- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05812131
COPEWeb-uddannelse for udbydere (COPEWeb)
3. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Web-baseret udbyderuddannelse til samtidig behandling af PTSD og stofbrugsforstyrrelser ved brug af langvarig eksponering (COPEWeb)
PTSD og stofbrugsforstyrrelser (SUD) er to af de mest almindelige og invaliderende mentale helbredstilstande, der rammer militærveteraner.
PTSD og SUD forekommer ofte samtidig og er forbundet med dårligere behandlingsresultater.
Efterforskernes team udviklede en traume-fokuseret intervention, Concurrent Treatment of PTSD and Substance Use Disorders Using Prolonged Exposure (COPE), som er identificeret af VA som en guldstandard for adfærdsmæssig sundhedspleje.
Men en kritisk barriere for at sikre, at veteraner med samtidig forekommende PTSD/SUD modtager evidensbaseret behandling, er mangel på udbyderuddannelse.
Dette projekt løser direkte dette kritiske hul ved at udvikle et nyt webbaseret træningsprogram for udbydere (COPEWeb).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: PTSD er den mest almindelige psykiske lidelse blandt veteraner, der søger behandling på Veterans Affairs (VA) hospitaler, og mere end halvdelen af veteraner med PTSD opfylder også kriterierne for en stofmisbrugsforstyrrelse (SUD).
For at imødekomme det kritiske behov for PTSD/SUD-behandling udviklede medlemmer af undersøgelsesteamet Concurrent Treatment of PTSD and Substance Use Disorders Using Prolonged Exposure (COPE), en evidensbaseret, integreret, traumefokuseret behandling identificeret af VA som et guld standard for adfærdsmæssig sundhedspleje.
Randomiserede kontrollerede forsøg blandt veteraner demonstrerer COPE's effektivitet til at reducere PTSD og stofbrug markant.
Størstedelen af veteraner med PTSD/SUD foretrækker integreret behandling.
Betydning/påvirkning: På nuværende tidspunkt er der en kritisk mangel på klinikere, der er uddannet til at levere COPE.
Traditionelle personlige workshops er ineffektive og dyre.
En meningsmåling blandt VA PTSD/SUD-specialister over hele landet viste, at 96,9 % er interesserede i at modtage COPE-træning, og 99,1 % ville bruge en webbaseret træning til COPE, hvis den var tilgængelig.
En webbaseret ressource til udbydere er ideel, da den kan formidles hurtigt, er let tilgængelig og giver en betydelig mængde information på en standardiseret måde.
Dette projekt vil direkte adressere dette kritiske hul i udbyderuddannelsen for at forbedre plejen af veteraner med komorbid PTSD/SUD, forbedre behandlingsudførelsen ved hjælp af innovative hjælpeværktøjer til udbydere under session og øge viden om cost-benefit ved teknologiforbedret træning.
COPEWeb kan være særligt nyttigt for udbydere i landdistrikter, hvor træning i mental sundhed er mindre tilgængelig.
Dette forslag har potentiale for høj militær relevans og en øjeblikkelig indvirkning på formidling og optagelse af COPE, samt en langsigtet indvirkning på den generelle sundhed for de millioner af veteraner, der lider af samtidig PTSD/SUD.
Innovation: En ny webbaseret udbyderuddannelse til COPE vil blive udviklet sammen med et yderst innovativt udbyderassistanceværktøj til at guide klinikere i realtid under sessioner for at forbedre levering og troskab til protokollen og reducere udbyderbyrden.
Et panel af nationale VA-eksperter og formidlingsledere vil udvikle en bedste praksis VA-formidlingsvejledning om formidling af webbaserede udbyderuddannelser.
Det foreslåede projekt har potentialet til betydeligt at forbedre uddannelsen af udbydere og øge patienternes adgang til evidensbaseret pleje.
Ydermere har COPEWeb potentialet til at tjene en ny rolle i katastrofeplanlægning for at sikre, at udbydere af mental sundhedspleje er rustet til at imødekomme de forventede post-pandemiske behov hos veteraner givet stigningen i posttraumatisk stress og alkohol-/stofbrug under pandemien.
Specifikke mål: Dette projekt har til formål at 1) udvikle en ny webbaseret træningsprotokol og et innovativt leveringshjælpesystem for at styrke udbyderes levering af COPE til behandling af veteraner med PTSD/SUD med et højt niveau af troskab og kompetence, og 2) sammenligne COPEWeb-træning til personlig træning i mål for viden, tilfredshed og adfærd (dvs. troskab).
Omkostningseffektiviteten af webbaseret kontra personlig træning vil blive undersøgt.
Metode: De foreslåede metoder og tidslinje for udviklingen af COPEWeb er baseret på teamets tidligere succes med at udvikle andre udbredte udbydertræningsprotokoller (f.eks. PEWeb, CBTIWeb).
COPEWeb vil blive bygget og forfinet i løbet af tre strategiske faser: indholdsudvikling, alfa-test og beta-test.
Efter beta-testning vil efterforskerne sammenligne COPEWeb med personlig træning blandt klinikere.
Løbende vurdering vil indhente kvalitative og kvantitative data om mål for udbyderens tilfredshed, viden og adfærd.
Implementering/Næste trin: I samarbejde med efterforskernes driftspartnere, VA-ledelse og EBP-koordinatorer vil COPEWeb hurtigt blive formidlet til udbydere af mental sundhed for at øge adoptionen af evidensbaseret behandling for PTSD/SUD og forbedre kvaliteten af mental sundhedspleje for veteraner og nationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
248
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sudie E Back, PhD
- Telefonnummer: (843) 792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stacey S Sellers, MS
- Telefonnummer: 206703 (843) 789-6703
- E-mail: Stacey.Sellers@va.gov
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
- Rekruttering
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Ledende efterforsker:
- Sudie E. Back, PhD
-
Kontakt:
- Sudie E Back, PhD
- Telefonnummer: (843) 792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket en udbyder inden for et adfærdsmæssigt sundhedsområde (f.eks. psykologi, psykiatri) i VA
- mindst 18 år gammel
- engelsktalende
- i stand til konsekvent at opnå pålidelig internetadgang
- villig til at deltage i en 2-dages "live" personlig (eller virtuel) COPE-træning, hvis den tilfældigt tildeles den tilstand
- villig til at indgå i en standardiseret patientvurdering efter træning
- har ingen forudgående formel uddannelse i COPE-terapien
Ekskluderingskriterier:
- modtaget forudgående uddannelse i COPE
- ikke en udbyder inden for adfærdssundhedsområdet i VA
- ikke-engelsktalende
- mangel på pålidelig internetadgang
- yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: COPEWEb
online COPEWeb træning
|
COPE-træning leveret via online COPEWEb til udbydere
|
|
Aktiv komparator: COPE Personligt
COPE træning leveret personligt
|
COPE-træning ydes personligt til udbydere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires (CSUQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
CSUQ'en er et 19-punkts Likert-type (7-punkts [meget enig til meget uenig]) spørgeskema, der giver en samlet brugervenlighedstilfredshedsscore sammen med underskalaer, der måler programmets anvendelighed, informationskvalitet og grænsefladekvalitet.
CSUQ-målet og underskalaerne har god pålidelighed, følsomhed og validitet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
|
COPE Knowledge Acquisition Test (CKAT)
Tidsramme: Skift fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
CKAT vil blive gennemført ved før- og eftertræning.
Målingen på 20 punkter vil blive bedømt, og procentdelen af punkter, der er besvaret korrekt (vurderet fra 0 til 100 % korrekt) vil blive vurderet.
Højere score repræsenterer større viden.
|
Skift fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
5. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 21-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .