- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05801718
Groeiparameters & Body Mass Index bij kinderen met chronische ziekten
Afwijkingen van het normale groeipatroon kunnen de eerste aanwijzingen zijn voor pathologie, zoals bij veel chronische ziekten die klinisch worden beoordeeld door antropometrische metingen en body mass index. Groeistoornissen bij kinderen met chronische ziekten worden in verband gebracht met verstoring van het groeihormoon (GH) en zijn voornamelijk het gevolg van ondervoeding, chronische ontstekingen en langdurige behandeling met corticosteroïden.
Ondervoeding leidt tot grote aanpassingen in het endocriene systeem om energie te besparen, substraten weg te leiden van groei en voortplanting en alternatieve energiebronnen te bieden voor kritieke lichaamshomeostase. chronische ontstekingsprocessen verergeren ondervoeding door pro-inflammatoire cytokines zoals interleukine-1&6 en tumornecrosefactor. Deze groeiregulerende mechanismen worden verder verstoord door corticosteroïden die bij sommige chronische aandoeningen worden gebruikt vanwege hun ontstekingsremmende en immunosuppressieve eigenschappen.
Groeistoornissen treden op bij veel chronische aandoeningen, bijvoorbeeld: aangeboren hartziekten (CHZ), chronische longziekten zoals bronchiale astma, gastro-intestinale aandoeningen zoals inflammatoire darmaandoeningen, chronische leverziekten, chronische nieraandoeningen, chronische hemolytische anemie en chronische ziekten van het centrale zenuwstelsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: norhan n ahmed, resident
- Telefoonnummer: 01021556144
- E-mail: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: mohamed A mohamed, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: jonger dan 12 jaar.
- Beide seks.
- Patiënten met chronische medische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: ouder dan 12 jaar.
- Patiënten met acute ziekten.
- Pediatrisch met maligniteit.
- chronische patiënten met chirurgische gevolgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische hartpatiënten
patiënten met chronische hartaandoeningen die hun groeiparameters en body mass index beïnvloeden
|
het meten van de antropometrische metingen, waaronder: gewicht, lengte/lengte, hoofdomtrek, middenarmomtrek en huidplooidikte en het meten van de body mass index.
|
|
chronische nierpatiënten
patiënten met chronische nieraandoeningen die hun groeiparameters en body mass index beïnvloeden
|
het meten van de antropometrische metingen, waaronder: gewicht, lengte/lengte, hoofdomtrek, middenarmomtrek en huidplooidikte en het meten van de body mass index.
|
|
chronische luchtwegaandoeningen
patiënten met chronische luchtwegaandoeningen die hun groeiparameters en body mass index beïnvloeden
|
het meten van de antropometrische metingen, waaronder: gewicht, lengte/lengte, hoofdomtrek, middenarmomtrek en huidplooidikte en het meten van de body mass index.
|
|
chronische stofwisselingsziekten
patiënten met chronische stofwisselingsziekten die hun groeiparameters en body mass index beïnvloeden
|
het meten van de antropometrische metingen, waaronder: gewicht, lengte/lengte, hoofdomtrek, middenarmomtrek en huidplooidikte en het meten van de body mass index.
|
|
chronische neurologische aandoeningen
patiënten met chronische neurologische aandoeningen die hun groeiparameters en body mass index beïnvloeden
|
het meten van de antropometrische metingen, waaronder: gewicht, lengte/lengte, hoofdomtrek, middenarmomtrek en huidplooidikte en het meten van de body mass index.
|
|
chronische hematologische ziekten
patiënten met chronische hematologische aandoeningen die hun groeiparameters en body mass index beïnvloeden
|
het meten van de antropometrische metingen, waaronder: gewicht, lengte/lengte, hoofdomtrek, middenarmomtrek en huidplooidikte en het meten van de body mass index.
|
|
chronische gastro-intestinale aandoeningen
patiënten met chronische gastro-intestinale aandoeningen die hun groeiparameters en body mass index beïnvloeden
|
het meten van de antropometrische metingen, waaronder: gewicht, lengte/lengte, hoofdomtrek, middenarmomtrek en huidplooidikte en het meten van de body mass index.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: een jaar
|
Gebruik voor kinderen jonger dan twee jaar een gekalibreerde straal of een digitale babyweegschaal.
Zorg ervoor dat het kind geen kleding draagt en verwijder de luier voordat u het gewicht meet.
Het gewicht moet worden gemeten tot op 0,01 kg of 0,5 ounce nauwkeurig.
Voor kinderen ouder dan 24 maanden kan een gebalanceerde vloerweegschaal of elektronische vloerweegschaal worden gebruikt.
|
een jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: een jaar
|
Voor kinderen die kunnen staan, moet een stadiometer worden gebruikt.
Het kind moet rechtop staan, met billen, schouderbladen en hielen tegen de achterkant van de stadiometer.
De voeten moeten naar buiten wijzen in een hoek van 60 graden.
Als de patiënt genu valgum heeft, plaats dan de voeten voldoende uit elkaar om overlapping van de knieën te voorkomen, terwijl het contact tussen de knieën behouden blijft.
Armen moeten losjes aan de zijkanten hangen met de handpalmen naar de dijen gericht.
De horizontale balk van de stadiometer moet worden neergelaten totdat het haar is samengedrukt tot aan de kruin van het hoofd.
Verwijder alle voorwerpen op het hoofd en haar die de staaf kunnen belemmeren om het haar naar de kruin van het hoofd samen te drukken.
De meting moet worden afgelezen tot op 0,1 cm of 1/8 inch nauwkeurig.
Herhaal de meting twee keer om twee metingen binnen 0,2 cm of 0,25 inch te verkrijgen.
Het gemiddelde van de twee dichtstbijzijnde metingen moet worden geregistreerd.
|
een jaar
|
|
Lengte
Tijdsspanne: een jaar
|
Voor baby's en peuters die niet kunnen staan, moet de liglengte worden gemeten.
Lijn het hoofd van het kind uit tegen de bovenkant van het hoofdeinde van de infantometer.
Een assistent moet het lichaam en de benen van het kind strekken en ervoor zorgen dat de voeten evenwijdig aan het voeteneinde staan.
Herhaal de meting twee keer om twee metingen te verkrijgen binnen 0,2 cm of 0,25 inch.
Het gemiddelde van de twee dichtstbijzijnde metingen moet worden geregistreerd.
|
een jaar
|
|
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: een jaar
|
Voor baby's en peuters jonger dan twee jaar meet u de grootste omtrek van het hoofd met een niet-rekbaar meetlint rond het meest prominente deel van het hoofd tot het midden van het voorhoofd.
Het meetlint moet strak om het hoofd worden getrokken om het haar en het onderliggende zachte weefsel samen te drukken.
Herhaal de meting twee keer om twee metingen te verkrijgen binnen 0,2 cm of 0,25 inch.
Het gemiddelde van de twee dichtstbijzijnde metingen moet worden geregistreerd.
|
een jaar
|
|
Midden armomtrek
Tijdsspanne: een jaar
|
De patiënt staat rechtop met de arm vrij langs de zijkant hangend.
De patiënt mag de armspieren niet buigen.
Het meetlint moet strak om het midden van de arm worden geplaatst zonder de huid samen te drukken.
|
een jaar
|
|
Dikte van de huidplooi
Tijdsspanne: een jaar
|
Gebruikelijke plaatsen voor huidplooimetingen zijn de biceps, triceps, bekkenkam, dij, kuit, subscapulier, buik en borst.
De exacte techniek kan variëren, maar we zullen één methode bespreken met de triceps als voorbeeld.
Pak voor de triceps-huidplooi de huid 2 cm boven het midden van de rechter bovenarm vast met duim en wijsvinger om een huidplooi te creëren.
Plaats vervolgens de remklauwen in het midden om de meting te verkrijgen.
Evenzo wordt op andere plaatsen de huidplooimeting verkregen door de huid op 2 cm afstand van de meetplaats vast te pakken.
Ondanks standaard meettechnieken, heeft het testen van huidplooien een hoge variabiliteit en is het tot nu toe beperkt bruikbaar in de klinische setting.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-03-09MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .