UNTERSUCHEN SIE DEN ZUSAMMENHANG ZWISCHEN VIRALER NEUROTOXISCHER INFEKTION UND POSTOPERATIVEM DELIRIUM UND POSTOPERATIVEM KOGNITIVEN DECLINE (CONNECTED)

In den letzten zwei Jahrzehnten haben Virusinfektionen dramatisch zugenommen: der Coronavirus-Ausbruch des schweren akuten respiratorischen Syndroms 2003, die Schweinegrippe-Pandemie 2009, der Coronavirus-Ausbruch des respiratorischen Syndroms im Nahen Osten 2012, die Ebola-Virus-Epidemie 2013-2016 in Westafrika und 2015 Zika-Virus-Epidemie und nicht zuletzt die COVID-19-Pandemie.

Gleichzeitig stellen neurologische Erkrankungen eine große und zunehmende globale Gesundheitsherausforderung dar, die weltweit einen erheblichen Teil der Krankheitslast ausmacht . In Europa leben mehr als die Hälfte der Bevölkerung (ca. 60 % ) leidet an einer neurologischen Erkrankung und ist damit die Nummer drei unter allen Krankheitsgruppen . Die Zahlen sind höher in der Bevölkerung mit mehr als 65 Jahren.

Laut der jährlichen Eurostat-Veröffentlichung „Aging Europe“ machten die Menschen über 65 im Jahr 2020 20,6 % der Bevölkerung der Europäischen Union aus, und die Prognosen zeigen, dass der Anteil der Menschen über 65 bis 2058 voraussichtlich stark zunehmen und 30,3 % der EU-Bevölkerung erreichen wird .

Während die Sterblichkeitsrate in der Zivilluftfahrt auf etwa 0,00525 % geschätzt wird (Eurocontrol, 2022), liegt die perioperative Sterblichkeitsrate in Europa bei etwa 4 % (Pearse et al., 2012). Offensichtlich haben die Patienten, die sich einer Operation unterziehen, bereits ein höheres Sterblichkeitsrisiko, abhängig von ihren anfänglichen medizinischen Bedingungen. Der medizinische Bereich kann jedoch zweifellos von einem verbesserten Risikobewertungsansatz profitieren, der aus der zivilen Luftfahrt stammt.

Vor diesem Hintergrund verfolgt das Projekt folgende Ziele:

i) Erforschung des Zusammenhangs zwischen einer Infektion mit neurotoxischen Viren und dem erhöhten Risiko hinsichtlich Häufigkeit oder Schwere, eine kognitive Dysfunktion wie die postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) zu entwickeln, indem eine klinische Beobachtungsstudie zu ausgewählten neurotoxischen Viren (SARS -CoV-2, Herpes-simplex-Virus, Cytomegalovirus und Epstein-Barr-Virus).

ii) Entwicklung eines theoretischen Modells zur Überwachung der Auswirkungen einer Vollnarkose bei älteren Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren iii) Entwicklung eines Risikobewertungsmechanismus auf der Grundlage der im Luft- und Raumfahrtsektor entwickelten Best Practices für Patienten mit neurotoxischen Infektionen und POCD, die sein können weiter skalierbar in anderen medizinischen Kontexten.

iv) Aufbau einer KI-basierten Plattform nach dem Vorbild des NSQIP-Risikorechners für kardiovaskuläre postoperative Komplikationen, sowohl für die Datenerhebung als auch für die Datenverarbeitung, die in der Lage ist, eine Schätzung des Risikos perioperativ bedingter kognitiver Komplikationen bei älteren Patienten, die sich einer großen Wahluntersuchung unterziehen, zurückzugeben Operationen.

Klinische Beobachtungsstudie Die klinische Studie wird eine Stichprobe von 1685 Patienten in acht Zentren (ca. 250 Patienten pro Zentrum, unter Berücksichtigung der Drop-out-Rate) rekrutieren, die in 24 Monaten abgeschlossen sein soll.

Der primäre Endpunkt der klinischen Studie ist die Bewertung, ob Patienten, die sich einer Vollnarkose für elektive größere Operationen unterziehen, die länger als 1 Stunde dauern, und die eine Vorgeschichte von COVID-19 (keine aktive SARS-CoV-2-Infektion) haben, ein höheres Risiko haben postoperative kognitive Dysfunktion (POCD)/verzögerte neurokognitive Erholung (DNC) nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Operation entwickeln.

Zu den sekundären Endpunkten gehören:

1. - Zusammenhang zwischen POCD/DNC und präoperativer Exposition gegenüber anderen neurotropen Viren: Herpes-simplex-Virus (HS), Cytomegalovirus (CMV) und Epstein-Barr-Virus (EBV).
2. - Entwicklung – auf der Grundlage gesammelter Daten – einer Software zur Berechnung des Risikos für frühes postoperatives Delirium oder POCD/PNDs in der präoperativen Phase.
3. - Entwicklung eines konzeptionellen Modells des „perioperativen Sicherheitsmanagements“: wie in der Verkehrssteuerung der zivilen Luftfahrt, Erhöhung der Wahrnehmung der Patienten in Bezug auf Sicherheit und Qualität der Gesundheitsversorgung.
4. - Durchführung von Schulungen für medizinisches Fachpersonal in Bezug auf die präoperative Bewertung des POD-Risikos und die Identifizierung von Risikopatienten.