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Wachstumsparameter & Body-Mass-Index bei Kindern mit chronischen Erkrankungen

26. März 2023 aktualisiert von: Norhan Nabil Ahmed, Sohag University

Abweichungen vom normalen Wachstumsmuster können die ersten Hinweise auf eine Pathologie sein, wie bei vielen chronischen Krankheiten, die klinisch durch anthropometrische Messungen und den Body-Mass-Index bewertet werden. Wachstumsstörungen bei Kindern mit chronischen Krankheiten sind mit einer Störung des Wachstumshormons (GH) verbunden und resultieren überwiegend aus Unterernährung, chronischen Entzündungen und längerer Behandlung mit Kortikosteroiden.

Unterernährung führt zu großen Anpassungen im endokrinen System, um Energie zu sparen, Substrate von Wachstum und Fortpflanzung wegzuleiten und alternative Energiequellen für die kritische Körperhomöostase bereitzustellen. Chronische Entzündungsprozesse verschlimmern die Mangelernährung durch proinflammatorische Zytokine wie Interleukin-1&6 und Tumornekrosefaktor. Diese wachstumsregulierenden Mechanismen werden durch Kortikosteroide, die bei einigen chronischen Erkrankungen wegen ihrer entzündungshemmenden und immunsuppressiven Eigenschaften eingesetzt werden, weiter gestört.

Wachstumsstörungen treten bei vielen chronischen Erkrankungen auf, z. B.: Angeborene Herzkrankheiten (KHK), chronische Lungenerkrankungen wie Asthma bronchiale, Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen, chronische Lebererkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, chronische hämolytische Anämie und chronische Erkrankungen des zentralen Nervensystems.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mohamed A mohamed, Professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Ameen, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder mit chronischen Krankheiten, die ihre Wachstumsparameter und ihren Body-Mass-Index beeinflussen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: unter 12 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten mit chronischen medizinischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: über 12 Jahre alt.
  • Patienten mit akuten Erkrankungen.
  • Pädiatrie mit Malignität.
  • chronische Patienten mit chirurgischen Folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chronische Herzpatienten
Patienten mit chronischen Herzerkrankungen, die ihre Wachstumsparameter und ihren Body-Mass-Index beeinflussen
Diagnosetest: Wachstumsparameter & Body-Mass-Index
Messen der anthropometrischen Maße, einschließlich: Gewicht, Größe/Länge, Kopfumfang, Mittelarmumfang und Hautfaltendicke und Messen des Body-Mass-Index.
chronische Nierenpatienten
Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, die ihre Wachstumsparameter und ihren Body-Mass-Index beeinflussen
Diagnosetest: Wachstumsparameter & Body-Mass-Index
Messen der anthropometrischen Maße, einschließlich: Gewicht, Größe/Länge, Kopfumfang, Mittelarmumfang und Hautfaltendicke und Messen des Body-Mass-Index.
chronische Atemwegserkrankungen
Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, die ihre Wachstumsparameter und ihren Body-Mass-Index beeinträchtigen
Diagnosetest: Wachstumsparameter & Body-Mass-Index
Messen der anthropometrischen Maße, einschließlich: Gewicht, Größe/Länge, Kopfumfang, Mittelarmumfang und Hautfaltendicke und Messen des Body-Mass-Index.
chronische Stoffwechselerkrankungen
Patienten mit chronischen Stoffwechselerkrankungen, die ihre Wachstumsparameter und ihren Body-Mass-Index beeinflussen
Diagnosetest: Wachstumsparameter & Body-Mass-Index
Messen der anthropometrischen Maße, einschließlich: Gewicht, Größe/Länge, Kopfumfang, Mittelarmumfang und Hautfaltendicke und Messen des Body-Mass-Index.
chronische neurologische Erkrankungen
Patienten mit chronischen neurologischen Erkrankungen, die ihre Wachstumsparameter und ihren Body-Mass-Index beeinflussen
Diagnosetest: Wachstumsparameter & Body-Mass-Index
Messen der anthropometrischen Maße, einschließlich: Gewicht, Größe/Länge, Kopfumfang, Mittelarmumfang und Hautfaltendicke und Messen des Body-Mass-Index.
chronische hämatologische Erkrankungen
Patienten mit chronischen hämatologischen Erkrankungen, die ihre Wachstumsparameter und ihren Body-Mass-Index beeinflussen
Diagnosetest: Wachstumsparameter & Body-Mass-Index
Messen der anthropometrischen Maße, einschließlich: Gewicht, Größe/Länge, Kopfumfang, Mittelarmumfang und Hautfaltendicke und Messen des Body-Mass-Index.
chronische Magen-Darm-Erkrankungen
Patienten mit chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, die ihre Wachstumsparameter und ihren Body-Mass-Index beeinflussen
Diagnosetest: Wachstumsparameter & Body-Mass-Index
Messen der anthropometrischen Maße, einschließlich: Gewicht, Größe/Länge, Kopfumfang, Mittelarmumfang und Hautfaltendicke und Messen des Body-Mass-Index.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: ein Jahr
Verwenden Sie für Kinder unter zwei Jahren einen kalibrierten Balken oder eine digitale Säuglingswaage. Stellen Sie sicher, dass das Kind keine Kleidung trägt, und entfernen Sie die Windel, bevor Sie das Gewicht messen. Das Gewicht sollte auf 0,01 kg oder 0,5 Unzen genau gemessen werden. Für Kinder über 24 Monate kann eine ausbalancierte Bodenwaage oder eine elektronische Bodenwaage verwendet werden.
ein Jahr
Höhe
Zeitfenster: ein Jahr
Für Kinder, die stehen können, sollte ein Stadiometer verwendet werden. Das Kind sollte aufrecht stehen, wobei Gesäß, Schulterblätter und Fersen zusammen die Rückseite des Stadiometers berühren. Die Füße sollten in einem 60-Grad-Winkel nach außen zeigen. Wenn der Patient Genu valgum hat, trennen Sie die Füße weit genug, um ein Überlappen der Knie zu vermeiden, während Sie den Kontakt zwischen den Knien aufrechterhalten. Die Arme sollten locker an den Seiten hängen, wobei die Handflächen zu den Oberschenkeln zeigen. Der horizontale Balken des Stadiometers sollte abgesenkt werden, bis das Haar auf den Scheitel des Kopfes gedrückt wird. Entfernen Sie alle Gegenstände auf dem Kopf und den Haaren, die die Stange daran hindern könnten, das Haar auf den Scheitel des Kopfes zu drücken. Die Messung sollte auf 0,1 cm oder 1/8 Zoll genau abgelesen werden. Wiederholen Sie die Messung zweimal, um zwei Messwerte innerhalb von 0,2 cm oder 0,25 Zoll zu erhalten. Der Durchschnitt der zwei am nächsten liegenden Messungen sollte aufgezeichnet werden.
ein Jahr
Länge
Zeitfenster: ein Jahr
Bei Säuglingen und Kleinkindern, die nicht stehen können, sollte die Liegeradlänge gemessen werden. Richten Sie den Kopf des Säuglings an der Oberseite des Kopfteils des Infantometers aus. Ein Assistent muss den Körper und die Beine des Säuglings aufrichten und sicherstellen, dass die Füße parallel zum Trittbrett sind. Wiederholen Sie die Messung zweimal, um zwei Messwerte innerhalb von 0,2 cm oder 0,25 Zoll zu erhalten. Der Durchschnitt der zwei am nächsten liegenden Messungen sollte aufgezeichnet werden.
ein Jahr
Kopfumfang
Zeitfenster: ein Jahr
Messen Sie bei Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren den größten Kopfumfang mit einem nicht dehnbaren Maßband um die markanteste Stelle des Kopfes bis zur Mitte der Stirn. Das Maßband sollte eng um den Kopf gezogen werden, um das Haar und das darunter liegende Weichgewebe zu komprimieren. Wiederholen Sie die Messung zweimal, um zwei Messwerte innerhalb von 0,2 cm oder 0,25 Zoll zu erhalten. Der Durchschnitt der zwei am nächsten liegenden Messungen sollte aufgezeichnet werden.
ein Jahr
Mittlerer Armumfang
Zeitfenster: ein Jahr
Der Patient steht aufrecht, der Arm hängt frei zur Seite. Der Patient sollte die Armmuskulatur nicht beugen. Das Maßband sollte eng um die Mitte des Arms gelegt werden, ohne die Haut zu komprimieren.
ein Jahr
Hautfaltendicke
Zeitfenster: ein Jahr
Übliche Stellen für Hautfaltenmessungen sind Bizeps, Trizeps, Beckenkamm, Oberschenkel, Wade, Subscapular, Bauch und Brust. Die genaue Technik kann variieren, aber wir werden eine Methode am Beispiel des Trizeps besprechen. Fassen Sie für die Hautfalte des Trizeps die Haut 2 cm über der Mitte des rechten Oberarms mit Daumen und Zeigefinger, um eine Hautfalte zu bilden. Platzieren Sie dann die Bremssättel in der Mitte, um die Messung zu erhalten. In ähnlicher Weise wird an anderen Stellen die Hautfaltenmessung erhalten, indem die Haut 2 cm von der Messstelle entfernt gegriffen wird. Trotz standardisierter Messtechniken weist die Hautfaltenprüfung eine hohe Variabilität auf und hat bisher im klinischen Umfeld nur begrenzte Anwendung gefunden.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-03-09MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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