a következőket: súly, magasság/hossz, fejkörfogat, középkar kerülete és bőrredők vastagsága és testtömeg-index mérése.
|
krónikus anyagcsere betegségek
krónikus anyagcsere-betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolják növekedési paramétereiket és testtömeg-indexüket
|
az antropometrikus mérések mérése, beleértve a következőket: súly, magasság/hossz, fejkörfogat, középkar kerülete és bőrredők vastagsága és testtömeg-index mérése.
|
krónikus neurológiai betegségek
krónikus neurológiai betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják növekedési paramétereiket és testtömeg-indexüket
|
az antropometrikus mérések mérése, beleértve a következőket: súly, magasság/hossz, fejkörfogat, középkar kerülete és bőrredők vastagsága és testtömeg-index mérése.
|
krónikus hematológiai betegségek
krónikus hematológiai betegségekben szenvedő betegek, akik befolyásolják növekedési paramétereiket és testtömeg-indexüket
|
az antropometrikus mérések mérése, beleértve a következőket: súly, magasság/hossz, fejkörfogat, középkar kerülete és bőrredők vastagsága és testtömeg-index mérése.
|
krónikus gyomor-bélrendszeri betegségek
krónikus gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják növekedési paramétereiket és testtömeg-indexüket
|
az antropometrikus mérések mérése, beleértve a következőket: súly, magasság/hossz, fejkörfogat, középkar kerülete és bőrredők vastagsága és testtömeg-index mérése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly
Időkeret: egy év
|
Két évnél fiatalabb gyermekek esetében használjon kalibrált gerendát vagy digitális csecsemőmérleget.
Győződjön meg arról, hogy a csecsemő nem visel ruhát, és vegye le a pelenkát a súlymérés előtt.
A súlyt 0,01 kg vagy 0,5 uncia pontossággal kell mérni.
24 hónaposnál idősebb gyermekek számára kiegyensúlyozott padlómérleg vagy elektronikus padlómérleg használható.
|
egy év
|
Magasság
Időkeret: egy év
|
Azon gyerekeknél, akik tudnak állni, stadiométert kell használni.
A gyermeknek egyenesen kell állnia, fenekével, lapockáival és sarkaival együtt kell érintenie a stadionmérő hátulját.
A lábaknak 60 fokos szögben kifelé kell nézniük.
Ha a páciens genu valgumban szenved, válassza le a lábfejét annyira, hogy elkerülje a térdek átfedését, miközben fenntartja a térdek közötti érintkezést.
A karok lazán lógjanak oldalt, tenyérrel a comb felé.
A stadiométer vízszintes sávját le kell engedni, amíg a haj a fej búbjáig össze nem préselődik.
Távolítson el minden olyan tárgyat a fejről és a hajról, amely akadályozhatja, hogy a rúd összenyomja a hajat a fej búbjáig.
A mérést 0,1 cm vagy 1/8 hüvelyk pontossággal kell leolvasni.
Ismételje meg a mérést kétszer, hogy két leolvasást kapjon 0,2 cm-en vagy 0,25 hüvelyken belül.
A két legközelebbi mérés átlagát fel kell jegyezni.
|
egy év
|
Hossz
Időkeret: egy év
|
Azon csecsemők és kisgyermekek esetében, akik nem tudnak állni, meg kell mérni a fekvőtámasz hosszát.
Igazítsa a csecsemő fejét a csecsemőmérő fejtámlájának tetejéhez.
Az asszisztensnek ki kell egyenesítenie a csecsemő testét és lábát, ügyelve arra, hogy a lábak párhuzamosak legyenek a lábtartóval.
Ismételje meg a mérést kétszer, hogy két leolvasást kapjon 0,2 cm-en vagy 0,25 hüvelyken belül.
A két legközelebbi mérés átlagát fel kell jegyezni.
|
egy év
|
Fejkörfogat
Időkeret: egy év
|
Két évesnél fiatalabb csecsemők és kisgyermekek esetében mérje meg a fej legnagyobb kerületét egy nem nyújtható mérőszalaggal a fej legkiemelkedőbb részén a homlok közepéig.
A mérőszalagot szorosan a fej köré kell húzni, hogy összenyomja a hajat és az alatta lévő lágyrészeket.
Ismételje meg a mérést kétszer, hogy két leolvasást kapjon 0,2 cm-en vagy 0,25 hüvelyken belül.
A két legközelebbi mérés átlagát fel kell jegyezni.
|
egy év
|
Középső kar kerülete
Időkeret: egy év
|
A beteg egyenesen áll, a karja szabadon lóg az oldalán.
A beteg nem hajlíthatja meg a kar izmait.
A mérőszalagot szorosan kell elhelyezni a kar középpontja körül, anélkül, hogy összenyomná a bőrt.
|
egy év
|
Bőrredő vastagsága
Időkeret: egy év
|
A bőrredő mérésének gyakori helyei közé tartozik a bicepsz, a tricepsz, a csípőtaraj, a comb, a vádli, a lapocka alatti, a has és a mellkas.
A pontos technika változhat, de az egyik módszert a tricepsz példájával tárgyaljuk.
A tricepsz bőrredőjéhez hüvelykujjával és mutatóujjával fogja meg a bőrt a jobb felkar felezőpontja felett 2 cm-rel, hogy bőrredőt hozzon létre.
Ezután helyezze a féknyergeket a középpontba, hogy megkapja a mérést.
Hasonlóképpen, más helyeken a bőrredő mérése úgy történik, hogy a bőrt a mérés helyétől 2 cm-re megragadjuk.
A szokásos mérési technikák ellenére a bőrredőtesztek nagy variabilitással rendelkeznek, és a klinikai környezetben ez idáig korlátozottan használhatók.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-03-09MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus orvosi betegségek
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
Klinikai vizsgálatok a Növekedési paraméterek és testtömeg-index
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenAnorexia NervosaFranciaország
-
Karolinska University HospitalIsmeretlen
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityToborzásDuchenne izomsorvadásPulyka
-
The First Hospital of QinhuangdaoBefejezveLaparoszkópos vastag- és végbélsebészet | Elhízott betegekKína