ONDERZOEK HET VERBAND TUSSEN VIRALE NEUROTOXISCHE INFECTIE EN POSTOPERATIEF DELIRIUM EN POSTOPERATIEVE COGNITIEVE AFVAL (CONNECTED)

In de afgelopen twee decennia zijn virale infecties dramatisch toegenomen: de uitbraak van het ernstige acute respiratoire syndroom van het coronavirus in 2003, de varkensgrieppandemie in 2009, de uitbraak van het coronavirus in het Midden-Oosten in 2012, de ebolavirusepidemie in West-Afrika van 2013-2016 en de Zika-virusziekte-epidemie en niet in de laatste plaats de COVID-19-pandemie.

Tegelijkertijd vormen neurologische aandoeningen een grote en toenemende wereldwijde gezondheidsuitdaging, die wereldwijd verantwoordelijk is voor een substantieel deel van de ziektelast . In Europa is meer dan de helft van de bevolking (ca. 60% ) lijdt aan een neurologische ziekte, nummer drie van alle ziektegroepen. Bij de bevolking ouder dan 65 jaar liggen de cijfers hoger.

Op basis van de jaarlijkse publicatie van Eurostat "Aging Europe" vertegenwoordigden 65-plussers in 2020 20,6% van de bevolking van de Europese Unie, en de projecties laten zien dat het aandeel 65-plussers naar verwachting tot 2058 sterk zal toenemen tot 30,3% van de EU-bevolking .

Bovendien, terwijl in de burgerluchtvaart het sterftecijfer wordt geschat op ongeveer 0,00525% (Eurocontrol, 2022), is het perioperatieve sterftecijfer in Europa ongeveer 4% (Pearse et al., 2012). Het is duidelijk dat de patiënten die een operatie ondergaan al een hoger sterfterisico hebben, afhankelijk van hun aanvankelijke medische toestand. De medische sector kan echter ongetwijfeld baat hebben bij een verbeterde benadering van risicobeoordeling die is afgeleid van de burgerluchtvaart.

Tegen deze achtergrond beoogt het project:

i) onderzoek naar de correlatie tussen de infectie van een neurotoxisch virus en het verhoogde risico, in termen van frequentie of ernst, van het ontwikkelen van een cognitieve disfunctie zoals de postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD), door een observationele klinische studie uit te voeren op geselecteerde neurotoxische virussen (SARS -CoV-2, Herpes simplex-virus, Cytomegalovirus en Epstein Barr-virus).

ii) het ontwikkelen van een theoretisch model voor het monitoren van de implicaties van algehele anesthesie bij oudere patiënten van ≥ 65 jaar iii) het ontwerpen van een risicobeoordelingsmechanisme, gebaseerd op de best practices ontwikkeld in de lucht- en ruimtevaartsector, voor patiënten met neurotoxische infectie en POCD, dat kan worden verder schaalbaar in andere medische contexten.

iv) het bouwen van een op AI gebaseerd platform, naar het voorbeeld van de NSQIP-risicocalculator voor cardiovasculaire postoperatieve complicaties, zowel voor het verzamelen als voor het verwerken van gegevens, dat in staat is om een ​​schatting te geven van het risico op perioperatieve gerelateerde cognitieve complicaties bij oudere patiënten die een grote keuzevak ondergaan operaties.

Observationeel klinisch onderzoek Het klinisch onderzoek zal een steekproef van 1685 patiënten rekruteren in acht centra (ongeveer 250 patiënten per centrum, rekening houdend met het uitvalpercentage) en moet binnen 24 maanden worden afgerond.

Het primaire eindpunt van de klinische studie is om te evalueren of patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor electieve grote operaties die langer dan 1 uur duren en een voorgeschiedenis hebben van COVID-19 (geen actieve SARS-CoV-2-infectie) een hoger risico lopen op postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) / vertraagd neurocognitief herstel (DNC) ontwikkelen na 3 maanden en 6 maanden follow-up na de operatie.

Secundaire eindpunten omvatten:

1. - Relatie tussen POCD/DNC met preoperatieve blootstelling aan andere neurotrope virussen: Herpes simplex virus (HS), Cytomegalovirus (CMV) en Epstein Barr virus (EBV).
2. - Ontwikkeling -op basis van verzamelde gegevens- van een software die zich toelegt op het berekenen in de preoperatieve fase van het risico op vroeg postoperatief delirium of POCD/PND's.
3. - Ontwikkeling van een conceptueel model van "peri-operatief veiligheidsbeheer": zoals in de verkeersleiding van de burgerluchtvaart, waarbij de perceptie van de patiënt op de veiligheid en kwaliteit van de gezondheidszorg wordt vergroot.
4. - Geven van training aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot de preoperatieve evaluatie van het POD-risico en de identificatie van risicopatiënten.