Vælg den passende population til at tilføje CDK4/6i til neoadjuverende endokrin terapi

Inklusionskriterier:

1. Nybehandlede kvindelige patienter, ≥18 og ≤75 år;
2. ECOG-score 0-1;

3. Følgende brystkræft:

   Histologisk bekræftet invasiv brystkræft med primær tumordiameter >2 cm ved standardevalueringsmetoder. Tumorstadium: cT2-cT4/cN0-cN3/cM0 (klinisk fase II og III)

4. HR+/HER2- brystkræft bekræftet ved patologisk undersøgelse, defineret som: primær HR+/HER2- brystkræft udført af patologisk afdeling på Centralhospitalet;
5. Få hormonreceptorstatus (ER og PR);

6. Vigtigste organfunktion som følger:

   Komplet blodtælling: Neutrofil (ANC) ≥ 1,5×109/L; Blodpladetal (PLT) ≥ 90×109/L; hæmoglobin (Hb) ≥90 g/l; Blodbiokemi: Total bilirubin (TBIL) ≤ 2,5×ULN; Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 1,5 x ULN; Aspartataminotransferase (AST) ≤ 1,5 x ULN; Alkalisk fosfatase ≤ 2,5×ULN; Urea nitrogen (BUN) ≤ 1,5×ULN; Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 x ULN; Tolv-aflednings elektrokardiogram: Fridericia korrigeret QT-interval (QTcF) kvinde < 470 ms (QTcF=QT/(RR^1/3));

7. Kvinder, der ikke er i overgangsalderen eller ikke er blevet kirurgisk steriliseret, accepterer at afholde sig fra sex eller bruge effektive præventionsmetoder i mindst varigheden af ​​undersøgelsesbehandlingen og i 7 måneder efter den sidste dosis;
8. Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrive informeret samtykke, have god compliance og være villig til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. IV-stadie brystkræft eller metastatisk brystkræft;
2. Inflammatorisk brystkræft;
3. Enhver tidligere malign tumor eller tidligere antitumorterapi eller strålebehandling var ikke tilladt, undtagen helbredt cervikal carcinom in situ, basalcellecarcinom eller pladecellecarcinom;
4. Deltage i andre kliniske forsøg;
5. Patienter, der havde gennemgået en større ikke-brystkræftrelateret operation inden for 4 uger før randomiseringen, eller som ikke var blevet fuldstændig restitueret efter en sådan operation, fik ikke lov;
6. Patienter, der havde modtaget blodtransfusion eller behandling med kolonistimulerende faktor inden for 2 uger før randomisering, var ikke tilladt;
7. Patienter var ikke tilladt, som var allergiske over for lægemiddelkomponenter;
8. Patienter, der havde en historie med immundefekt, inklusive HIV-positive eller andre erhvervede, medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation, var ikke tilladt;
9. Patienter med hjertesygdom var ikke tilladt, herunder: (1) angina pectoris; (2) medicinsk behandlelige eller klinisk signifikante arytmier; (3) myokardieinfarkt; (4) hjertesvigt; (5) enhver anden hjertesygdom, som investigator har fastslået ikke er egnet til deltagelse i undersøgelsen;
10. Gravide og ammende kvinder, fertile kvinder, der testede positivt for baseline-graviditetstests, eller fertile kvinder, som ikke var villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger i testperioden, var ikke tilladt;
11. Patienter med samtidige sygdomme, der truer patientsikkerheden eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen, var ikke tilladt (herunder, men ikke begrænset til, hypertension, svær diabetes, aktiv infektion, skjoldbruskkirtelsygdom osv.);
12. Patienter var ikke tilladt, som med manglende evne til at sluge, kronisk diarré og intestinal obstruktion, ledsagede flere faktorer, der påvirker administrationen og absorptionen af ​​medicin;
13. Alle andre omstændigheder, hvor investigator anser patienterne for uegnede til at deltage i undersøgelsen.