VIZSGÁLJA A VÍRUSOS NEUROTOXIKUS FERTŐZÉS ÉS A POSZTERATÍV DELIRIUM ÉS A MŰETÉT UTÁNI KOGNITÍV HASZNÁLATI TÁRSULÁST (CONNECTED)

Az elmúlt két évtizedben drámaian megnőtt a vírusfertőzések száma: a 2003-as súlyos akut légúti szindróma koronavírus-járvány, a 2009-es sertésinfluenza-járvány, a 2012-es közel-keleti légúti szindróma koronavírus-járványa, a 2013-2016-os ebolavírus-járvány Nyugat-Afrikában és a 2015-ös Zika-vírus járvány és nem utolsósorban a COVID-19 világjárvány.

Ugyanakkor a neurológiai rendellenességek jelentős és egyre növekvő globális egészségügyi kihívást jelentenek, amelyek világszerte a betegségteher jelentős részét teszik ki. Európában a lakosság több mint fele (kb. 60%-a) neurológiai betegségben szenved, a harmadik helyen áll az összes betegségcsoport között. Ez a szám magasabb a 65 évnél idősebb lakosság körében.

Az Eurostat éves, „Aging Europe” kiadványa alapján 2020-ban a 65 év felettiek az Európai Unió népességének 20,6%-át tették ki, és az előrejelzések szerint a 65 év felettiek aránya 2058-ig várhatóan erőteljesen növekedni fog, elérve az EU népességének 30,3%-át. .

Továbbá, míg a polgári repülésben a halálozási ráta 0,00525% körülire becsülhető (Eurocontrol, 2022), addig Európában a perioperatív halálozási arány körülbelül 4% (Pearse et al., 2012). Nyilvánvaló, hogy a műtéten átesett betegeknél már magasabb a halálozási kockázat a kezdeti egészségügyi állapotuktól függően. Az orvosi terület azonban kétségtelenül profitálhat a polgári repülésből származó, továbbfejlesztett kockázatértékelési megközelítésből.

Ennek fényében a projekt célja:

i) a neurotoxikus vírusfertőzés és a kognitív diszfunkció, például a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) kialakulásának megnövekedett kockázata, gyakorisága vagy súlyossága közötti összefüggés kutatása, megfigyeléses klinikai vizsgálat elvégzésével kiválasztott neurotoxikus vírusokon (SARS) -CoV-2, Herpes simplex vírus, citomegalovírus és Epstein Barr vírus).

ii) elméleti modell kidolgozása az általános érzéstelenítés következményeinek nyomon követésére idős, ≥ 65 éves betegeknél iii) kockázatértékelési mechanizmus megtervezése a repülőgépiparban kifejlesztett legjobb gyakorlatok alapján neurotoxikus fertőzésben és POCD-ben szenvedő betegek számára. tovább skálázható más orvosi környezetben.

iv) egy mesterséges intelligencia alapú platform kiépítése, az NSQIP kockázatkalkulátor példáját követve a kardiovaszkuláris posztoperatív szövődményekre, mind az adatgyűjtés, mind az adatfeldolgozás során, amely képes becslést adni a perioperatív jellegű kognitív szövődmények kockázatára az idősebb betegeknél, akik nagy elektív kezelésen esnek át. műtétek.

Megfigyelési klinikai vizsgálat A klinikai vizsgálat 1685 betegből álló mintát vesz fel nyolc központban (központonként körülbelül 250 beteget, figyelembe véve a lemorzsolódási arányt is), és 24 hónapon belül kell befejezni.

A klinikai vizsgálat elsődleges végpontja annak értékelése, hogy az 1 óránál hosszabb ideig tartó, elektív nagy műtétek miatt általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél, akiknek a kórtörténetében COVID-19 (nem aktív SARS-CoV-2 fertőzés) van-e nagyobb a kockázata posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD)/késleltetett neurokognitív felépülés (DNC) alakul ki a műtét utáni 3 és 6 hónapos követés után.

A másodlagos végpont a következőket tartalmazza:

1. - A POCD/DNC kapcsolata a műtét előtti expozícióval más neurotróp vírusokkal: Herpes simplex vírus (HS), citomegalovírus (CMV) és Epstein Barr vírus (EBV).
2. - Az összegyűjtött adatok alapján olyan szoftver kifejlesztése, amely a preoperatív fázisban a korai posztoperatív delírium vagy POCD/PND kockázatának kiszámítására szolgál.
3. - A „perioperatív biztonságmenedzsment” koncepcionális modelljének kidolgozása: a polgári légi közlekedési forgalomirányításhoz hasonlóan, növelve a betegek egészségügyi biztonságról és minőségről alkotott képét.
4. - Az egészségügyi dolgozók képzése a POD kockázat preoperatív értékelésével és a veszélyeztetett betegek azonosításával kapcsolatban.