ИССЛЕДОВАТЬ СВЯЗЬ МЕЖДУ ВИРУСНОЙ НЕЙРОТОКСИЧЕСКОЙ ИНФЕКЦИЕЙ И ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫМ ДЕЛИРИЕМ И ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫМ УМЕНЬШЕНИЕМ КОГНИТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ (CONNECTED)

За последние два десятилетия количество вирусных инфекций резко возросло: вспышка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома в 2003 г., пандемия свиного гриппа в 2009 г., вспышка коронавируса на Ближнем Востоке в 2012 г., эпидемия болезни, вызванной вирусом Эбола, в Западной Африке в 2013-2016 гг. Эпидемия болезни, вызванной вирусом Зика, и не в последнюю очередь пандемия COVID-19.

В то же время неврологические расстройства представляют собой серьезную и растущую глобальную проблему здравоохранения, на которую приходится значительная часть бремени болезней во всем мире. В Европе более половины населения (ок. 60%) страдает неврологическим заболеванием, занимающим третье место среди всех групп заболеваний. Цифры выше среди населения старше 65 лет.

Согласно ежегодной публикации Евростата «Старение Европы», в 2020 году люди старше 65 лет составляли 20,6% населения Европейского Союза, а прогнозы показывают, что доля людей старше 65 лет, как ожидается, сильно возрастет до 2058 года, достигнув 30,3% населения ЕС. .

Кроме того, в то время как в гражданской авиации уровень смертности оценивается примерно в 0,00525% (Eurocontrol, 2022), уровень периоперационной смертности в Европе составляет около 4% (Pearse et al., 2012). Очевидно, что пациенты, перенесшие операцию, уже имеют более высокий риск смертности в зависимости от их начальных медицинских условий. Тем не менее, область медицины, несомненно, может извлечь выгоду из усовершенствованного подхода к оценке рисков, заимствованного из гражданской авиации.

В связи с этим проект направлен на:

i) исследование корреляции между инфекцией нейротоксическими вирусами и повышенным риском, с точки зрения частоты или тяжести, развития когнитивной дисфункции, такой как послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД), путем проведения обсервационных клинических испытаний на избранных нейротоксических вирусах (ТОРС). -CoV-2, вирус простого герпеса, цитомегаловирус и вирус Эпштейна-Барра).

ii) разработка теоретической модели для мониторинга последствий общей анестезии у пожилых пациентов в возрасте ≥ 65 лет iii) разработка механизма оценки риска на основе передового опыта, разработанного в аэрокосмической отрасли, для пациентов с нейротоксической инфекцией и ПОКД, дальнейшее масштабирование в других медицинских контекстах.

iv) создание платформы на основе ИИ по примеру калькулятора риска NSQIP для сердечно-сосудистых послеоперационных осложнений, как для сбора данных, так и для обработки данных, способной возвращать оценку риска периоперационных когнитивных осложнений у пожилых пациентов, подвергающихся серьезным плановым операции.

Обсервационное клиническое исследование В клиническое исследование будет включена выборка из 1685 пациентов в восьми центрах (около 250 пациентов в каждом центре, учитывая также процент отсева), которое будет завершено через 24 месяца.

Первичной конечной точкой клинического исследования является оценка того, имеют ли пациенты, подвергающиеся общей анестезии для плановых крупных операций продолжительностью более 1 часа, у которых в анамнезе есть COVID-19 (не активная инфекция SARS-CoV-2), более высокий риск развитие послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД)/отсроченного нейрокогнитивного восстановления (ЗНК) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения после операции.

Вторичная конечная точка включает:

1. - Связь ПОКД/ДНК с предоперационным воздействием других нейротропных вирусов: вируса простого герпеса (ВГ), цитомегаловируса (ЦМВ) и вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ).
2. - Разработка на основе собранных данных программного обеспечения, предназначенного для расчета на предоперационном этапе риска развития раннего послеоперационного делирия или ПОКД/ПНР.
3. - Разработка концептуальной модели «управления периоперационной безопасностью»: как в управлении движением гражданской авиации, повышение восприятия пациентами безопасности и качества медицинской помощи.
4. - Проведение обучения практикующих врачей относительно предоперационной оценки риска POD и выявления пациентов с риском.