- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05812131
COPEWeb képzés szolgáltatóknak (COPEWeb)
2024. január 11. frissítette: VA Office of Research and Development
Web-alapú szolgáltatói képzés a PTSD és a kábítószer-használati zavarok egyidejű kezelésére, hosszan tartó expozícióval (COPEWeb)
A PTSD és a szerhasználati zavarok (SUD) a két leggyakoribb és leggyengítőbb mentális egészségügyi állapot, amely a katonai veteránokat sújtja.
A PTSD és a SUD gyakran együtt fordulnak elő, és gyengébb kezelési eredménnyel járnak.
A kutatók csapata kidolgozott egy traumára összpontosító beavatkozást, a PTSD és az anyaghasználati zavarok egyidejű kezelése hosszan tartó expozíciót (COPE) címmel, amelyet a VA a viselkedési egészségügyi ellátás aranystandardjaként azonosít.
A szolgáltatói képzés hiánya azonban kritikus akadálya annak biztosításának, hogy az egyidejűleg előforduló PTSD/SUD-ban szenvedő veteránok bizonyítékokon alapuló kezelésben részesüljenek.
Ez a projekt közvetlenül orvosolja ezt a kritikus hiányosságot egy új web-alapú képzési program kidolgozásával a szolgáltatók számára (COPEWeb).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A PTSD a leggyakoribb mentális egészségügyi rendellenesség a Veterans Affairs (VA) kórházakban kezelést kérő veteránok körében, és a PTSD-vel küzdő veteránok több mint fele megfelel a szerhasználati zavar (SUD) kritériumainak is.
A PTSD/SUD kezelés kritikus szükségletének kielégítésére a vizsgálócsoport tagjai kifejlesztették a PTSD és az anyaghasználati zavarok egyidejű kezelése hosszan tartó expozícióval (COPE) elnevezésű, bizonyítékokon alapuló, integrált, traumára összpontosító kezelést, amelyet a VA aranyként azonosított. a viselkedési egészségügyi ellátás színvonala.
A veteránok körében végzett randomizált, kontrollált kísérletek bizonyítják a COPE hatékonyságát a PTSD és a szerhasználat jelentős csökkentésében.
A PTSD/SUD-s veteránok többsége az integrált kezelést részesíti előnyben.
Jelentőség/hatás: Jelenleg kritikus hiány van a COPE szállítására képzett klinikusokból.
A hagyományos személyes workshopok nem hatékonyak és költségesek.
A VA PTSD/SUD specialisták országszerte végzett felmérése szerint 96,9%-uk érdeklődik a COPE képzés iránt, és 99,1%-uk webalapú képzést venne igénybe a COPE számára, ha elérhető lenne.
Ideális a web alapú forrás a szolgáltatók számára, mivel gyorsan terjeszthető, könnyen hozzáférhető, és jelentős mennyiségű információt nyújt szabványosított formában.
Ez a projekt közvetlenül orvosolja ezt a kritikus hiányosságot a szolgáltatók képzésében, hogy javítsa a komorbid PTSD/SUD-ban szenvedő veteránok ellátását, javítsa a kezelések lebonyolítását innovatív szolgáltatói segédeszközök segítségével, és bővítse a technológiával továbbfejlesztett képzés költség-haszon ismeretét.
A COPEWeb különösen hasznos lehet a vidéki klinikákon működő szolgáltatók számára, ahol a mentálhigiénés képzés kevésbé hozzáférhető.
Ez a javaslat potenciálisan nagy katonai jelentőséggel bír, és azonnali hatást gyakorol a COPE elterjedésére és elterjedésére, valamint hosszú távú hatással van az egyidejűleg előforduló PTSD/SUD-ban szenvedő veteránok millióinak általános egészségére.
Innováció: Új webalapú szolgáltatói képzést készítenek a COPE számára, valamint egy rendkívül innovatív szolgáltatói segítségnyújtási eszközkészletet, amely valós időben irányítja a klinikusokat az ülések során, hogy javítsa a kézbesítést és a protokollhűséget, valamint csökkentse a szolgáltatók terheit.
A nemzeti VA-szakértőkből és terjesztési vezetőkből álló testület kidolgozza a legjobb gyakorlatok VA terjesztési útmutatóját a webalapú szolgáltatói képzések terjesztéséhez.
A javasolt projekt jelentős mértékben javíthatja a szolgáltatók képzését és növelheti a betegek hozzáférését a bizonyítékokon alapuló ellátáshoz.
Ezenkívül a COPEWeb új szerepet tölthet be a katasztrófatervezésben, hogy biztosítsa a mentálhigiénés szolgáltatókat a veteránok várható pandémiás utáni szükségleteinek kielégítésére, tekintettel a poszttraumás stressz és az alkohol/kábítószer-használat növekedésére a világjárvány során.
Konkrét célok: Ennek a projektnek az a célja, hogy 1) új webalapú képzési protokollt és innovatív kézbesítési támogatási rendszert dolgozzon ki, hogy megerősítse a COPE szolgáltatók általi szolgáltatását a PTSD/SUD-ban szenvedő veteránok magas szintű hűséggel és szakértelemmel történő kezelésére, és 2) összehasonlítsa a A COPEWeb képzéstől a személyes képzésig a tudás, az elégedettség és a viselkedés (azaz a hűség) mérőszámairól.
Megvizsgálják a web-alapú és a személyes képzés költséghatékonyságát.
Módszertan: A COPEWeb fejlesztésére javasolt módszerek és ütemterv a csapat korábbi sikerén alapul, amikor más, széles körben használt szolgáltatói képzési protokollokat (pl. PEWeb, CBTIWeb) fejlesztett ki.
A COPEWeb három stratégiai szakaszban épül fel és finomodik: tartalomfejlesztés, alfa-tesztelés és béta-tesztelés.
A béta tesztelést követően a vizsgálók összehasonlítják a COPEWeb-et a klinikusok körében végzett személyes képzéssel.
A folyamatos értékelés minőségi és mennyiségi adatokat gyűjt a szolgáltatók elégedettségének, tudásának és viselkedésének mérőszámairól.
Megvalósítás/Következő lépések: A nyomozók operatív partnereivel, a VA vezetésével és az EBP-koordinátorokkal együttműködve a COPEWeb gyorsan eljut a mentálhigiénés szolgáltatókhoz, hogy fokozzák a PTSD/SUD bizonyítékokon alapuló kezelését, és javítsák a mentális egészségügyi ellátás minőségét. a veteránok és a nemzet számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sudie E Back, PhD
- Telefonszám: (843) 792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stacey S Sellers, MS
- Telefonszám: 206703 (843) 789-6703
- E-mail: Stacey.Sellers@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Kutatásvezető:
- Sudie E. Back, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sudie E Back, PhD
- Telefonszám: 843-792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg egy viselkedés-egészségügyi területen (pl. pszichológia, pszichiátria) dolgozó szolgáltató a VA-ban
- legalább 18 éves
- Angol nyelvű
- képes folyamatosan megbízható internet-hozzáférést szerezni
- hajlandó részt venni egy 2 napos "élő" személyes (vagy virtuális) COPE képzésen, ha véletlenszerűen besorolják az adott állapotba
- hajlandó részt venni a standardizált betegértékelésben a képzés után
- nem rendelkezik előzetes formális képzéssel a COPE terápiában
Kizárási kritériumok:
- előzetes COPE képzésben részesült
- nem szolgáltató a viselkedés-egészségügy területén a VA-ban
- nem angolul beszélő
- megbízható internet-hozzáférés hiánya
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: COPEWEb
online COPEWeb képzés
|
A COPE képzés online COPEWE-en keresztül a szolgáltatók számára
|
Aktív összehasonlító: COPE Személyesen
COPE képzés személyesen
|
COPE képzés személyesen a szolgáltatók számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires (CSUQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A CSUQ egy 19 elemből álló Likert-típusú (7 pontos [határozottan egyetértek azzal, hogy egyáltalán nem értek egyet]) kérdőív, amely általános használhatósági elégedettségi pontszámot ad a program hasznosságát, az információ minőségét és az interfész minőségét mérő alskálákkal együtt.
A CSUQ mértéke és alskálái jó megbízhatósággal, érzékenységgel és érvényességgel rendelkeznek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
COPE tudásszerzési teszt (CKAT)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét
|
A CKAT az elő- és utóképzésen kerül kitöltésre.
A 20 tételből álló mérőszámot pontozzák, és a helyesen (0-tól 100%-ig helyesen értékelt) tételek százalékos arányát értékelik.
A magasabb pontszám nagyobb tudást jelent.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 21-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a COPEWeb online képzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás