- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05801718
Parâmetros de crescimento e índice de massa corporal em crianças com doenças crônicas
Desvios do padrão normal de crescimento podem ser os primeiros indícios de patologia, como em muitas doenças crônicas avaliadas clinicamente por medidas antropométricas e índice de massa corporal. O comprometimento do crescimento em crianças com doenças crônicas está associado à interrupção do hormônio do crescimento (GH) e resulta predominantemente de desnutrição, inflamação crônica e tratamento prolongado com corticosteroides.
A desnutrição leva a grandes adaptações no sistema endócrino para conservar energia, desviando substratos do crescimento e da reprodução e fornecendo fontes alternativas de energia para a homeostase crítica do corpo. os processos inflamatórios crônicos exacerbam a desnutrição por meio de citocinas pró-inflamatórias, como interleucina-1 e 6 e fator de necrose tumoral. Esses mecanismos reguladores do crescimento são ainda mais perturbados pelos corticosteróides usados em algumas condições crônicas por suas propriedades anti-inflamatórias e imunossupressoras.
O comprometimento do crescimento ocorre com muitas condições crônicas, por exemplo: doenças cardíacas congênitas (DCC), doenças pulmonares crônicas, como asma brônquica, doenças gastrointestinais, como doença inflamatória intestinal, doenças hepáticas crônicas, doenças renais crônicas, anemia hemolítica crônica e doenças crônicas do sistema nervoso central.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: norhan n ahmed, resident
- Número de telefone: 01021556144
- E-mail: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mohamed A mohamed, Professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Ameen, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: menores de 12 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com doenças médicas crônicas.
Critério de exclusão:
- Idade: acima de 12 anos.
- Pacientes com doenças agudas.
- Pediátrico com malignidade.
- pacientes crônicos com sequelas cirúrgicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes cardíacos crônicos
pacientes com doenças cardíacas crônicas que afetam seus parâmetros de crescimento e índice de massa corporal
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medir as medidas antropométricas, incluindo: peso, altura/comprimento, circunferência da cabeça, circunferência do braço e espessura da dobra cutânea e medir o índice de massa corporal.
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pacientes renais crônicos
pacientes com doenças renais crônicas afetando seus parâmetros de crescimento e índice de massa corporal
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medir as medidas antropométricas, incluindo: peso, altura/comprimento, circunferência da cabeça, circunferência do braço e espessura da dobra cutânea e medir o índice de massa corporal.
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doenças respiratórias crônicas
pacientes com doenças respiratórias crônicas que afetam seus parâmetros de crescimento e índice de massa corporal
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medir as medidas antropométricas, incluindo: peso, altura/comprimento, circunferência da cabeça, circunferência do braço e espessura da dobra cutânea e medir o índice de massa corporal.
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doenças metabólicas crônicas
pacientes com doenças metabólicas crônicas que afetam seus parâmetros de crescimento e índice de massa corporal
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medir as medidas antropométricas, incluindo: peso, altura/comprimento, circunferência da cabeça, circunferência do braço e espessura da dobra cutânea e medir o índice de massa corporal.
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doenças neurológicas crônicas
pacientes com doenças neurológicas crônicas que afetam seus parâmetros de crescimento e índice de massa corporal
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medir as medidas antropométricas, incluindo: peso, altura/comprimento, circunferência da cabeça, circunferência do braço e espessura da dobra cutânea e medir o índice de massa corporal.
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doenças hematológicas crônicas
pacientes com doenças hematológicas crônicas que afetam seus parâmetros de crescimento e índice de massa corporal
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medir as medidas antropométricas, incluindo: peso, altura/comprimento, circunferência da cabeça, circunferência do braço e espessura da dobra cutânea e medir o índice de massa corporal.
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doenças gastrointestinais crônicas
pacientes com doenças gastrointestinais crônicas que afetam seus parâmetros de crescimento e índice de massa corporal
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medir as medidas antropométricas, incluindo: peso, altura/comprimento, circunferência da cabeça, circunferência do braço e espessura da dobra cutânea e medir o índice de massa corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: um ano
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Para crianças com menos de dois anos de idade, use um feixe calibrado ou uma balança infantil digital.
Certifique-se de que a criança não está usando roupas e remova a fralda antes de medir o peso.
O peso deve ser medido com precisão de 0,01 kg ou 0,5 onças.
Para crianças com mais de 24 meses, pode ser usada uma balança de chão balanceada ou balança de chão eletrônica.
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um ano
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Altura
Prazo: um ano
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Para crianças que podem ficar em pé, um estadiômetro deve ser usado.
A criança deve ficar em pé, com as nádegas, omoplatas e calcanhares juntos tocando a parte de trás do estadiômetro.
Os pés devem estar voltados para fora em um ângulo de 60 graus.
Se o paciente tiver genu valgo, separe os pés o suficiente para evitar a sobreposição dos joelhos, mantendo contato entre os joelhos.
Os braços devem estar soltos nas laterais com as palmas das mãos voltadas para as coxas.
A barra horizontal do estadiômetro deve ser abaixada até que o cabelo esteja comprimido no topo da cabeça.
Remova quaisquer objetos na cabeça e no cabelo que possam impedir a barra de comprimir o cabelo no topo da cabeça.
A medição deve ser lida com precisão de 0,1 cm ou 1/8 de polegada.
Repita a medição duas vezes para obter duas leituras dentro de 0,2 cm ou 0,25 polegadas.
A média das duas medições mais próximas deve ser registrada.
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um ano
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Comprimento
Prazo: um ano
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Para bebês e crianças pequenas que não conseguem ficar em pé, o comprimento reclinado deve ser medido.
Alinhe a cabeça da criança contra a parte superior da cabeceira do infantômetro.
Um assistente deve endireitar o corpo e as pernas do bebê, certificando-se de que os pés estejam paralelos ao estribo.
Repita a medição duas vezes para obter duas leituras dentro de 0,2 cm ou 0,25 polegadas.
A média das duas medições mais próximas deve ser registrada.
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um ano
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Circunferência da cabeça
Prazo: um ano
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Para bebês e crianças com menos de dois anos de idade, meça a maior circunferência da cabeça usando uma fita métrica inelástica ao redor da parte mais proeminente da cabeça até o meio da testa.
A fita métrica deve ser bem ajustada ao redor da cabeça para comprimir o cabelo e os tecidos moles subjacentes.
Repita a medição duas vezes para obter duas leituras dentro de 0,2 cm ou 0,25 polegadas.
A média das duas medições mais próximas deve ser registrada.
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um ano
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Circunferência do braço
Prazo: um ano
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O paciente fica em pé com o braço pendendo livremente ao lado do corpo.
O paciente não deve flexionar os músculos do braço.
A fita métrica deve ser colocada confortavelmente ao redor do ponto médio do braço sem comprimir a pele.
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um ano
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Espessura da dobra cutânea
Prazo: um ano
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Os locais comuns para medições de dobras cutâneas incluem bíceps, tríceps, crista ilíaca, coxa, panturrilha, subescapular, abdome e tórax.
A técnica exata pode variar, mas discutiremos um método usando o tríceps como exemplo.
Para a dobra cutânea do tríceps, segure a pele 2 cm acima do ponto médio do braço direito com o polegar e o dedo indicador para criar uma dobra cutânea.
Em seguida, coloque os paquímetros no ponto médio para obter a medição.
Da mesma forma, em outros locais, a medição da dobra cutânea é obtida agarrando-se a pele a 2 cm de distância do local de medição.
Apesar das técnicas de medição padrão, o teste de dobras cutâneas tem alta variabilidade e tem uso limitado até agora no ambiente clínico.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-03-09MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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