- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05812131
COPEWeb-koulutus palveluntarjoajille (COPEWeb)
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Web-pohjainen palveluntarjoajan koulutus PTSD:n ja päihdehäiriöiden samanaikaiseen hoitoon pitkäaikaisella altistuksella (COPEWeb)
PTSD ja päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) ovat kaksi yleisimmistä ja heikentävistä mielenterveysongelmista, jotka vaivaavat sotilasveteraaneja.
PTSD ja SUD esiintyvät usein samanaikaisesti, ja ne liittyvät huonompiin hoitotuloksiin.
Tutkijoiden ryhmä kehitti traumakeskeisen toimenpiteen, PTSD:n ja päihdehäiriöiden samanaikainen hoito pitkäkestoisella altistuksella (COPE), jonka VA on tunnistanut käyttäytymisterveydenhuollon kultaiseksi standardiksi.
Kriittinen este sen varmistamiselle, että veteraanit, joilla on samanaikaisesti esiintyvä PTSD/SUD, saavat näyttöön perustuvaa hoitoa, on kuitenkin palveluntarjoajan koulutuksen puute.
Tämä projekti korjaa suoraan tätä kriittistä puutetta kehittämällä uuden verkkopohjaisen koulutusohjelman palveluntarjoajille (COPEWeb).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: PTSD on yleisin mielenterveyshäiriö veteraanien keskuudessa, jotka hakeutuvat hoitoon Veterans Affairs (VA) -sairaaloissa, ja yli puolet PTSD:stä kärsivistä veteraaneista täyttää myös päihdehäiriön (SUD) kriteerit.
Vastatakseen PTSD/SUD-hoidon kriittiseen tarpeeseen tutkimusryhmän jäsenet kehittivät PTSD:n ja päihdehäiriöiden samanaikaisen hoidon pitkittyneen altistuksen avulla (COPE), todisteisiin perustuvan, integroidun, traumakeskeisen hoidon, jonka VA on tunnustanut kullaksi. käyttäytymisterveydenhuollon standardi.
Veteraanien kesken tehdyt satunnaistetut kontrolloidut kokeet osoittavat COPE:n tehokkuuden vähentämään merkittävästi PTSD:tä ja päihteiden käyttöä.
Suurin osa veteraaneista, joilla on PTSD/SUD, suosii integroitua hoitoa.
Merkitys/vaikutus: Tällä hetkellä COPE:n toimittamiseen koulutetuista kliinikoista on kriittinen pula.
Perinteiset työpajat ovat tehottomia ja kalliita.
VA PTSD/SUD Specialists eri puolilla maata suorittamassa kyselyssä todettiin, että 96,9 % on kiinnostunut COPE-koulutuksesta ja 99,1 % käyttäisi verkkopohjaista COPE-koulutusta, jos sellainen on saatavilla.
Verkkopohjainen resurssi palveluntarjoajille on ihanteellinen, koska se voidaan levittää nopeasti, se on helposti saatavilla ja tarjoaa merkittävän määrän tietoa standardoidulla tavalla.
Tämä projekti korjaa suoraan tätä kriittistä aukkoa palveluntarjoajien koulutuksessa parantaakseen veteraanien hoitoa, joilla on samanaikainen PTSD/SUD, tehostaa hoidon toimitusta käyttämällä innovatiivisia palveluntarjoajan apuvälineitä istunnon aikana ja parantaa tietämystä teknologialla tehostetun koulutuksen kustannus-hyötysuhteista.
COPEWeb voi olla erityisen hyödyllinen palveluntarjoajille maaseutuklinikoilla, joissa mielenterveyskoulutus on huonommin saatavilla.
Tällä ehdotuksella voi olla suuri sotilaallinen merkitys, ja sillä on välitön vaikutus COPE:n leviämiseen ja käyttöönottoon, sekä pitkän aikavälin vaikutus miljoonien veteraanien yleiseen terveyteen, jotka kärsivät samanaikaisesti esiintyvästä PTSD/SUD:sta.
Innovaatiot: COPE:lle kehitetään uusi verkkopohjainen palveluntarjoajakoulutus sekä erittäin innovatiivinen palveluntarjoajan aputyökalupakki, joka ohjaa kliinikoita reaaliajassa istuntojen aikana, mikä parantaa toimitusta ja protokollan uskollisuutta sekä vähentää palveluntarjoajan taakkaa.
Kansallisista VA-asiantuntijoista ja levitysjohtajista koostuva paneeli kehittää parhaiden käytäntöjen VA-levitysohjeen verkkopohjaisten palveluntarjoajien koulutusten levittämiseksi.
Ehdotetulla hankkeella on potentiaalia parantaa merkittävästi palveluntarjoajien koulutusta ja lisätä potilaiden mahdollisuuksia saada näyttöön perustuvaa hoitoa.
Lisäksi COPEWebillä on potentiaalia palvella uutta roolia katastrofien suunnittelussa varmistaakseen, että mielenterveydenhuollon tarjoajat pystyvät vastaamaan veteraanien odotettuihin pandemian jälkeisiin tarpeisiin, kun otetaan huomioon posttraumaattinen stressi ja alkoholin/huumeiden käyttö pandemian aikana.
Erityiset tavoitteet: Tämän hankkeen tavoitteena on 1) kehittää uusi verkkopohjainen koulutusprotokolla ja innovatiivinen toimitusapujärjestelmä vahvistamaan palveluntarjoajien COPE:n toimittamista PTSD/SUD-veteraanien hoitoon luotettavasti ja pätevästi, ja 2) vertailla COPEWeb-koulutuksesta henkilökohtaiseen koulutukseen tiedon, tyytyväisyyden ja käyttäytymisen (eli uskollisuuden) mittareista.
Verkkopohjaisen vs. henkilökohtaisen koulutuksen kustannustehokkuutta tarkastellaan.
Metodologia: Ehdotetut menetelmät ja aikajana COPEWebin kehittämiselle perustuvat tiimin aiempaan menestykseen muiden laajalti käytettyjen tarjoajan koulutusprotokollien (esim. PEWeb, CBTIWeb) kehittämisessä.
COPEWeb rakennetaan ja jalostetaan kolmen strategisen vaiheen aikana: sisällön kehittäminen, alfa-testaus ja beta-testaus.
Betatestauksen jälkeen tutkijat vertaavat COPEWebia kliinikon henkilökohtaiseen koulutukseen.
Jatkuvassa arvioinnissa saadaan laadullista ja määrällistä tietoa palveluntarjoajan tyytyväisyyden, tiedon ja käyttäytymisen mittareista.
Toteutus/seuraavat vaiheet: yhteistyössä tutkijoiden toimintakumppaneiden, VA:n johdon ja EBP-koordinaattoreiden kanssa COPEWeb levitetään nopeasti mielenterveyden tarjoajille, jotta voidaan lisätä näyttöön perustuvan hoidon käyttöönottoa PTSD/SUD:ssa ja parantaa mielenterveyden hoidon laatua. veteraaneille ja kansakunnalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sudie E Back, PhD
- Puhelinnumero: (843) 792-9383
- Sähköposti: Sudie.Back@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stacey S Sellers, MS
- Puhelinnumero: 206703 (843) 789-6703
- Sähköposti: Stacey.Sellers@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Päätutkija:
- Sudie E. Back, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sudie E Back, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-9383
- Sähköposti: Sudie.Back@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä palveluntarjoaja käyttäytymisterveyden alalla (esim. psykologia, psykiatria) VA:ssa
- vähintään 18-vuotias
- englantia puhuva
- pysty jatkuvasti hankkimaan luotettavan Internet-yhteyden
- halukas osallistumaan 2-päiväiseen "suoraan" henkilökohtaiseen (tai virtuaaliseen) COPE-koulutukseen, jos hänet määrätään satunnaisesti kyseiseen tilaan
- halukas osallistumaan standardoituun potilasarviointiin koulutuksen jälkeen
- hänellä ei ole aikaisempaa muodollista koulutusta COPE-terapiassa
Poissulkemiskriteerit:
- saanut aiempaa COPE-koulutusta
- ei ole palveluntarjoaja käyttäytymisterveyden alalla VA: ssa
- ei-englanninkielinen
- luotettavan Internet-yhteyden puute
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: COPEWEb
COPEWeb-verkkokoulutus
|
COPE-koulutus toimitetaan online-COPEWEbin kautta palveluntarjoajille
|
Active Comparator: COPE Henkilökohtaisesti
COPE-koulutus toimitetaan henkilökohtaisesti
|
COPE-koulutus tarjotaan henkilökohtaisesti palveluntarjoajille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires (CSUQ)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
CSUQ on 19 pisteen Likert-tyyppinen (7 pisteen [täysin samaa mieltä täysin eri mieltä]) kyselylomake, joka antaa yleisen käytettävyyden tyytyväisyyspisteen sekä aliasteikot, jotka mittaavat ohjelman hyödyllisyyttä, tiedon laatua ja käyttöliittymän laatua.
CSUQ-mitalla ja aliasteikoilla on hyvä luotettavuus, herkkyys ja validiteetti.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
COPE Knowledge Acquisition -testi (CKAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 8 viikkoa
|
CKAT suoritetaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
20 kohdan mitta pisteytetään ja oikein vastattujen asioiden prosenttiosuus (arvosana 0 - 100 % oikein) arvioidaan.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tietoa.
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 21-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
Kliiniset tutkimukset COPEWeb-verkkokoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis