UNDERSØG FORBINDELSEN MELLEM VIRAL NEUROTOKSISK INFEKTION OG POSTOPERATIVT DELIRIUM OG POSTOPERATIV KOGNITIV FALD (CONNECTED)

I de sidste to årtier er virusinfektioner steget dramatisk: udbruddet af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom i 2003, 2009 svineinfluenza pandemien, 2012 Mellemøstens respiratoriske syndrom coronavirus udbruddet, 2013-2016 Ebola virus sygdoms epidemien i Vestafrika og 2012 2012 Mellemøstens respiratoriske syndrom. Zika virus sygdomsepidemi og ikke mindst COVID-19 pandemien.

Samtidig er neurologiske lidelser en stor og stigende global sundhedsudfordring, som tegner sig for en væsentlig del af sygdomsbyrden på verdensplan. I Europa er mere end halvdelen af ​​befolkningen (ca. 60%) lider af en neurologisk sygdom, rangerende nummer tre blandt alle sygdomsgrupper. Tallene er højere i befolkningen med mere end 65 år.

Baseret på Eurostats årlige publikation "Aging Europe" repræsenterede personer over 65 år i 2020 20,6 % af EU's befolkning, og fremskrivningerne viser, at andelen af ​​personer over 65 forventes at stige kraftigt indtil 2058 og nå 30,3 % af EU's befolkning. .

Ydermere, mens dødeligheden i civil luftfart anslås til omkring 0,00525 % (Eurocontrol, 2022), er den perioperative dødelighed i Europa omkring 4 % (Pearse et al., 2012). Det er klart, at patienter, der skal opereres, allerede har en højere dødelighedsrisiko afhængigt af deres oprindelige medicinske tilstand. Det medicinske område kan dog uden tvivl drage fordel af en forbedret risikovurderingstilgang, der stammer fra den civile luftfart.

På denne baggrund sigter projektet mod:

i) at forske i sammenhængen mellem en neurotoksisk virusinfektion og den øgede risiko, hvad angår hyppighed eller sværhedsgrad, for at udvikle en kognitiv disfunktion såsom den postoperative kognitive dysfunktion (POCD), ved at udføre et observationelt klinisk forsøg på udvalgte neurotoksiske vira (SARS) -CoV-2, Herpes simplex virus, Cytomegalovirus og Epstein Barr virus).

ii) udvikling af en teoretisk model til overvågning af implikationerne af generel anæstesi hos ældre patienter i alderen ≥ 65 år iii) design af en risikovurderingsmekanisme, baseret på bedste praksis udviklet i rumfartssektoren, for patienter med neurotoksisk infektion og POCD, der kan være yderligere skalerbar i andre medicinske sammenhænge.

iv) opbygning af en AI-baseret platform, efter eksemplet med NSQIP risikoberegneren for kardiovaskulære postoperative komplikationer, både til dataindsamling og databehandling, i stand til at returnere et estimat af risikoen for perioperative-relaterede kognitive komplikationer hos ældre patienter, der gennemgår større elektive operationer.

Observationelt klinisk forsøg Det kliniske forsøg vil rekruttere en stikprøve på 1685 patienter i otte centre (ca. 250 patienter pr. center, også i betragtning af frafaldsprocenten), som skal afsluttes om 24 måneder.

Det primære slutpunkt for det kliniske forsøg er at evaluere, om patienter, der gennemgår generel anæstesi til elektive større operationer, der varer længere end 1 time, og som har en historie med COVID-19 (ikke en aktiv SARS-CoV-2-infektion) har en højere risiko for at udvikle postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)/forsinket neurokognitiv genopretning (DNC) efter 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter operationen.

Sekundært slutpunkt omfatter:

1. - Forholdet mellem POCD/DNC med præoperativ eksponering for andre neurotrope vira: Herpes simplex virus (HS), Cytomegalovirus (CMV) og Epstein Barr virus (EBV).
2. - Udvikling -på grundlag af indsamlede data- af en software dedikeret til at beregne risikoen for tidlig postoperativ delirium eller POCD/PND'er i den præoperative fase.
3. - Udvikling af en konceptuel model for "perioperativ sikkerhedsstyring": som i civil luftfartskontrol, hvilket øger patienternes opfattelse af sundhedssikkerhed og kvalitet.
4. - Uddannelse af uddannelse til læger vedrørende præoperativ evaluering af POD-risiko og identifikation af risikopatienter.