- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05801718
Kroonisia sairauksia sairastavien lasten kasvuparametrit ja kehon massaindeksi
Poikkeamat normaalista kasvukuviosta voivat olla ensimmäisiä vihjeitä patologiaan, kuten monissa kroonisissa sairauksissa, jotka arvioidaan kliinisesti antropometrisilla mittauksilla ja painoindeksillä. Kroonisia sairauksia sairastavien lasten kasvuhäiriö liittyy kasvuhormonin (GH) häiriöihin ja johtuu pääasiassa aliravitsemuksesta, kroonisesta tulehduksesta ja pitkittyneestä kortikosteroidihoidosta.
Aliravitsemus johtaa merkittäviin sopeutumiseen endokriinisessä järjestelmässä energian säästämiseksi, substraattien ohjaamiseksi pois kasvusta ja lisääntymisestä ja vaihtoehtoisten energialähteiden tarjoamisesta kriittiseen kehon homeostaasiin. krooniset tulehdusprosessit pahentavat aliravitsemusta proinflammatoristen sytokiinien, kuten interleukiini-1 & 6:n ja tuumorinekroositekijän kautta. Näitä kasvua sääteleviä mekanismeja häiritsevät edelleen kortikosteroidit, joita käytetään joissakin kroonisissa sairauksissa niiden anti-inflammatoristen ja immunosuppressiivisten ominaisuuksien vuoksi.
Kasvun heikkenemistä esiintyy monissa kroonisissa sairauksissa, esim. synnynnäiset sydänsairaudet (CHD), krooniset keuhkosairaudet, kuten keuhkoastma, maha-suolikanavan sairaudet, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, krooniset maksasairaudet, krooniset munuaissairaudet, krooninen hemolyyttinen anemia ja krooniset keskushermoston sairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: norhan n ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01021556144
- Sähköposti: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed A mohamed, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: alle 12 vuotta vanha.
- Molempia sukupuolia.
- Potilaat, joilla on kroonisia lääketieteellisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: yli 12 vuotta vanha.
- Potilaat, joilla on akuutteja sairauksia.
- Lasten pahanlaatuinen kasvain.
- krooniset potilaat, joilla on kirurgisia seurauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
krooniset sydänpotilaat
potilaat, joilla on kroonisia sydänsairauksia, jotka vaikuttavat heidän groth-parametreihinsa ja painoindeksiinsä
|
antropometristen mittausten mittaaminen, mukaan lukien: Paino, pituus/pituus, pään ympärysmitta, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta ja ihopoimun paksuus ja painoindeksin mittaaminen.
|
|
krooniset munuaispotilaat
potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, joka vaikuttaa heidän kasvuparametreihinsa ja painoindeksiinsä
|
antropometristen mittausten mittaaminen, mukaan lukien: Paino, pituus/pituus, pään ympärysmitta, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta ja ihopoimun paksuus ja painoindeksin mittaaminen.
|
|
krooniset hengityselinten sairaudet
potilaat, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, jotka vaikuttavat heidän kasvuparametreihinsa ja painoindeksiinsä
|
antropometristen mittausten mittaaminen, mukaan lukien: Paino, pituus/pituus, pään ympärysmitta, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta ja ihopoimun paksuus ja painoindeksin mittaaminen.
|
|
krooniset metaboliset sairaudet
potilaat, joilla on kroonisia aineenvaihduntasairauksia, jotka vaikuttavat heidän kasvuparametreihinsa ja painoindeksiinsä
|
antropometristen mittausten mittaaminen, mukaan lukien: Paino, pituus/pituus, pään ympärysmitta, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta ja ihopoimun paksuus ja painoindeksin mittaaminen.
|
|
krooniset neurologiset sairaudet
potilaat, joilla on kroonisia neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat heidän kasvuparametreihinsa ja painoindeksiinsä
|
antropometristen mittausten mittaaminen, mukaan lukien: Paino, pituus/pituus, pään ympärysmitta, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta ja ihopoimun paksuus ja painoindeksin mittaaminen.
|
|
krooniset hematologiset sairaudet
potilaat, joilla on kroonisia hematologisia sairauksia, jotka vaikuttavat heidän kasvuparametreihinsa ja painoindeksiinsä
|
antropometristen mittausten mittaaminen, mukaan lukien: Paino, pituus/pituus, pään ympärysmitta, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta ja ihopoimun paksuus ja painoindeksin mittaaminen.
|
|
krooniset maha-suolikanavan sairaudet
potilaat, joilla on kroonisia maha-suolikanavan sairauksia, jotka vaikuttavat heidän kasvuparametreihinsa ja painoindeksiinsä
|
antropometristen mittausten mittaaminen, mukaan lukien: Paino, pituus/pituus, pään ympärysmitta, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta ja ihopoimun paksuus ja painoindeksin mittaaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Käytä alle kahden vuoden ikäisille lapsille kalibroitua sädettä tai digitaalista vauvavaakaa.
Varmista, että lapsella ei ole vaatteita ja poista vaippa ennen painon mittaamista.
Paino tulee mitata lähimpään 0,01 kg:n tai 0,5 unssin tarkkuudella.
Yli 24 kuukauden ikäisille lapsille voidaan käyttää tasapainotettua lattiavaakaa tai elektronista lattiavaakaa.
|
yksi vuosi
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Lapsille, jotka pystyvät seisomaan, tulee käyttää stadiometriä.
Lapsen tulee seisoa suorassa, pakarat, lapaluet ja kantapäät yhdessä koskettaen stadiometrin takaosaa.
Jalkojen tulee olla ulospäin 60 asteen kulmassa.
Jos potilaalla on genu valgum, irrota jalat riittävän hyvin, jotta polvet eivät mene päällekkäin ja säilytä polvien välinen kosketus.
Käsien tulee roikkua löyhästi sivuilla kämmenten reisiä kohti.
Stadiometrin vaakapalkkia tulee laskea alas, kunnes hiukset puristuvat pään kruunuun.
Poista päässä ja hiuksista kaikki esineet, jotka voivat estää tankoa puristamasta hiuksia pään latvaan.
Mittaus tulee lukea lähimpään 0,1 cm:n tai 1/8 tuuman tarkkuudella.
Toista mittaus kahdesti saadaksesi kaksi lukemaa 0,2 cm:n tai 0,25 tuuman sisällä.
Kahden lähimmän mittauksen keskiarvo on kirjattava.
|
yksi vuosi
|
|
Pituus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Imeväisille ja taaperoille, jotka eivät voi seistä, on mitattava makuuasennon pituus.
Kohdista lapsen pää infantometrin päädyn yläosaa vasten.
Avustajan on suoristettava vauvan vartalo ja jalat varmistaen, että jalat ovat samansuuntaiset jalkalaudan kanssa.
Toista mittaus kahdesti saadaksesi kaksi lukemaa 0,2 cm:n tai 0,25 tuuman sisällä.
Kahden lähimmän mittauksen keskiarvo on kirjattava.
|
yksi vuosi
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Alle kaksivuotiaille vauvoille ja taaperoille mittaa suurin pään ympärysmitta venymättömällä mittanauhalla pään näkyvimmän osan ympäriltä otsan keskelle.
Mittanauha tulee vetää tiukasti pään ympärille hiusten ja alla olevien pehmytkudosten puristamiseksi.
Toista mittaus kahdesti saadaksesi kaksi lukemaa 0,2 cm:n tai 0,25 tuuman sisällä.
Kahden lähimmän mittauksen keskiarvo on kirjattava.
|
yksi vuosi
|
|
Käsivarren keskiympärysmitta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilas seisoo pystyssä käsivarsi roikkuu vapaasti sivuilla.
Potilas ei saa taivuttaa käsivarren lihaksia.
Mittanauha tulee asettaa tiukasti käsivarren keskipisteen ympärille puristamatta ihoa.
|
yksi vuosi
|
|
Ihopoimujen paksuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Yleisiä ihopoimumittauskohteita ovat hauislihas, triceps, suoliluun harja, reisi, pohkeet, lapaluun alaosa, vatsa ja rintakehä.
Tarkka tekniikka voi vaihdella, mutta käsittelemme yhtä menetelmää käyttämällä esimerkkinä tricepsiä.
Kun kyseessä on triceps-ihopoimu, tartu ihosta 2 cm oikean olkavarren keskipisteen yläpuolelle peukalolla ja etusormella luodaksesi ihopoimun.
Aseta sitten jarrusatulat keskikohtaan mittauksen saamiseksi.
Vastaavasti muissa kohdissa ihopoimumitta saadaan tarttumalla ihoon 2 cm:n päähän mittauskohdasta.
Huolimatta tavanomaisista mittaustekniikoista, ihopoimutestauksessa on suurta vaihtelua, ja sen käyttö on toistaiseksi vähäistä kliinisessä ympäristössä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-09MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .