ウイルス性神経毒感染症と術後せん妄および術後認知機能低下との関連性を調査する (CONNECTED)

過去 20 年間で、ウイルス感染は劇的に増加しました。2003 年の重症急性呼吸器症候群のコロナウイルスの発生、2009 年の豚インフルエンザのパンデミック、2012 年の中東呼吸器症候群のコロナウイルスの発生、2013 ～ 2016 年の西アフリカでのエボラウイルス病の流行、および 2015 年のジカウイルス病の流行、そして特に COVID-19 のパンデミック。

同時に、神経疾患は世界的に深刻な健康問題であり、世界中の疾病負担のかなりの部分を占めています。 ヨーロッパでは、人口の半分以上（約. 60% ) は神経疾患を患っており、すべての疾患グループの中で第 3 位にランクされています。 この数値は、65 歳以上の人口で高くなります。

ユーロスタットの年次刊行物「Aging Europe」に基づくと、2020 年には 65 歳以上の人々が EU 人口の 20.6% を占め、65 歳以上の人々の割合は 2058 年まで大幅に増加し、EU 人口の 30.3% に達することが予測されています。 .

さらに、民間航空における死亡率は約 0,00525% と推定されていますが (Eurocontrol, 2022)、ヨーロッパの周術期死亡率は約 4% です (Pearse et al., 2012)。 明らかに、手術を受ける患者は、初期の病状によってはすでに死亡リスクが高い. しかし、医療分野は、民間航空から派生した改善されたリスク評価アプローチから利益を得ることができることに疑いの余地はありません。

このような背景に対して、このプロジェクトは次のことを目指しています。

i) 特定の神経毒性ウイルス (SARS) に関する観察臨床試験を実施することにより、神経毒性ウイルスの感染と、術後認知機能障害 (POCD) などの認知機能障害を発症するリスクの増加との相関関係を、頻度または重症度の観点から調査する。 -CoV-2、単純ヘルペスウイルス、サイトメガロウイルス、エプスタインバーウイルス)。

ii) 65 歳以上の高齢患者における全身麻酔の影響をモニタリングするための理論モデルの開発他の医療状況でさらに拡張可能です。

iv) データ収集とデータ処理の両方について、心血管術後合併症の NSQIP リスク計算機の例に従って、AI ベースのプラットフォームを構築する手術。

観察的臨床試験 臨床試験では、8 つのセンターで 1,685 人の患者のサンプルを募集し (ドロップアウト率も考慮して、センターあたり約 250 人の患者)、24 か月で終了します。

臨床試験の主要なエンドポイントは、COVID-19 の病歴がある (活動性の SARS-CoV-2 感染ではない) 1 時間以上の待機的大手術のために全身麻酔を受けている患者のリスクが高いかどうかを評価することです。術後認知機能障害 (POCD)/神経認知回復の遅延 (DNC) を、手術後 3 か月および 6 か月のフォローアップで発症します。

二次エンドポイントには以下が含まれます：

1. - 単純ヘルペスウイルス (HS)、サイトメガロウイルス (CMV)、およびエプスタインバーウイルス (EBV) などの他の神経向性ウイルスへの術前曝露と POCD/DNC との関係。
2. - 収集されたデータに基づいて、術前段階で術後早期のせん妄または POCD/PND のリスクを計算する専用のソフトウェアの開発。
3. - 「周術期安全管理」の概念モデルの開発: 民間航空交通管制のように、医療の安全性と質に対する患者の認識を高めます。
4. - POD リスクの術前評価とリスクのある患者の特定に関する医療従事者へのトレーニングの提供。