- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05801718
Parámetros de crecimiento e índice de masa corporal en niños con enfermedades crónicas
Las desviaciones del patrón normal de crecimiento pueden ser las primeras pistas de la patología como en muchas enfermedades crónicas evaluadas clínicamente por medidas antropométricas e índice de masa corporal. El deterioro del crecimiento en niños con enfermedades crónicas se asocia con la alteración de la hormona del crecimiento (GH) y se debe principalmente a la desnutrición, la inflamación crónica y el tratamiento prolongado con corticosteroides.
La desnutrición conduce a importantes adaptaciones en el sistema endocrino para conservar la energía, desviar los sustratos del crecimiento y la reproducción y proporcionar fuentes alternativas de energía para la homeostasis corporal crítica. los procesos inflamatorios crónicos exacerban la desnutrición a través de citocinas proinflamatorias como la interleucina-1 y 6 y el factor de necrosis tumoral. Estos mecanismos de regulación del crecimiento se ven alterados aún más por los corticosteroides utilizados en algunas enfermedades crónicas por sus propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras.
El deterioro del crecimiento ocurre con muchas afecciones crónicas, por ejemplo: enfermedades cardíacas congénitas (CHD), enfermedades pulmonares crónicas como el asma bronquial, enfermedades gastrointestinales, como la enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedades hepáticas crónicas, enfermedades renales crónicas, anemia hemolítica crónica y enfermedades crónicas del sistema nervioso central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: norhan n ahmed, resident
- Número de teléfono: 01021556144
- Correo electrónico: norhannabil@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed A mohamed, Professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Ameen, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: menores de 12 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes con enfermedades médicas crónicas.
Criterio de exclusión:
- Edad: mayores de 12 años.
- Pacientes con enfermedades agudas.
- Pediátrico con malignidad.
- pacientes crónicos con secuelas quirúrgicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes cardíacos crónicos
pacientes con enfermedades cardíacas crónicas que afectan sus parámetros de crecimiento e índice de masa corporal
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medir las medidas antropométricas que incluyen: peso, altura/longitud, circunferencia de la cabeza, circunferencia del brazo medio y grosor del pliegue de la piel y medir el índice de masa corporal.
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pacientes renales crónicos
pacientes con enfermedades renales crónicas que afectan sus parámetros de crecimiento e índice de masa corporal
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medir las medidas antropométricas que incluyen: peso, altura/longitud, circunferencia de la cabeza, circunferencia del brazo medio y grosor del pliegue de la piel y medir el índice de masa corporal.
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enfermedades respiratorias cronicas
pacientes con enfermedades respiratorias crónicas que afectan sus parámetros de crecimiento e índice de masa corporal
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medir las medidas antropométricas que incluyen: peso, altura/longitud, circunferencia de la cabeza, circunferencia del brazo medio y grosor del pliegue de la piel y medir el índice de masa corporal.
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enfermedades metabólicas crónicas
pacientes con enfermedades metabólicas crónicas que afectan sus parámetros de crecimiento e índice de masa corporal
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medir las medidas antropométricas que incluyen: peso, altura/longitud, circunferencia de la cabeza, circunferencia del brazo medio y grosor del pliegue de la piel y medir el índice de masa corporal.
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enfermedades neurologicas cronicas
pacientes con enfermedades neurológicas crónicas que afectan sus parámetros de crecimiento e índice de masa corporal
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medir las medidas antropométricas que incluyen: peso, altura/longitud, circunferencia de la cabeza, circunferencia del brazo medio y grosor del pliegue de la piel y medir el índice de masa corporal.
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enfermedades hematologicas cronicas
pacientes con enfermedades hematológicas crónicas que afectan sus parámetros de crecimiento e índice de masa corporal
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medir las medidas antropométricas que incluyen: peso, altura/longitud, circunferencia de la cabeza, circunferencia del brazo medio y grosor del pliegue de la piel y medir el índice de masa corporal.
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enfermedades gastrointestinales cronicas
pacientes con enfermedades gastrointestinales crónicas que afectan sus parámetros de crecimiento e índice de masa corporal
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medir las medidas antropométricas que incluyen: peso, altura/longitud, circunferencia de la cabeza, circunferencia del brazo medio y grosor del pliegue de la piel y medir el índice de masa corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: un año
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Para niños menores de dos años, use un haz calibrado o una báscula digital para bebés.
Asegúrese de que el bebé no lleve ropa y quítele el pañal antes de medir el peso.
El peso debe medirse con una precisión de 0,01 kg o 0,5 onzas.
Para niños mayores de 24 meses, se puede usar una báscula de piso balanceada o una báscula de piso electrónica.
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un año
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Altura
Periodo de tiempo: un año
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Para los niños que pueden estar de pie, se debe usar un estadiómetro.
El niño debe pararse derecho, con las nalgas, los omóplatos y los talones juntos tocando la parte posterior del estadiómetro.
Los pies deben mirar hacia afuera en un ángulo de 60 grados.
Si el paciente tiene genu valgum, separe los pies lo suficiente para evitar que se superpongan las rodillas mientras mantiene el contacto entre las rodillas.
Los brazos deben colgar sueltos a los lados con las palmas hacia los muslos.
La barra horizontal del estadiómetro debe bajarse hasta que el cabello quede comprimido en la coronilla.
Retire cualquier objeto en la cabeza y el cabello que pueda impedir que la barra comprima el cabello en la coronilla.
La medida debe leerse con una precisión de 0,1 cm o 1/8 de pulgada.
Repita la medición dos veces para obtener dos lecturas dentro de los 0,2 cm o 0,25 pulgadas.
Se debe registrar el promedio de las dos mediciones más cercanas.
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un año
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Longitud
Periodo de tiempo: un año
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Para bebés y niños pequeños que no pueden pararse, se debe medir la longitud reclinada.
Alinee la cabeza del bebé contra la parte superior de la cabecera del infantómetro.
Un asistente debe enderezar el cuerpo y las piernas del bebé, asegurándose de que los pies estén paralelos al estribo.
Repita la medición dos veces para obtener dos lecturas dentro de 0,2 cm o 0,25 pulgadas.
Se debe registrar el promedio de las dos mediciones más cercanas.
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un año
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Circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: un año
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Para bebés y niños pequeños menores de dos años, mida la circunferencia más grande de la cabeza con una cinta métrica no estirable alrededor de la parte más prominente de la cabeza hasta la mitad de la frente.
La cinta métrica debe ajustarse alrededor de la cabeza para comprimir el cabello y el tejido blando subyacente.
Repita la medición dos veces para obtener dos lecturas dentro de 0,2 cm o 0,25 pulgadas.
Se debe registrar el promedio de las dos mediciones más cercanas.
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un año
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Circunferencia de la mitad del brazo
Periodo de tiempo: un año
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El paciente se pone de pie con el brazo colgando libremente a un lado.
El paciente no debe flexionar los músculos del brazo.
La cinta métrica debe colocarse cómodamente alrededor del punto medio del brazo sin comprimir la piel.
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un año
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Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: un año
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Los sitios comunes para medir los pliegues cutáneos incluyen bíceps, tríceps, cresta ilíaca, muslo, pantorrilla, subescapular, abdomen y tórax.
La técnica exacta puede variar, pero discutiremos un método usando el tríceps como ejemplo.
Para el pliegue cutáneo del tríceps, agarre la piel 2 cm por encima del punto medio de la parte superior del brazo derecho con el pulgar y el índice para crear un pliegue cutáneo.
Luego, coloque los calibradores en el punto medio para obtener la medida.
De manera similar, en otros sitios, la medición del pliegue cutáneo se obtiene agarrando la piel a 2 cm del sitio de medición.
A pesar de las técnicas de medición estándar, la prueba de pliegues cutáneos tiene una gran variabilidad y hasta ahora tiene un uso limitado en el entorno clínico.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Costello CL, Gellatly M, Daniel J, Justo RN, Weir K. Growth Restriction in Infants and Young Children with Congenital Heart Disease. Congenit Heart Dis. 2015 Sep-Oct;10(5):447-56. doi: 10.1111/chd.12231. Epub 2014 Nov 11.
- Rodig NM, McDermott KC, Schneider MF, Hotchkiss HM, Yadin O, Seikaly MG, Furth SL, Warady BA. Growth in children with chronic kidney disease: a report from the Chronic Kidney Disease in Children Study. Pediatr Nephrol. 2014 Oct;29(10):1987-95. doi: 10.1007/s00467-014-2812-9. Epub 2014 Apr 12.
- Amaro F, Chiarelli F. Growth and Puberty in Children with Inflammatory Bowel Diseases. Biomedicines. 2020 Oct 29;8(11):458. doi: 10.3390/biomedicines8110458.
- Hauspie R, Susanne C, Alexander F. Maturational delay and temporal growth retardation in asthmatic boys. J Allergy Clin Immunol. 1977 Mar;59(3):200-6. doi: 10.1016/0091-6749(77)90150-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Soh-Med-23-03-09MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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