바이러스성 신경독성 감염과 수술 후 섬망 및 수술 후 인지 기능 저하 사이의 연관성 조사 (CONNECTED)

지난 20년 동안 바이러스 감염은 극적으로 증가했습니다. Zika 바이러스 질병 전염병 및 적어도 COVID-19 전염병.

동시에 신경 장애는 전 세계적으로 질병 부담의 상당 부분을 차지하는 중요하고 증가하는 글로벌 건강 문제입니다. 유럽에서는 인구의 절반 이상(약 60% )는 모든 질병 그룹 중 3위를 차지하는 신경계 질환을 앓고 있습니다. 65세 이상의 인구에서 수치가 더 높습니다.

Eurostat 연례 간행물 "Aging Europe"에 따르면 2020년에 65세 이상 인구는 유럽 연합 인구의 20.6%를 차지했으며 예측에 따르면 65세 이상 인구의 비율은 2058년까지 크게 증가하여 EU 인구의 30.3%에 도달할 것으로 예상됩니다. .

또한 민간 항공에서 사망률은 약 0,00525%로 추정되는 반면(Eurocontrol, 2022), 유럽의 수술 전후 사망률은 약 4%입니다(Pearse et al., 2012). 분명히 수술을 받는 환자는 초기 의료 상태에 따라 이미 사망 위험이 더 높습니다. 그러나 의료 분야는 의심할 여지 없이 민간 항공에서 파생된 개선된 위험 평가 접근 방식의 이점을 누릴 수 있습니다.

이러한 배경에서 프로젝트는 다음을 목표로 합니다.

i) 선별된 신경독성 바이러스(SARS)에 대한 관찰임상시험을 수행하여 신경독성 바이러스의 감염과 수술후 인지기능장애(POCD)와 같은 인지기능장애 발생 빈도 또는 중증도 증가와의 상관관계를 연구한다. -CoV-2, 단순 헤르페스 바이러스, 거대세포 바이러스 및 엡스타인 바 바이러스).

ii) 65세 이상의 노인 환자에서 전신 마취의 영향을 모니터링하기 위한 이론적 모델 개발 iii) 항공우주 부문에서 개발된 모범 사례를 기반으로 신경 독성 감염 및 POCD 환자를 위한 위험 평가 메커니즘 설계 다른 의료 상황에서 추가로 확장 가능합니다.

iv) 데이터 수집 및 데이터 처리를 위한 심혈관 수술 후 합병증에 대한 NSQIP 위험 계산기의 예에 따라 AI 기반 플랫폼을 구축하여 주요 선택적 치료를 받는 노인 환자의 수술 관련 인지 합병증의 위험 추정치를 반환할 수 있습니다. 수술.

관찰 임상 시험 임상 시험은 8개 센터에서 1685명의 환자 샘플을 모집하여(센터당 약 250명의 환자, 탈락률도 고려) 24개월 안에 완료됩니다.

임상 시험의 1차 종료점은 COVID-19(활동성 SARS-CoV-2 감염이 아님) 병력이 있는 1시간 이상 지속되는 선택적인 대수술을 위해 전신 마취를 받는 환자가 감염 위험이 더 높은지 평가하는 것입니다. 수술 후 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수술 후 인지 기능 장애(POCD)/지연된 신경인지 회복(DNC)이 발생합니다.

이차 종료점은 다음을 포함합니다.

1. - POCD/DNC와 다른 향정신성 바이러스에 대한 수술 전 노출과의 관계: Herpes simplex virus(HS), Cytomegalovirus(CMV), Epstein Barr virus(EBV).
2. - 수집된 데이터를 기반으로 하여 수술 전 단계에서 초기 수술 후 섬망 또는 POCD/PND의 위험을 계산하는 전용 소프트웨어 개발.
3. - "수술 전후 안전 관리"의 개념적 모델 개발: 민간 항공 교통 통제에서와 같이 의료 안전 및 품질에 대한 환자의 인식을 높입니다.
4. - POD 위험의 수술 전 평가 및 위험에 처한 환자 식별에 관한 교육을 의료 종사자에게 제공합니다.