- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05812131
COPEWeb Capacitación para Proveedores (COPEWeb)
11 de enero de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
Capacitación de proveedores basada en la web para el tratamiento simultáneo de PTSD y trastornos por uso de sustancias mediante exposición prolongada (COPEWeb)
El PTSD y los trastornos por uso de sustancias (SUD) son dos de las condiciones de salud mental más comunes y debilitantes que afectan a los veteranos militares.
El PTSD y el SUD con frecuencia coexisten y se asocian con peores resultados del tratamiento.
El equipo de investigadores desarrolló una intervención centrada en el trauma, Tratamiento concurrente de PTSD y trastornos por uso de sustancias mediante exposición prolongada (COPE), que el VA identifica como el estándar de oro de la atención de la salud conductual.
Sin embargo, una barrera fundamental para garantizar que los veteranos con PTSD/SUD concurrente reciban un tratamiento basado en la evidencia es la falta de capacitación de los proveedores.
Este proyecto aborda directamente esta brecha crítica mediante el desarrollo de un nuevo programa de capacitación basado en la web para proveedores (COPEWeb).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el PTSD es el trastorno de salud mental más común entre los veteranos que buscan tratamiento en los hospitales de Asuntos de Veteranos (VA), y más de la mitad de los veteranos con PTSD también cumplen los criterios para un trastorno por uso de sustancias (SUD).
Para abordar la necesidad crítica de tratamiento de PTSD/SUD, los miembros del equipo de investigación desarrollaron el tratamiento concurrente de PTSD y trastornos por uso de sustancias mediante exposición prolongada (COPE, por sus siglas en inglés), un tratamiento centrado en el trauma, integrado y basado en evidencia identificado por el VA como un tratamiento de oro. estándar de atención médica conductual.
Los ensayos controlados aleatorios entre veteranos demuestran la eficacia de COPE para reducir significativamente el TEPT y el consumo de sustancias.
La mayoría de los veteranos con PTSD/SUD prefieren un tratamiento integrado.
Importancia/Impacto: En la actualidad, existe una escasez crítica de médicos capacitados para brindar COPE.
Los talleres presenciales tradicionales son ineficientes y costosos.
Una encuesta de especialistas VA PTSD/SUD en todo el país encontró que el 96,9% está interesado en recibir capacitación COPE y el 99,1% usaría una capacitación basada en la web para COPE si estuviera disponible.
Un recurso basado en la web para proveedores es ideal, ya que puede difundirse rápidamente, es de fácil acceso y proporciona una cantidad significativa de información de manera estandarizada.
Este proyecto abordará directamente esta brecha crítica en la capacitación de proveedores para mejorar la atención de los veteranos con PTSD/SUD comórbido, mejorar la prestación del tratamiento utilizando herramientas innovadoras de asistencia del proveedor en sesión y mejorar el conocimiento de la relación costo-beneficio de la capacitación mejorada con tecnología.
COPEWeb puede ser particularmente útil para proveedores en entornos clínicos rurales donde la capacitación en salud mental es menos accesible.
Esta propuesta tiene el potencial de una gran relevancia militar y un impacto inmediato en la difusión y adopción de COPE, así como un impacto a largo plazo en la salud general de los millones de veteranos que padecen PTSD/SUD concurrentes.
Innovación: se desarrollará una nueva capacitación para proveedores basada en la web para COPE junto con un conjunto de herramientas de asistencia para proveedores altamente innovador para guiar a los médicos en tiempo real durante las sesiones para mejorar la entrega y la fidelidad al protocolo y reducir la carga del proveedor.
Un panel de expertos nacionales de VA y líderes de difusión desarrollará una guía de difusión de mejores prácticas de VA sobre la difusión de capacitaciones de proveedores basadas en la web.
El proyecto propuesto tiene el potencial de mejorar significativamente la capacitación de los proveedores y aumentar el acceso de los pacientes a la atención basada en la evidencia.
Además, COPEWeb tiene el potencial de desempeñar un papel novedoso en la planificación de desastres para garantizar que los proveedores de atención de la salud mental estén equipados para abordar las necesidades pospandémicas anticipadas de los veteranos dado el aumento del estrés postraumático y el consumo de alcohol/drogas durante la pandemia.
Objetivos específicos: este proyecto tiene como objetivo 1) desarrollar un nuevo protocolo de capacitación basado en la web y un sistema innovador de ayuda para la entrega para fortalecer la entrega de COPE por parte de los proveedores para tratar a los veteranos con PTSD/SUD con un alto nivel de fidelidad y competencia, y 2) comparar el Capacitación de COPEWeb a capacitación en persona sobre medidas de conocimiento, satisfacción y comportamiento (es decir, fidelidad).
Se examinará la rentabilidad de la capacitación basada en la web frente a la presencial.
Metodología: Los métodos propuestos y el cronograma para el desarrollo de COPEWeb se basan en el éxito previo del equipo en el desarrollo de otros protocolos de capacitación de proveedores ampliamente utilizados (p. ej., PEWeb, CBTIWeb).
COPEWeb se construirá y perfeccionará en el transcurso de tres fases estratégicas: desarrollo de contenido, pruebas alfa y pruebas beta.
Luego de las pruebas beta, los investigadores compararán COPEWeb con la capacitación en persona entre los médicos.
La evaluación continua obtendrá datos cualitativos y cuantitativos sobre las medidas de satisfacción, conocimiento y comportamiento del proveedor.
Implementación/próximos pasos: en colaboración con los socios de operaciones de los investigadores, el liderazgo de VA y los coordinadores de EBP, COPEWeb se difundirá rápidamente a los proveedores de salud mental para aumentar la adopción de tratamientos basados en evidencia para PTSD/SUD y mejorar la calidad de la atención de salud mental. para los veteranos y la nación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sudie E Back, PhD
- Número de teléfono: (843) 792-9383
- Correo electrónico: Sudie.Back@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stacey S Sellers, MS
- Número de teléfono: 206703 (843) 789-6703
- Correo electrónico: Stacey.Sellers@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Investigador principal:
- Sudie E. Back, PhD
-
Contacto:
- Sudie E Back, PhD
- Número de teléfono: 843-792-9383
- Correo electrónico: Sudie.Back@va.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente un proveedor en un campo de salud conductual (p. ej., psicología, psiquiatría) en VA
- al menos 18 años
- Habla ingles
- capaz de obtener constantemente un acceso confiable a Internet
- dispuesto a asistir a una capacitación COPE "en vivo" en persona (o virtual) de 2 días si se le asigna al azar a esa condición
- dispuesto a participar en una evaluación estandarizada del paciente después del entrenamiento
- no tiene entrenamiento formal previo en la terapia COPE
Criterio de exclusión:
- recibido formación previa en COPE
- no es un proveedor en el campo de la salud del comportamiento en VA
- no hablan inglés
- falta de acceso confiable a internet
- menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: COPEWEB
Capacitación en línea COPEWeb
|
Capacitación de COPE entregada a través de COPEWEb en línea a proveedores
|
Comparador activo: COPE en persona
Capacitación COPE entregada en persona
|
Capacitación de COPE brindada en persona a los proveedores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionarios de satisfacción de usabilidad informática de IBM (CSUQ)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
El CSUQ es un cuestionario tipo Likert de 19 ítems (7 puntos [muy de acuerdo o muy en desacuerdo]) que proporciona una puntuación general de satisfacción con la usabilidad junto con subescalas que miden la utilidad del programa, la calidad de la información y la calidad de la interfaz.
La medida y las subescalas del CSUQ tienen buena confiabilidad, sensibilidad y validez.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
Prueba de adquisición de conocimientos COPE (CKAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
El CKAT se completará antes y después del entrenamiento.
Se calificará la medida de 20 ítems y se evaluará el porcentaje de ítems respondidos correctamente (calificados de 0 a 100 % correctos).
Las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento.
|
Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
5 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 21-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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