- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05801718
Tillväxtparametrar & Body Mass Index hos barn med kroniska sjukdomar
Avvikelser från det normala tillväxtmönstret kan vara de första ledtrådarna till patologi som i många kroniska sjukdomar utvärderade kliniskt genom antropometriska mätningar och kroppsmassaindex. Tillväxtstörning hos barn med kroniska sjukdomar är förknippad med störningar av tillväxthormonet (GH) och beror främst på undernäring, kronisk inflammation och långvarig kortikosteroidbehandling.
Undernäring leder till stora anpassningar i det endokrina systemet för att spara energi, avleda substrat bort från tillväxt och reproduktion och tillhandahålla alternativa energikällor för kritisk kroppshomeostas. kroniska inflammatoriska processer förvärrar undernäring genom proinflammatoriska cytokiner som interleukin-1&6 och tumörnekrosfaktor. Dessa tillväxtreglerande mekanismer störs ytterligare av kortikosteroider som används vid vissa kroniska tillstånd för deras antiinflammatoriska och immunsuppressiva egenskaper.
Tillväxtstörning förekommer vid många kroniska tillstånd, t.ex.: Medfödda hjärtsjukdomar (CHD), kroniska lungsjukdomar såsom bronkial astma, gastrointestinala sjukdomar som inflammatoriska tarmsjukdomar, Kroniska leversjukdomar, Kroniska njursjukdomar, Kronisk hemolytisk anemi och kroniska sjukdomar i centrala nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: norhan n ahmed, resident
- Telefonnummer: 01021556144
- E-post: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: mohamed A mohamed, Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: under 12 år.
- Både sex.
- Patienter med kroniska medicinska sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Ålder: över 12 år.
- Patienter med akuta sjukdomar.
- Pediatrisk med malignitet.
- kroniska patienter med kirurgiska följdsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kroniska hjärtpatienter
patienter med kroniska hjärtsjukdomar som påverkar deras groth parametrar & body mass index
|
mäter de antropometriska måtten inklusive: Vikt, höjd/längd, huvudomkrets, mittarmsomkrets & hudvecktjocklek och mätning av body mass index.
|
|
kroniska njurpatienter
patienter med kroniska njursjukdomar som påverkar deras tillväxtparametrar och kroppsmassaindex
|
mäter de antropometriska måtten inklusive: Vikt, höjd/längd, huvudomkrets, mittarmsomkrets & hudvecktjocklek och mätning av body mass index.
|
|
kroniska luftvägssjukdomar
patienter med kroniska luftvägssjukdomar som påverkar deras tillväxtparametrar och kroppsmassaindex
|
mäter de antropometriska måtten inklusive: Vikt, höjd/längd, huvudomkrets, mittarmsomkrets & hudvecktjocklek och mätning av body mass index.
|
|
kroniska metabola sjukdomar
patienter med kroniska metabola sjukdomar som påverkar deras tillväxtparametrar och kroppsmassaindex
|
mäter de antropometriska måtten inklusive: Vikt, höjd/längd, huvudomkrets, mittarmsomkrets & hudvecktjocklek och mätning av body mass index.
|
|
kroniska neurologiska sjukdomar
patienter med kroniska neurologiska sjukdomar som påverkar deras tillväxtparametrar och kroppsmassaindex
|
mäter de antropometriska måtten inklusive: Vikt, höjd/längd, huvudomkrets, mittarmsomkrets & hudvecktjocklek och mätning av body mass index.
|
|
kroniska hematologiska sjukdomar
patienter med kroniska hematologiska sjukdomar som påverkar deras tillväxtparametrar och kroppsmassaindex
|
mäter de antropometriska måtten inklusive: Vikt, höjd/längd, huvudomkrets, mittarmsomkrets & hudvecktjocklek och mätning av body mass index.
|
|
kroniska mag-tarmsjukdomar
patienter med kroniska gastrointestinala sjukdomar som påverkar deras tillväxtparametrar och kroppsmassaindex
|
mäter de antropometriska måtten inklusive: Vikt, höjd/längd, huvudomkrets, mittarmsomkrets & hudvecktjocklek och mätning av body mass index.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: ett år
|
För barn under två år, använd en kalibrerad stråle eller en digital spädbarnsvåg.
Se till att barnet inte har några kläder på sig och ta bort blöjan innan du mäter vikten.
Vikten ska mätas till närmaste 0,01 kg eller 0,5 uns.
För barn äldre än 24 månader kan en balanserad golvvåg eller elektronisk golvvåg användas.
|
ett år
|
|
Höjd
Tidsram: ett år
|
För barn som kan stå bör en stadiometer användas.
Barnet ska stå rakt, med skinkor, skulderblad och klackar tillsammans vidrör baksidan av stadiometern.
Fötterna ska vara vända utåt i en 60-graders vinkel.
Om patienten har genu valgum, separera fötterna tillräckligt för att undvika överlappning av knäna samtidigt som kontakten mellan knäna bibehålls.
Armarna ska vara löst hängande på sidorna med handflatorna vända mot låren.
Stadiometerns horisontella stav ska sänkas tills håret är komprimerat till huvudets krona.
Ta bort alla föremål på huvudet och håret som kan hindra stången från att komprimera håret till kronan på huvudet.
Måttet bör avläsas till närmaste 0,1 cm eller 1/8 av en tum.
Upprepa mätningen två gånger för att få två avläsningar inom 0,2 cm eller 0,25 tum.
Genomsnittet av de två närmaste mätningarna ska registreras.
|
ett år
|
|
Längd
Tidsram: ett år
|
För spädbarn och småbarn som inte kan stå, bör liggande längden mätas.
Rikta in barnets huvud mot toppen av sänggaveln på infantometern.
En assistent måste räta ut barnets kropp och ben och se till att fötterna är parallella med fotplattan.
Upprepa mätningen två gånger för att få två avläsningar inom 0,2 cm eller 0,25 tum.
Genomsnittet av de två närmaste mätningarna ska registreras.
|
ett år
|
|
Huvudets omkrets
Tidsram: ett år
|
För spädbarn och småbarn under två år, mät huvudets största omkrets med ett icke-töjbart måttband runt den mest framträdande delen av huvudet till mitten av pannan.
Måttbandet ska dras tätt runt huvudet för att komprimera håret och den underliggande mjukvävnaden.
Upprepa mätningen två gånger för att få två avläsningar inom 0,2 cm eller 0,25 tum.
Genomsnittet av de två närmaste mätningarna ska registreras.
|
ett år
|
|
Mittarms omkrets
Tidsram: ett år
|
Patienten står upprätt med armen fritt hängande vid sidan.
Patienten ska inte böja armmusklerna.
Måttband ska placeras tätt runt mitten av armen utan att komprimera huden.
|
ett år
|
|
Hudvecktjocklek
Tidsram: ett år
|
Vanliga platser för hudvecksmätningar inkluderar biceps, triceps, höftbenskammen, lår, vad, subscapular, buken och bröstet.
Den exakta tekniken kan variera, men vi kommer att diskutera en metod med triceps som exempel.
För triceps hudveck, ta tag i huden 2 cm ovanför mittpunkten av höger överarm med tummen och pekfingret för att skapa ett hudveck.
Placera sedan bromsoken i mitten för att få mätningen.
På liknande sätt, på andra ställen, erhålls hudvecksmätningen genom att ta tag i huden 2 cm bort från mätplatsen.
Trots standardmättekniker har hudvecktestning stor variation och har hittills begränsad användning i den kliniska miljön.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-03-09MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .