- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05812131
Treinamento COPEWeb para Provedores (COPEWeb)
3 de agosto de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Treinamento de provedor baseado na Web para tratamento simultâneo de TEPT e transtornos por uso de substâncias usando exposição prolongada (COPEWeb)
PTSD e transtornos por uso de substâncias (SUD) são duas das condições de saúde mental mais comuns e debilitantes que afligem os veteranos militares.
PTSD e SUD freqüentemente ocorrem simultaneamente e estão associados a piores resultados de tratamento.
A equipe dos investigadores desenvolveu uma intervenção focada no trauma, o Tratamento Concorrente de TEPT e Transtornos por Uso de Substâncias Usando Exposição Prolongada (COPE), que é identificado pelo VA como um padrão-ouro de saúde comportamental.
No entanto, uma barreira crítica para garantir que os veteranos com PTSD/SUD concomitante recebam tratamento baseado em evidências é a falta de treinamento do provedor.
Este projeto aborda diretamente esta lacuna crítica, desenvolvendo um novo programa de treinamento baseado na web para provedores (COPEWeb).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: PTSD é o distúrbio de saúde mental mais comum entre os veteranos que procuram tratamento em hospitais Veterans Affairs (VA), e mais da metade dos veteranos com TEPT também atendem aos critérios para um transtorno por uso de substâncias (SUD).
Para atender à necessidade crítica de tratamento de PTSD/SUD, os membros da equipe de investigação desenvolveram o Tratamento Concorrente de TEPT e Transtornos por Uso de Substâncias Usando Exposição Prolongada (COPE), um tratamento baseado em evidências, integrado e focado no trauma, identificado pelo VA como ouro padrão de saúde comportamental.
Ensaios clínicos randomizados entre veteranos demonstram a eficácia do COPE em reduzir significativamente o TEPT e o uso de substâncias.
A maioria dos veteranos com PTSD/SUD prefere o tratamento integrado.
Significado/Impacto: Atualmente, há uma escassez crítica de médicos treinados para oferecer COPE.
Os workshops presenciais tradicionais são ineficientes e caros.
Uma pesquisa com especialistas VA PTSD/SUD em todo o país descobriu que 96,9% estão interessados em receber treinamento COPE e 99,1% usariam um treinamento baseado na web para COPE, se disponível.
Um recurso baseado na Web para provedores é ideal, pois pode ser rapidamente divulgado, é facilmente acessível e fornece uma quantidade significativa de informações de maneira padronizada.
Este projeto abordará diretamente essa lacuna crítica no treinamento do provedor para melhorar o atendimento de veteranos com PTSD/SUD comórbido, aprimorar a entrega de tratamento usando ferramentas inovadoras de assistência ao provedor em sessão e aprimorar o conhecimento do custo-benefício do treinamento aprimorado por tecnologia.
O COPEWeb pode ser particularmente útil para provedores em ambientes de clínicas rurais onde o treinamento em saúde mental é menos acessível.
Esta proposta tem potencial para alta relevância militar e um impacto imediato na disseminação e aceitação do COPE, bem como um impacto de longo prazo na saúde geral de milhões de veteranos que sofrem de PTSD/SUD concomitante.
Inovação: Um novo treinamento de provedor baseado na web para COPE será desenvolvido junto com um kit de ferramentas de assistência de provedor altamente inovador para orientar os médicos em tempo real durante as sessões para melhorar a entrega e a fidelidade ao protocolo e reduzir a carga do provedor.
Um painel de especialistas nacionais em VA e líderes de divulgação desenvolverá uma diretriz de disseminação de melhores práticas de VA na divulgação de treinamentos de provedores baseados na web.
O projeto proposto tem o potencial de melhorar significativamente o treinamento do provedor e aumentar o acesso do paciente a cuidados baseados em evidências.
Além disso, o COPEWeb tem o potencial de desempenhar um novo papel no planejamento de desastres para garantir que os prestadores de cuidados de saúde mental estejam equipados para atender às necessidades antecipadas pós-pandêmicas dos veteranos, devido ao aumento do estresse pós-traumático e do uso de álcool/drogas durante a pandemia.
Objetivos Específicos: Este projeto visa 1) desenvolver um novo protocolo de treinamento baseado na web e um sistema inovador de auxílio à entrega para fortalecer a entrega de COPE pelos provedores para tratar veteranos com PTSD/SUD com um alto nível de fidelidade e competência, e 2) comparar os Treinamento COPEWeb para treinamento presencial sobre medidas de conhecimento, satisfação e comportamento (ou seja, fidelidade).
A relação custo-eficácia do treinamento baseado na web versus treinamento presencial será examinada.
Metodologia: Os métodos propostos e o cronograma para o desenvolvimento do COPEWeb são baseados no sucesso anterior da equipe no desenvolvimento de outros protocolos de treinamento de provedores amplamente utilizados (por exemplo, PEWeb, CBTIWeb).
O COPEWeb será construído e refinado ao longo de três fases estratégicas: desenvolvimento de conteúdo, teste alfa e teste beta.
Após o teste beta, os investigadores irão comparar o COPEWeb com o treinamento presencial entre os médicos.
A avaliação contínua obterá dados qualitativos e quantitativos sobre medidas de satisfação, conhecimento e comportamento do provedor.
Implementação/próximas etapas: Em colaboração com os parceiros de operações dos investigadores, a liderança do VA e os coordenadores do EBP, o COPEWeb será rapidamente divulgado aos provedores de saúde mental para aumentar a adoção de tratamento baseado em evidências para PTSD/SUD e melhorar a qualidade dos cuidados de saúde mental para os veteranos e para a nação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
248
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sudie E Back, PhD
- Número de telefone: (843) 792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Stacey S Sellers, MS
- Número de telefone: 206703 (843) 789-6703
- E-mail: Stacey.Sellers@va.gov
Locais de estudo
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Recrutamento
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Investigador principal:
- Sudie E. Back, PhD
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Contato:
- Sudie E Back, PhD
- Número de telefone: (843) 792-9383
- E-mail: Sudie.Back@va.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente um provedor em um campo de saúde comportamental (por exemplo, psicologia, psiquiatria) no VA
- pelo menos 18 anos
- falando inglês
- capaz de obter consistentemente acesso confiável à Internet
- disposto a participar de um treinamento COPE "ao vivo" de 2 dias em pessoa (ou virtual) se for aleatoriamente designado para essa condição
- disposto a se envolver em uma avaliação padronizada do paciente após o treinamento
- não tem treinamento formal anterior na terapia COPE
Critério de exclusão:
- recebeu treinamento prévio em COPE
- não é um provedor no campo de saúde comportamental no VA
- não fala inglês
- falta de acesso confiável à internet
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: COPEWEb
treinamento on-line COPEWeb
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Treinamento COPE fornecido via COPEWEb on-line para provedores
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Comparador Ativo: COPE Pessoalmente
Treinamento COPE ministrado pessoalmente
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Treinamento COPE fornecido pessoalmente aos provedores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de Satisfação de Usabilidade de Computador IBM (CSUQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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O CSUQ é um questionário do tipo Likert de 19 itens (7 pontos [concordo totalmente a discordar totalmente]) que fornece uma pontuação geral de satisfação de usabilidade junto com subescalas que medem a utilidade do programa, qualidade da informação e qualidade da interface.
A medida e as subescalas do CSUQ têm boa confiabilidade, sensibilidade e validade.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Teste de Aquisição de Conhecimento COPE (CKAT)
Prazo: Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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O CKAT será concluído no pré e pós-treinamento.
A medida de 20 itens será pontuada e o percentual de itens respondidos corretamente (classificados de 0 a 100% corretos) será avaliado.
Pontuações mais altas representam maior conhecimento.
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Mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 21-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .