- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05812131
Szkolenie COPEWeb dla dostawców (COPEWeb)
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Internetowe szkolenie dla dostawców dotyczące równoczesnego leczenia zespołu stresu pourazowego i zaburzeń związanych z używaniem substancji z wykorzystaniem przedłużonego narażenia (COPEWeb)
Zespół stresu pourazowego i zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) to dwa z najczęstszych i wyniszczających schorzeń psychicznych dotykających weteranów wojskowych.
PTSD i SUD często współwystępują i wiążą się z gorszymi wynikami leczenia.
Zespół badaczy opracował interwencję skoncentrowaną na traumie, Jednoczesne leczenie zespołu stresu pourazowego i zaburzeń związanych z używaniem substancji przy użyciu przedłużonej ekspozycji (COPE), które VA określa jako złoty standard behawioralnej opieki zdrowotnej.
Jednak krytyczną przeszkodą w zapewnieniu, że weterani ze współwystępującym PTSD/SUD otrzymają leczenie oparte na dowodach, jest brak szkolenia świadczeniodawców.
Ten projekt bezpośrednio odnosi się do tej krytycznej luki poprzez opracowanie nowego internetowego programu szkoleniowego dla dostawców (COPEWeb).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: PTSD jest najczęstszym zaburzeniem zdrowia psychicznego wśród weteranów poszukujących leczenia w szpitalach Veterans Affairs (VA), a ponad połowa weteranów z PTSD spełnia również kryteria zaburzenia związanego z używaniem substancji (SUD).
Aby odpowiedzieć na krytyczną potrzebę leczenia PTSD/SUD, członkowie zespołu badawczego opracowali równoczesne leczenie PTSD i zaburzeń związanych z używaniem substancji przy użyciu przedłużonej ekspozycji (COPE), opartą na dowodach, zintegrowaną terapię skoncentrowaną na traumie, uznaną przez VA za złotą standard behawioralnej opieki zdrowotnej.
Randomizowane kontrolowane badania przeprowadzone wśród weteranów wykazały skuteczność COPE w znacznym zmniejszeniu PTSD i używania substancji.
Większość weteranów z zespołem stresu pourazowego/SUD preferuje leczenie zintegrowane.
Znaczenie/wpływ: Obecnie istnieje krytyczny niedobór klinicystów przeszkolonych do wykonywania COPE.
Tradycyjne warsztaty stacjonarne są nieefektywne i kosztowne.
Ankieta przeprowadzona przez specjalistów VA PTSD/SUD w całym kraju wykazała, że 96,9% jest zainteresowanych szkoleniem COPE, a 99,1% skorzystałoby ze szkolenia internetowego dotyczącego COPE, gdyby było dostępne.
Zasoby internetowe dla dostawców są idealne, ponieważ można je szybko rozpowszechniać, są łatwo dostępne i dostarczają znacznej ilości informacji w znormalizowany sposób.
Ten projekt bezpośrednio zajmie się tą krytyczną luką w szkoleniu usługodawców, aby poprawić opiekę nad weteranami ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego/SUD, usprawnić leczenie za pomocą innowacyjnych narzędzi pomocy dostawcy w trakcie sesji oraz poszerzyć wiedzę na temat kosztów i korzyści szkoleń wspomaganych technologią.
COPEWeb może być szczególnie przydatny dla świadczeniodawców w wiejskich klinikach, gdzie szkolenia w zakresie zdrowia psychicznego są mniej dostępne.
Ta propozycja może mieć duże znaczenie wojskowe i natychmiastowy wpływ na rozpowszechnianie i przyjmowanie COPE, a także długoterminowy wpływ na ogólny stan zdrowia milionów weteranów cierpiących na współwystępujące PTSD/SUD.
Innowacja: Zostanie opracowane nowe internetowe szkolenie dla dostawców COPE wraz z wysoce innowacyjnym zestawem narzędzi pomocy dla dostawców, aby kierować klinicystami w czasie rzeczywistym podczas sesji, aby poprawić dostarczanie i wierność protokołowi oraz zmniejszyć obciążenie dostawcy.
Panel krajowych ekspertów VA i liderów rozpowszechniania opracuje wytyczne dotyczące najlepszych praktyk w zakresie rozpowszechniania VA dotyczące rozpowszechniania internetowych szkoleń dla dostawców.
Proponowany projekt może znacznie usprawnić szkolenia dostawców i zwiększyć dostęp pacjentów do opieki opartej na dowodach.
Co więcej, COPEWeb może pełnić nową rolę w planowaniu klęsk żywiołowych, aby zapewnić, że świadczeniodawcy opieki psychiatrycznej są przygotowani do zaspokojenia przewidywanych postpandemicznych potrzeb weteranów, biorąc pod uwagę wzrost stresu pourazowego i używania alkoholu/narkotyków podczas pandemii.
Konkretne cele: Ten projekt ma na celu 1) opracowanie nowego internetowego protokołu szkoleniowego i innowacyjnego systemu pomocy w dostarczaniu COPE w celu leczenia weteranów z zespołem stresu pourazowego/SUD z wysokim poziomem wierności i kompetencji oraz 2) porównanie Od szkolenia COPEWeb do osobistego szkolenia w zakresie miar wiedzy, satysfakcji i zachowania (tj. wierności).
Zbadana zostanie opłacalność szkolenia internetowego w porównaniu ze szkoleniem osobistym.
Metodologia: Proponowane metody i harmonogram rozwoju COPEWeb opierają się na wcześniejszych sukcesach zespołu w opracowywaniu innych szeroko stosowanych protokołów szkoleniowych dla dostawców (np. PEWeb, CBTIWeb).
COPEWeb będzie budowany i udoskonalany w trakcie trzech strategicznych faz: opracowywania treści, testów alfa i testów beta.
Po testach beta badacze porównają COPEWeb ze szkoleniem osobistym wśród klinicystów.
Bieżąca ocena pozwoli uzyskać dane jakościowe i ilościowe dotyczące mierników zadowolenia, wiedzy i zachowania usługodawcy.
Wdrożenie/kolejne kroki: we współpracy z partnerami operacyjnymi śledczych, kierownictwem VA i koordynatorami EBP, COPEWeb zostanie szybko rozpowszechniony wśród dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego, aby zwiększyć przyjęcie opartego na dowodach leczenia PTSD/SUD i poprawić jakość opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla weteranów i narodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
248
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sudie E Back, PhD
- Numer telefonu: (843) 792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stacey S Sellers, MS
- Numer telefonu: 206703 (843) 789-6703
- E-mail: Stacey.Sellers@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
- Rekrutacyjny
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Główny śledczy:
- Sudie E. Back, PhD
-
Kontakt:
- Sudie E Back, PhD
- Numer telefonu: (843) 792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie dostawca w dziedzinie zdrowia behawioralnego (np. psychologia, psychiatria) w VA
- co najmniej 18 lat
- mówiący po angielsku
- w stanie stale uzyskiwać niezawodny dostęp do Internetu
- chętny do wzięcia udziału w 2-dniowym „na żywo” osobistym (lub wirtualnym) szkoleniu COPE, jeśli zostanie losowo przydzielony do tego warunku
- chętny do zaangażowania się w standaryzowaną ocenę pacjenta po szkoleniu
- nie ma wcześniejszego formalnego szkolenia w zakresie terapii COPE
Kryteria wyłączenia:
- przeszedł wcześniejsze szkolenie w zakresie COPE
- nie jest dostawcą w dziedzinie zdrowia behawioralnego w VA
- nieanglojęzycznych
- brak niezawodnego dostępu do Internetu
- młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: COPEWEb
szkolenie COPEWeb online
|
Szkolenie COPE dostarczane dostawcom za pośrednictwem COPEWEb online
|
|
Aktywny komparator: COPE Osobiście
Szkolenie COPE realizowane osobiście
|
Szkolenie COPE świadczone osobiście dostawcom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze satysfakcji z obsługi komputera IBM (CSUQ)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
|
CSUQ to 19-itemowy kwestionariusz typu Likerta (7-punktowy [zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam]), który zapewnia ogólny wynik zadowolenia z użyteczności wraz z podskalami mierzącymi użyteczność programu, jakość informacji i jakość interfejsu.
Miara i podskale CSUQ charakteryzują się dobrą rzetelnością, czułością i trafnością.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
|
|
Test zdobywania wiedzy COPE (CKAT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
CKAT zostanie przeprowadzony przed i po szkoleniu.
Test składający się z 20 pozycji zostanie oceniony i oceniony zostanie procent odpowiedzi na pytania (od 0 do 100% poprawnych).
Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę.
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 21-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .