BADANIE ZWIĄZKU MIĘDZY WIRUSOWYM ZAKAŻENIEM NEUROTOKSYCZNYM A POOPERACYJNYM DELIRIUM I POOPERACYJNYM SPADKIEM MOCY POZNAWCZYCH (CONNECTED)

W ciągu ostatnich dwóch dekad liczba infekcji wirusowych dramatycznie wzrosła: wybuch epidemii koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej w 2003 r., pandemia świńskiej grypy w 2009 r., epidemia koronawirusa zespołu oddechowego na Bliskim Wschodzie w 2012 r., epidemia wirusa Ebola w latach 2013-2016 w Afryce Zachodniej i epidemia wirusa Ebola w 2015 r. Epidemia choroby wirusowej Zika, a także pandemia COVID-19.

Jednocześnie zaburzenia neurologiczne są głównym i rosnącym globalnym wyzwaniem zdrowotnym, które odpowiada za znaczną część obciążenia chorobami na całym świecie. W Europie ponad połowa populacji (ok. 60% ) cierpi na chorobę neurologiczną, plasując się na trzecim miejscu wśród wszystkich grup chorób . Liczby są wyższe w populacji powyżej 65 roku życia.

Na podstawie corocznej publikacji Eurostatu „Starzejąca się Europa” w 2020 r. osoby w wieku powyżej 65 lat stanowiły 20,6% populacji Unii Europejskiej, a z prognoz wynika, że ​​do 2058 r. .

Ponadto, podczas gdy w lotnictwie cywilnym śmiertelność szacowana jest na około 0,00525% (Eurocontrol, 2022), śmiertelność okołooperacyjna w Europie wynosi około 4% (Pearse i in., 2012). Oczywiście pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym mają już większe ryzyko zgonu w zależności od ich początkowego stanu zdrowia. Jednak medycyna może bez wątpienia odnieść korzyści z ulepszonego podejścia do oceny ryzyka wywodzącego się z lotnictwa cywilnego.

W tym kontekście projekt ma na celu:

i) zbadanie korelacji między zakażeniem wirusami neurotoksycznymi a zwiększonym ryzykiem, pod względem częstości lub nasilenia, rozwoju dysfunkcji poznawczych, takich jak pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD), poprzez obserwacyjne badanie kliniczne wybranych wirusów neurotoksycznych (SARS) -CoV-2, wirus opryszczki pospolitej, wirus cytomegalii i wirus Epsteina-Barra).

ii) opracowanie teoretycznego modelu monitorowania skutków znieczulenia ogólnego u starszych pacjentów w wieku ≥ 65 lat iii) zaprojektowanie mechanizmu oceny ryzyka, w oparciu o najlepsze praktyki wypracowane w sektorze lotniczym, dla pacjentów z infekcją neurotoksyczną i POCD, który można dodatkowo skalowalny w innych kontekstach medycznych.

iv) zbudowanie platformy opartej na sztucznej inteligencji, na wzór kalkulatora ryzyka NSQIP dla powikłań sercowo-naczyniowych pooperacyjnych, zarówno do gromadzenia danych, jak i przetwarzania danych, zdolnej do oszacowania ryzyka okołooperacyjnych powikłań poznawczych u starszych pacjentów poddawanych dużym planowym planowym zabiegom operacje.

Obserwacyjne badanie kliniczne Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na próbie 1685 pacjentów w ośmiu ośrodkach (około 250 pacjentów na ośrodek, biorąc pod uwagę również odsetek osób przerywających naukę), które zostaną zakończone w ciągu 24 miesięcy.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania klinicznego jest ocena, czy pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do planowych dużych operacji trwających dłużej niż 1 godzinę, którzy mają historię COVID-19 (nie aktywną infekcję SARS-CoV-2), są bardziej narażeni na rozwinęła się pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD)/opóźniona regeneracja funkcji neuropoznawczych (DNC) po 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po operacji.

Drugorzędowy punkt końcowy obejmuje:

1. - Związek POCD/DNC z przedoperacyjną ekspozycją na inne wirusy neurotropowe: wirus opryszczki pospolitej (HS), wirus cytomegalii (CMV) i wirus Epsteina-Barra (EBV).
2. - Opracowanie - na podstawie zebranych danych - oprogramowania do obliczania w fazie przedoperacyjnej ryzyka majaczenia wczesnopooperacyjnego lub POCD/PND.
3. - Opracowanie modelu koncepcyjnego „zarządzania bezpieczeństwem okołooperacyjnym”: podobnie jak w kontroli ruchu w lotnictwie cywilnym, zwiększenie postrzegania przez pacjentów bezpieczeństwa i jakości opieki zdrowotnej.
4. - Przeprowadzenie szkoleń dla pracowników służby zdrowia z zakresu przedoperacyjnej oceny ryzyka POD oraz identyfikacji pacjentów zagrożonych.