- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05801718
Parametri di crescita e indice di massa corporea nei bambini con malattie croniche
Le deviazioni dal normale modello di crescita possono essere i primi indizi di patologia come in molte malattie croniche valutate clinicamente mediante misurazioni antropometriche e indice di massa corporea. La compromissione della crescita nei bambini con malattie croniche è associata all'interruzione dell'ormone della crescita (GH) e deriva principalmente da denutrizione, infiammazione cronica e trattamento prolungato con corticosteroidi.
La denutrizione porta a importanti adattamenti nel sistema endocrino verso la conservazione dell'energia, allontanando i substrati dalla crescita e dalla riproduzione e fornendo fonti alternative di energia per l'omeostasi critica del corpo. i processi infiammatori cronici esacerbano la denutrizione attraverso citochine proinfiammatorie come l'interleuchina-1 e 6 e il fattore di necrosi tumorale. Questi meccanismi di regolazione della crescita sono ulteriormente disturbati dai corticosteroidi utilizzati in alcune condizioni croniche per le loro proprietà antinfiammatorie e immunosoppressive.
La compromissione della crescita si verifica con molte condizioni croniche, ad esempio: malattie cardiache congenite (CHD), malattie polmonari croniche come l'asma bronchiale, malattie gastrointestinali come la malattia infiammatoria intestinale, malattie epatiche croniche, malattie renali croniche, anemia emolitica cronica e malattie croniche del sistema nervoso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: norhan n ahmed, resident
- Numero di telefono: 01021556144
- Email: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohamed A mohamed, Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: sotto i 12 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con malattie mediche croniche.
Criteri di esclusione:
- Età: oltre 12 anni.
- Pazienti con malattie acute.
- Pediatrico con malignità.
- pazienti cronici con sequele chirurgiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti cardiopatici cronici
pazienti con malattie cardiache croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
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misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
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pazienti renali cronici
pazienti con malattie renali croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
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misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
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malattie respiratorie croniche
pazienti con malattie respiratorie croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
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misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
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malattie metaboliche croniche
pazienti con malattie metaboliche croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
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misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
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malattie neurologiche croniche
pazienti con malattie neurologiche croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
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misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
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malattie ematologiche croniche
pazienti con malattie ematologiche croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
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misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
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malattie gastro-intestinali croniche
pazienti con malattie gastrointestinali croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
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misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: un anno
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Per i bambini di età inferiore ai due anni, utilizzare un raggio calibrato o una bilancia digitale per neonati.
Assicurarsi che il bambino non indossi vestiti e rimuovere il pannolino prima di misurare il peso.
Il peso deve essere misurato con l'approssimazione di 0,01 kg o 0,5 once.
Per i bambini di età superiore ai 24 mesi è possibile utilizzare una bilancia da pavimento bilanciata o una bilancia da pavimento elettronica.
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un anno
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Altezza
Lasso di tempo: un anno
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Per i bambini che possono stare in piedi, dovrebbe essere usato uno stadiometro.
Il bambino dovrebbe stare dritto, con glutei, scapole e talloni uniti che toccano la parte posteriore dello stadiometro.
I piedi dovrebbero essere rivolti verso l'esterno con un angolo di 60 gradi.
Se il paziente ha il ginocchio valgo, separare i piedi quanto basta per evitare di sovrapporre le ginocchia mantenendo il contatto tra le ginocchia.
Le braccia dovrebbero pendere liberamente ai lati con i palmi rivolti verso le cosce.
La barra orizzontale dello stadiometro deve essere abbassata fino a quando i capelli non vengono compressi sulla sommità della testa.
Rimuovere eventuali oggetti sulla testa e sui capelli che potrebbero impedire alla barra di comprimere i capelli sulla sommità della testa.
La misura deve essere letta con l'approssimazione di 0,1 cm o 1/8 di pollice.
Ripetere la misurazione due volte per ottenere due letture entro 0,2 cm o 0,25 pollici.
Dovrebbe essere registrata la media delle due misurazioni più vicine.
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un anno
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Lunghezza
Lasso di tempo: un anno
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Per neonati e bambini piccoli che non riescono a stare in piedi, è necessario misurare la lunghezza sdraiata.
Allineare la testa del bambino contro la parte superiore della testiera dell'infantometro.
Un assistente deve raddrizzare il corpo e le gambe del neonato, assicurandosi che i piedi siano paralleli alla pedana.
Ripetere la misurazione due volte per ottenere due letture entro 0,2 cm o 0,25 pollici.
Dovrebbe essere registrata la media delle due misurazioni più vicine.
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un anno
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Circonferenza della testa
Lasso di tempo: un anno
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Per neonati e bambini di età inferiore ai due anni, misurare la circonferenza maggiore della testa utilizzando un metro a nastro non estensibile attorno alla parte più prominente della testa fino al centro della fronte.
Il metro a nastro deve essere stretto attorno alla testa per comprimere i capelli e i tessuti molli sottostanti.
Ripetere la misurazione due volte per ottenere due letture entro 0,2 cm o 0,25 pollici.
Dovrebbe essere registrata la media delle due misurazioni più vicine.
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un anno
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Circonferenza media del braccio
Lasso di tempo: un anno
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Il paziente sta in piedi con il braccio libero di lato.
Il paziente non deve flettere i muscoli del braccio.
Il nastro di misurazione deve essere posizionato comodamente attorno al punto medio del braccio senza comprimere la pelle.
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un anno
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Spessore della piega cutanea
Lasso di tempo: un anno
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I siti comuni per le misurazioni della plica cutanea includono bicipiti, tricipiti, cresta iliaca, coscia, polpaccio, sottoscapolare, addome e torace.
La tecnica esatta può variare, ma discuteremo un metodo usando i tricipiti come esempio.
Per la plica cutanea del tricipite, afferra la pelle 2 cm sopra il punto medio della parte superiore del braccio destro con il pollice e l'indice per creare una plica cutanea.
Quindi, posizionare i calibri nel punto medio per ottenere la misurazione.
Allo stesso modo, in altri siti, la misurazione della plica cutanea si ottiene afferrando la pelle a 2 cm di distanza dal sito di misurazione.
Nonostante le tecniche di misurazione standard, il test delle pliche cutanee ha un'elevata variabilità e finora ha un uso limitato in ambito clinico.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-03-09MS
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