- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05812131
COPEWeb-training voor aanbieders (COPEWeb)
3 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Webgebaseerde providertraining voor gelijktijdige behandeling van PTSS en middelengebruiksstoornissen met behulp van langdurige blootstelling (COPEWeb)
PTSS en stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) zijn twee van de meest voorkomende en slopende psychische aandoeningen die militaire veteranen treffen.
PTSS en verslaving komen vaak samen voor en worden in verband gebracht met slechtere behandelresultaten.
Het onderzoeksteam ontwikkelde een op trauma gerichte interventie, Concurrent Treatment of PTSD and Substance Use Disorders Using Prolonged Exposure (COPE), die door de VA wordt aangemerkt als een gouden standaard voor gedragsgerichte gezondheidszorg.
Een kritieke belemmering om ervoor te zorgen dat veteranen met gelijktijdig optredende PTSS/SUD een evidence-based behandeling krijgen, is echter een gebrek aan training van de zorgverlener.
Dit project pakt deze kritieke leemte direct aan door een nieuw webgebaseerd trainingsprogramma voor aanbieders (COPEWeb) te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: PTSS is de meest voorkomende psychische stoornis onder veteranen die behandeling zoeken in Veterans Affairs (VA)-ziekenhuizen, en meer dan de helft van de veteranen met PTSS voldoet ook aan de criteria voor een verslaving.
Om tegemoet te komen aan de kritieke behoefte aan PTSS/SUD-behandeling, ontwikkelden leden van het onderzoeksteam Concurrent Treatment of PTSD and Substance Use Disorders Using Prolonged Exposure (COPE), een evidence-based, geïntegreerde, traumagerichte behandeling die door de VA is aangemerkt als een gouden norm voor gedragsgezondheidszorg.
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken onder veteranen tonen de werkzaamheid van COPE aan bij het aanzienlijk verminderen van PTSS en middelengebruik.
De meeste veteranen met PTSS/SUD geven de voorkeur aan een geïntegreerde behandeling.
Betekenis/gevolg: Op dit moment is er een kritiek tekort aan clinici die zijn opgeleid om COPE te geven.
Traditionele persoonlijke workshops zijn inefficiënt en kostbaar.
Uit een peiling onder VA PTSS/SUD-specialisten in het hele land bleek dat 96,9% geïnteresseerd is in het volgen van COPE-training en dat 99,1% een webgebaseerde training voor COPE zou gebruiken, indien beschikbaar.
Een webgebaseerde bron voor providers is ideaal, omdat deze snel kan worden verspreid, gemakkelijk toegankelijk is en een aanzienlijke hoeveelheid informatie op een gestandaardiseerde manier biedt.
Dit project zal direct deze kritieke leemte in de training van zorgverleners aanpakken om de zorg voor veteranen met comorbide PTSS/SUD te verbeteren, de behandeling te verbeteren met behulp van innovatieve hulpmiddelen voor zorgverleners tijdens de sessie en de kennis van de kosten-batenverhouding van technologie-ondersteunde training te verbeteren.
COPEWeb kan met name nuttig zijn voor zorgverleners in klinieken op het platteland waar training in de geestelijke gezondheidszorg minder toegankelijk is.
Dit voorstel heeft het potentieel voor grote militaire relevantie en heeft een onmiddellijke impact op de verspreiding en acceptatie van COPE, evenals een langetermijnimpact op de algehele gezondheid van de miljoenen veteranen die lijden aan gelijktijdig optredende PTSD/SUD.
Innovatie: er zal een nieuwe webgebaseerde training voor COPE voor zorgverleners worden ontwikkeld, samen met een zeer innovatieve toolkit voor zorgverleners om clinici tijdens sessies in realtime te begeleiden om de levering en trouw aan het protocol te verbeteren en de last van de zorgverlener te verminderen.
Een panel van nationale VA-experts en verspreidingsleiders zal een best practice VA-verspreidingsrichtlijn ontwikkelen voor het verspreiden van webgebaseerde trainingen voor aanbieders.
Het voorgestelde project heeft het potentieel om de training van zorgverleners aanzienlijk te verbeteren en de toegang van patiënten tot evidence-based zorg te vergroten.
Bovendien heeft COPEWeb het potentieel om een nieuwe rol te spelen bij rampenplanning om ervoor te zorgen dat zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg zijn toegerust om tegemoet te komen aan de verwachte post-pandemische behoeften van veteranen, gezien de toename van posttraumatische stress en alcohol-/drugsgebruik tijdens de pandemie.
Specifieke doelstellingen: Dit project heeft tot doel 1) een nieuw webgebaseerd trainingsprotocol en een innovatief leveringshulpsysteem te ontwikkelen om aanbieders van COPE te versterken om veteranen met PTSD/SUD te behandelen met een hoog niveau van trouw en competentie, en 2) de COPEWeb-training tot persoonlijke training over metingen van kennis, tevredenheid en gedrag (d.w.z. trouw).
De kosteneffectiviteit van webgebaseerde versus persoonlijke training zal worden onderzocht.
Methodologie: De voorgestelde methoden en tijdlijn voor de ontwikkeling van COPEWeb zijn gebaseerd op het eerdere succes van het team bij het ontwikkelen van andere veelgebruikte trainingsprotocollen voor aanbieders (bijv. PEWeb, CBTIWeb).
COPEWeb zal worden gebouwd en verfijnd in de loop van drie strategische fasen: inhoudsontwikkeling, alfatesten en bètatesten.
Na bètatesten zullen de onderzoekers COPEWeb vergelijken met persoonlijke training onder clinici.
Doorlopende beoordeling zal kwalitatieve en kwantitatieve gegevens verkrijgen over metingen van tevredenheid, kennis en gedrag van aanbieders.
Implementatie/volgende stappen: in samenwerking met de operationele partners van de onderzoekers, de leiding van de VA en de EBP-coördinatoren, zal COPEWeb snel worden verspreid onder aanbieders van geestelijke gezondheidszorg om de acceptatie van evidence-based behandelingen voor PTSS/SUD te vergroten en de kwaliteit van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren voor veteranen en de natie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
248
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sudie E Back, PhD
- Telefoonnummer: (843) 792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Stacey S Sellers, MS
- Telefoonnummer: 206703 (843) 789-6703
- E-mail: Stacey.Sellers@va.gov
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5703
- Werving
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Hoofdonderzoeker:
- Sudie E. Back, PhD
-
Contact:
- Sudie E Back, PhD
- Telefoonnummer: (843) 792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel een aanbieder op het gebied van gedragsgezondheid (bijvoorbeeld psychologie, psychiatrie) in de VA
- minimaal 18 jaar oud
- Engels sprekende
- in staat om consistent betrouwbare internettoegang te krijgen
- bereid om een 2-daagse "live" persoonlijke (of virtuele) COPE-training bij te wonen indien willekeurig toegewezen aan die aandoening
- bereid om na de training deel te nemen aan een gestandaardiseerde patiëntbeoordeling
- heeft geen voorafgaande formele opleiding in de COPE-therapie
Uitsluitingscriteria:
- een vooropleiding in COPE hebben gevolgd
- geen aanbieder op het gebied van gedragsgezondheid in de VA
- niet-Engels sprekend
- gebrek aan betrouwbare internettoegang
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPEWEb
online COPEWeb-training
|
COPE-training geleverd via online COPEWEb aan aanbieders
|
|
Actieve vergelijker: COPE Persoonlijk
COPE-training persoonlijk gegeven
|
COPE-training die persoonlijk aan aanbieders wordt gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires (CSUQ)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 weken
|
De CSUQ is een vragenlijst van het Likert-type met 19 items (7 punten [helemaal mee eens tot helemaal mee oneens]) die een algemene tevredenheidsscore geeft, samen met subschalen die het nut van het programma, de kwaliteit van de informatie en de kwaliteit van de interface meten.
De CSUQ-maat en subschalen hebben een goede betrouwbaarheid, gevoeligheid en validiteit.
|
Door afronding studie gemiddeld 8 weken
|
|
COPE Kennisverwervingstest (CKAT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot afronding van het onderzoek, gemiddeld 8 weken
|
De CKAT wordt voor en na de training afgerond.
De meting van 20 items wordt gescoord en het percentage correct beantwoorde items (score van 0 tot 100% correct) wordt beoordeeld.
Hogere scores vertegenwoordigen meer kennis.
|
Verandering van baseline tot afronding van het onderzoek, gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
5 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 21-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .