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Parametri di crescita e indice di massa corporea nei bambini con malattie croniche

26 marzo 2023 aggiornato da: Norhan Nabil Ahmed, Sohag University

Le deviazioni dal normale modello di crescita possono essere i primi indizi di patologia come in molte malattie croniche valutate clinicamente mediante misurazioni antropometriche e indice di massa corporea. La compromissione della crescita nei bambini con malattie croniche è associata all'interruzione dell'ormone della crescita (GH) e deriva principalmente da denutrizione, infiammazione cronica e trattamento prolungato con corticosteroidi.

La denutrizione porta a importanti adattamenti nel sistema endocrino verso la conservazione dell'energia, allontanando i substrati dalla crescita e dalla riproduzione e fornendo fonti alternative di energia per l'omeostasi critica del corpo. i processi infiammatori cronici esacerbano la denutrizione attraverso citochine proinfiammatorie come l'interleuchina-1 e 6 e il fattore di necrosi tumorale. Questi meccanismi di regolazione della crescita sono ulteriormente disturbati dai corticosteroidi utilizzati in alcune condizioni croniche per le loro proprietà antinfiammatorie e immunosoppressive.

La compromissione della crescita si verifica con molte condizioni croniche, ad esempio: malattie cardiache congenite (CHD), malattie polmonari croniche come l'asma bronchiale, malattie gastrointestinali come la malattia infiammatoria intestinale, malattie epatiche croniche, malattie renali croniche, anemia emolitica cronica e malattie croniche del sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mohamed A mohamed, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Ameen, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini con malattie croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: sotto i 12 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti con malattie mediche croniche.

Criteri di esclusione:

  • Età: oltre 12 anni.
  • Pazienti con malattie acute.
  • Pediatrico con malignità.
  • pazienti cronici con sequele chirurgiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti cardiopatici cronici
pazienti con malattie cardiache croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
pazienti renali cronici
pazienti con malattie renali croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
malattie respiratorie croniche
pazienti con malattie respiratorie croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
malattie metaboliche croniche
pazienti con malattie metaboliche croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
malattie neurologiche croniche
pazienti con malattie neurologiche croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
malattie ematologiche croniche
pazienti con malattie ematologiche croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.
malattie gastro-intestinali croniche
pazienti con malattie gastrointestinali croniche che influenzano i parametri di crescita e l'indice di massa corporea
misurazione delle misurazioni antropometriche tra cui: peso, altezza/lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza del braccio medio e spessore della piega della pelle e misurazione dell'indice di massa corporea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: un anno
Per i bambini di età inferiore ai due anni, utilizzare un raggio calibrato o una bilancia digitale per neonati. Assicurarsi che il bambino non indossi vestiti e rimuovere il pannolino prima di misurare il peso. Il peso deve essere misurato con l'approssimazione di 0,01 kg o 0,5 once. Per i bambini di età superiore ai 24 mesi è possibile utilizzare una bilancia da pavimento bilanciata o una bilancia da pavimento elettronica.
un anno
Altezza
Lasso di tempo: un anno
Per i bambini che possono stare in piedi, dovrebbe essere usato uno stadiometro. Il bambino dovrebbe stare dritto, con glutei, scapole e talloni uniti che toccano la parte posteriore dello stadiometro. I piedi dovrebbero essere rivolti verso l'esterno con un angolo di 60 gradi. Se il paziente ha il ginocchio valgo, separare i piedi quanto basta per evitare di sovrapporre le ginocchia mantenendo il contatto tra le ginocchia. Le braccia dovrebbero pendere liberamente ai lati con i palmi rivolti verso le cosce. La barra orizzontale dello stadiometro deve essere abbassata fino a quando i capelli non vengono compressi sulla sommità della testa. Rimuovere eventuali oggetti sulla testa e sui capelli che potrebbero impedire alla barra di comprimere i capelli sulla sommità della testa. La misura deve essere letta con l'approssimazione di 0,1 cm o 1/8 di pollice. Ripetere la misurazione due volte per ottenere due letture entro 0,2 cm o 0,25 pollici. Dovrebbe essere registrata la media delle due misurazioni più vicine.
un anno
Lunghezza
Lasso di tempo: un anno
Per neonati e bambini piccoli che non riescono a stare in piedi, è necessario misurare la lunghezza sdraiata. Allineare la testa del bambino contro la parte superiore della testiera dell'infantometro. Un assistente deve raddrizzare il corpo e le gambe del neonato, assicurandosi che i piedi siano paralleli alla pedana. Ripetere la misurazione due volte per ottenere due letture entro 0,2 cm o 0,25 pollici. Dovrebbe essere registrata la media delle due misurazioni più vicine.
un anno
Circonferenza della testa
Lasso di tempo: un anno
Per neonati e bambini di età inferiore ai due anni, misurare la circonferenza maggiore della testa utilizzando un metro a nastro non estensibile attorno alla parte più prominente della testa fino al centro della fronte. Il metro a nastro deve essere stretto attorno alla testa per comprimere i capelli e i tessuti molli sottostanti. Ripetere la misurazione due volte per ottenere due letture entro 0,2 cm o 0,25 pollici. Dovrebbe essere registrata la media delle due misurazioni più vicine.
un anno
Circonferenza media del braccio
Lasso di tempo: un anno
Il paziente sta in piedi con il braccio libero di lato. Il paziente non deve flettere i muscoli del braccio. Il nastro di misurazione deve essere posizionato comodamente attorno al punto medio del braccio senza comprimere la pelle.
un anno
Spessore della piega cutanea
Lasso di tempo: un anno
I siti comuni per le misurazioni della plica cutanea includono bicipiti, tricipiti, cresta iliaca, coscia, polpaccio, sottoscapolare, addome e torace. La tecnica esatta può variare, ma discuteremo un metodo usando i tricipiti come esempio. Per la plica cutanea del tricipite, afferra la pelle 2 cm sopra il punto medio della parte superiore del braccio destro con il pollice e l'indice per creare una plica cutanea. Quindi, posizionare i calibri nel punto medio per ottenere la misurazione. Allo stesso modo, in altri siti, la misurazione della plica cutanea si ottiene afferrando la pelle a 2 cm di distanza dal sito di misurazione. Nonostante le tecniche di misurazione standard, il test delle pliche cutanee ha un'elevata variabilità e finora ha un uso limitato in ambito clinico.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-03-09MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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