UNDERSÖK SAMHÄLLET MELLAN VIRAL NEUROTOXISK INFEKTION OCH POSTOPERATIVT DELIRIUM OCH POSTOPERATIV KOGNITIV FÖRSÄKRING (CONNECTED)

Under de senaste två decennierna har virusinfektioner ökat dramatiskt: 2003 års allvarliga akuta respiratoriska syndrom coronavirusutbrottet, 2009 svininfluensapandemin, 2012 Mellanösterns respiratoriska syndrom coronavirusutbrottet, 2013-2016 ebolavirussjukdomsepidemin i Västafrika och 2012 års ebolavirusepidemi. Zikavirussjukdomsepidemin och inte minst covid-19-pandemin.

Samtidigt är neurologiska störningar en stor och ökande global hälsoutmaning, som står för en betydande del av sjukdomsbördan över hela världen. I Europa är mer än hälften av befolkningen (ca. 60% ) lider av en neurologisk sjukdom, rankad nummer tre bland alla sjukdomsgrupper. Siffrorna är högre i befolkningen med mer än 65 år.

Baserat på Eurostats årliga publikation "Aging Europe" utgjorde 2020 personer över 65 år 20,6 % av EU:s befolkning, och prognoserna visar att andelen personer över 65 år förväntas öka kraftigt fram till 2058 och nå 30,3 % av EU:s befolkning. .

Dessutom, medan dödligheten inom civil luftfart uppskattas till cirka 0,00525 % (Eurocontrol, 2022), är den perioperativa dödligheten i Europa cirka 4 % (Pearse et al., 2012). Det är klart att patienter som genomgår operation redan har en högre dödlighetsrisk beroende på deras initiala medicinska tillstånd. Det medicinska området kan dock utan tvekan dra nytta av ett förbättrat tillvägagångssätt för riskbedömning som härrör från den civila luftfarten.

Mot denna bakgrund syftar projektet till att:

i) undersöka sambandet mellan en neurotoxisk virusinfektion och den ökade risken, i termer av frekvens eller svårighetsgrad, att utveckla en kognitiv störning såsom postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), genom att genomföra en observationsstudie på utvalda neurotoxiska virus (SARS). -CoV-2, Herpes simplex-virus, Cytomegalovirus och Epstein Barr-virus).

ii) utveckla en teoretisk modell för att övervaka implikationerna av generell anestesi hos äldre patienter i åldern ≥ 65 år iii) utforma en riskbedömningsmekanism, baserad på bästa praxis som utvecklats inom flyg- och rymdsektorn, för patienter med neurotoxisk infektion och POCD, som kan vara ytterligare skalbar i andra medicinska sammanhang.

iv) bygga en AI-baserad plattform, efter exemplet med NSQIP riskberäknare för kardiovaskulära postoperativa komplikationer, både för datainsamling och databehandling, som kan returnera en uppskattning av risken för perioperativt relaterade kognitiva komplikationer hos äldre patienter som genomgår större elektiv operationer.

Observationell klinisk prövning Den kliniska prövningen kommer att rekrytera ett urval av 1 685 patienter i åtta centra (cirka 250 patienter per klinik, även med tanke på avhoppsfrekvensen) som ska slutföras inom 24 månader.

Den primära slutpunkten för den kliniska prövningen är att utvärdera om patienter som genomgår generell anestesi för elektiva större operationer som varar längre än 1 timme och som har en historia av covid-19 (inte en aktiv SARS-CoV-2-infektion) har en högre risk att utveckla postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)/fördröjd neurokognitiv återhämtning (DNC) vid 3 månader och 6 månaders uppföljning efter operationen.

Sekundär slutpunkt inkluderar:

1. - Samband mellan POCD/DNC med preoperativ exponering för andra neurotropa virus: Herpes simplex-virus (HS), Cytomegalovirus (CMV) och Epstein Barr-virus (EBV).
2. - Utveckling - på grundval av insamlade data - av en programvara dedikerad för att i preoperativ fas beräkna risken för tidigt postoperativt delirium eller POCD/PNDs.
3. - Utveckling av en konceptuell modell för "perioperativ säkerhetsledning": som i civil luftfartstrafik, öka patienternas uppfattning om sjukvårdens säkerhet och kvalitet.
4. - Leverans av utbildning till läkare om preoperativ utvärdering av POD-risk och identifiering av riskpatienter.