- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05801718
Parametry wzrostu i wskaźnik masy ciała u dzieci z chorobami przewlekłymi
Odchylenia od normalnego wzorca wzrostu mogą być pierwszymi wskazówkami patologii, jak w przypadku wielu chorób przewlekłych ocenianych klinicznie za pomocą pomiarów antropometrycznych i wskaźnika masy ciała. Zaburzenia wzrostu u dzieci z chorobami przewlekłymi są związane z zaburzeniami wydzielania hormonu wzrostu (GH) i wynikają głównie z niedożywienia, przewlekłego stanu zapalnego oraz długotrwałego leczenia kortykosteroidami.
Niedożywienie prowadzi do poważnych adaptacji układu hormonalnego w kierunku oszczędzania energii, odwracania substratów od wzrostu i reprodukcji oraz dostarczania alternatywnych źródeł energii dla krytycznej homeostazy organizmu. przewlekłe procesy zapalne nasilają niedożywienie poprzez cytokiny prozapalne, takie jak interleukina-1 i 6 oraz czynnik martwicy nowotworów. Te mechanizmy regulujące wzrost są dalej zakłócane przez kortykosteroidy stosowane w niektórych stanach przewlekłych ze względu na ich właściwości przeciwzapalne i immunosupresyjne.
Upośledzenie wzrostu występuje w wielu stanach przewlekłych, np.: Wrodzone choroby serca (CHD), przewlekłe choroby płuc, takie jak astma oskrzelowa, Choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba zapalna jelit, Przewlekłe choroby wątroby, Przewlekłe choroby nerek, Przewlekła anemia hemolityczna i przewlekłe choroby ośrodkowego układu nerwowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: norhan n ahmed, resident
- Numer telefonu: 01021556144
- E-mail: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed A mohamed, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: poniżej 12 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami medycznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: powyżej 12 lat.
- Pacjenci z ostrymi chorobami.
- Pediatria z chorobą nowotworową.
- przewlekle chorzy z następstwami chirurgicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przewlekle chorzy na serce
pacjentów z przewlekłymi chorobami serca wpływającymi na parametry wzrostu i wskaźnik masy ciała
|
pomiary antropometryczne obejmujące: wagę, wzrost/długość, obwód głowy, obwód w połowie ramienia i grubość fałdu skórnego oraz pomiar wskaźnika masy ciała.
|
|
przewlekle chorzy na nerki
pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek wpływającymi na parametry wzrostu i wskaźnik masy ciała
|
pomiary antropometryczne obejmujące: wagę, wzrost/długość, obwód głowy, obwód w połowie ramienia i grubość fałdu skórnego oraz pomiar wskaźnika masy ciała.
|
|
przewlekłe choroby układu oddechowego
pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego wpływającymi na parametry wzrostu i wskaźnik masy ciała
|
pomiary antropometryczne obejmujące: wagę, wzrost/długość, obwód głowy, obwód w połowie ramienia i grubość fałdu skórnego oraz pomiar wskaźnika masy ciała.
|
|
przewlekłe choroby metaboliczne
pacjentów z przewlekłymi chorobami metabolicznymi wpływającymi na parametry wzrostu i wskaźnik masy ciała
|
pomiary antropometryczne obejmujące: wagę, wzrost/długość, obwód głowy, obwód w połowie ramienia i grubość fałdu skórnego oraz pomiar wskaźnika masy ciała.
|
|
przewlekłe choroby neurologiczne
pacjentów z przewlekłymi chorobami neurologicznymi wpływającymi na parametry wzrostu i wskaźnik masy ciała
|
pomiary antropometryczne obejmujące: wagę, wzrost/długość, obwód głowy, obwód w połowie ramienia i grubość fałdu skórnego oraz pomiar wskaźnika masy ciała.
|
|
przewlekłe choroby hematologiczne
pacjentów z przewlekłymi chorobami hematologicznymi wpływającymi na parametry wzrostu i wskaźnik masy ciała
|
pomiary antropometryczne obejmujące: wagę, wzrost/długość, obwód głowy, obwód w połowie ramienia i grubość fałdu skórnego oraz pomiar wskaźnika masy ciała.
|
|
przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe
pacjentów z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego wpływającymi na parametry wzrostu i wskaźnik masy ciała
|
pomiary antropometryczne obejmujące: wagę, wzrost/długość, obwód głowy, obwód w połowie ramienia i grubość fałdu skórnego oraz pomiar wskaźnika masy ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: rok
|
W przypadku dzieci w wieku poniżej dwóch lat użyj skalibrowanej wiązki lub cyfrowej wagi dla niemowląt.
Upewnij się, że niemowlę nie ma na sobie żadnych ubrań i zdejmij pieluchę przed pomiarem wagi.
Wagę należy mierzyć z dokładnością do 0,01 kg lub 0,5 uncji.
W przypadku dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy można użyć zrównoważonej wagi podłogowej lub elektronicznej wagi podłogowej.
|
rok
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: rok
|
W przypadku dzieci, które mogą stać, należy użyć stadiometru.
Dziecko powinno stać prosto, tak aby pośladki, łopatki i pięty dotykały tylnej części stadiometru.
Stopy powinny być skierowane na zewnątrz pod kątem 60 stopni.
Jeśli pacjent ma kolano koślawe, rozsuń stopy na tyle, aby uniknąć nachodzenia na siebie kolan, jednocześnie utrzymując kontakt między kolanami.
Ramiona powinny być luźno zwisające po bokach z dłońmi skierowanymi w stronę ud.
Poziomy pasek stadiometru należy opuścić, aż włosy zostaną ściśnięte na czubku głowy.
Usuń wszelkie przedmioty znajdujące się na głowie i włosach, które mogą utrudniać dociskanie włosów do czubka głowy.
Pomiar należy odczytać z dokładnością do 0,1 cm lub 1/8 cala.
Powtórz pomiar dwukrotnie, aby uzyskać dwa odczyty z dokładnością do 0,2 cm lub 0,25 cala.
Należy zapisać średnią z dwóch najbliższych pomiarów.
|
rok
|
|
Długość
Ramy czasowe: rok
|
W przypadku niemowląt i małych dzieci, które nie mogą stać, należy zmierzyć długość leżącą.
Wyrównaj głowę niemowlęcia z górną krawędzią wezgłowia infantometru.
Asystent musi wyprostować ciało i nogi niemowlęcia, upewniając się, że stopy są równoległe do podnóżka.
Powtórz pomiar dwukrotnie, aby uzyskać dwa odczyty z dokładnością do 0,2 cm lub 0,25 cala.
Należy zapisać średnią z dwóch najbliższych pomiarów.
|
rok
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: rok
|
W przypadku niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej dwóch lat zmierz największy obwód głowy za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej wokół najbardziej wystającej części głowy do środka czoła.
Taśmę należy naciągnąć ciasno wokół głowy, aby ścisnąć włosy i leżącą pod nimi tkankę miękką.
Powtórz pomiar dwukrotnie, aby uzyskać dwa odczyty z dokładnością do 0,2 cm lub 0,25 cala.
Należy zapisać średnią z dwóch najbliższych pomiarów.
|
rok
|
|
Średni obwód ramienia
Ramy czasowe: rok
|
Pacjent stoi prosto z ramieniem swobodnie zwisającym z boku.
Pacjent nie powinien napinać mięśni ramion.
Taśmę pomiarową należy umieścić ciasno wokół środka ramienia bez uciskania skóry.
|
rok
|
|
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: rok
|
Typowe miejsca pomiaru fałdu skórnego obejmują biceps, triceps, grzebień biodrowy, udo, łydkę, okolicę podłopatkową, brzuch i klatkę piersiową.
Dokładna technika może się różnić, ale omówimy jedną metodę na przykładzie tricepsa.
W przypadku fałdu skórnego tricepsa, chwyć skórę 2 cm powyżej środka prawego ramienia kciukiem i palcem wskazującym, aby utworzyć fałd skórny.
Następnie umieść suwmiarkę w punkcie środkowym, aby uzyskać pomiar.
Podobnie w innych miejscach pomiar fałdu skórnego uzyskuje się chwytając skórę w odległości 2 cm od miejsca pomiaru.
Pomimo standardowych technik pomiarowych, badanie fałdów skórnych charakteryzuje się dużą zmiennością i jak dotąd ma ograniczone zastosowanie w warunkach klinicznych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-03-09MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .