UNDERSØK FORBINDELSEN MELLOM VIRAL NEUROTOKSISK INFEKJON OG POSTOPERATIVT DELIRIUM OG POSTOPERATIV KOGNITIV FORVALTNING (CONNECTED)

I løpet av de siste to tiårene har virusinfeksjoner økt dramatisk: koronavirusutbruddet av alvorlig akutt respiratorisk syndrom i 2003, svineinfluensapandemien i 2009, koronavirusutbruddet i Midtøsten respiratorisk syndrom i 2012, ebolavirussykdomsepidemien 2013-2016 i Vest-Afrika og 2012. Zika-virus sykdomsepidemi og ikke minst COVID-19-pandemien.

Samtidig er nevrologiske lidelser en stor og økende global helseutfordring, som står for en betydelig del av sykdomsbyrden på verdensbasis. I Europa er mer enn halvparten av befolkningen (ca. 60 %) lider av en nevrologisk sykdom, rangert som nummer tre blant alle sykdomsgrupper. Tallene er høyere i befolkningen med mer enn 65 år.

Basert på Eurostats årlige publikasjon "Aging Europe" representerte personer over 65 år i 2020 20,6 % av EU-befolkningen, og anslagene viser at andelen personer over 65 år forventes å øke kraftig frem til 2058, og nå 30,3 % av EU-befolkningen. .

Videre, mens dødeligheten i sivil luftfart er estimert til rundt 0,00525 % (Eurocontrol, 2022), er den perioperative dødelighetsraten i Europa rundt 4 % (Pearse et al., 2012). Det er klart at pasienter som gjennomgår operasjon allerede har en høyere dødelighetsrisiko avhengig av deres første medisinske tilstand. Imidlertid kan det medisinske feltet uten tvil dra nytte av en forbedret risikovurderingsmetode hentet fra sivil luftfart.

På dette bakteppet tar prosjektet sikte på:

i) forske på sammenhengen mellom en nevrotoksisk virusinfeksjon og den økte risikoen, når det gjelder frekvens eller alvorlighetsgrad, for å utvikle en kognitiv funksjonssvikt som postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD), ved å gjennomføre en observasjons klinisk studie på utvalgte nevrotoksiske virus (SARS). -CoV-2, Herpes simplex-virus, Cytomegalovirus og Epstein Barr-virus).

ii) utvikle en teoretisk modell for å overvåke implikasjonene av generell anestesi hos eldre pasienter i alderen ≥ 65 år iii) utforme en risikovurderingsmekanisme, basert på beste praksis utviklet i romfartssektoren, for pasienter med nevrotoksisk infeksjon og POCD, som kan være videre skalerbar i andre medisinske sammenhenger.

iv) bygge en AI-basert plattform, etter eksemplet med NSQIP risikokalkulator for kardiovaskulære postoperative komplikasjoner, både for datainnsamling og databehandling, i stand til å returnere et estimat av risikoen for perioperative-relaterte kognitive komplikasjoner hos eldre pasienter som gjennomgår store elektive operasjoner.

Observasjonsklinisk utprøving Den kliniske studien vil rekruttere et utvalg på 1685 pasienter fordelt på åtte sentre (omtrent 250 pasienter per senter, også tatt i betraktning frafallsraten) som skal fullføres om 24 måneder.

Det primære endepunktet for den kliniske studien er å evaluere om pasienter som gjennomgår generell anestesi for elektive større operasjoner som varer lenger enn 1 time som har en historie med COVID-19 (ikke en aktiv SARS-CoV-2-infeksjon) har en høyere risiko for å utvikle postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)/forsinket nevrokognitiv utvinning (DNC) ved 3 måneder og 6 måneders oppfølging etter operasjonen.

Sekundært endepunkt inkluderer:

1. - Forholdet mellom POCD/DNC med preoperativ eksponering for andre nevrotrope virus: Herpes simplex-virus (HS), Cytomegalovirus (CMV) og Epstein Barr-virus (EBV).
2. - Utvikling -på grunnlag av innsamlede data- av en programvare dedikert til å beregne risikoen for tidlig postoperativt delirium eller POCD/PNDs i preoperativ fase.
3. - Utvikling av en konseptuell modell for "perioperativ sikkerhetsstyring": som i sivil luftfartskontroll, øke pasientenes oppfatning av helsesikkerhet og kvalitet.
4. - Levering av opplæring til helsepersonell om preoperativ evaluering av POD-risiko og identifisering av pasienter i risiko.