- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05812131
COPEWeb opplæring for leverandører (COPEWeb)
3. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Nettbasert leverandøropplæring for samtidig behandling av PTSD og ruslidelser ved bruk av langvarig eksponering (COPEWeb)
PTSD og rusforstyrrelser (SUD) er to av de vanligste og mest svekkende psykiske helsetilstandene som rammer militærveteraner.
PTSD og SUD forekommer ofte samtidig og er assosiert med dårligere behandlingsresultater.
Etterforskernes team utviklet en traumefokusert intervensjon, Concurrent Treatment of PTSD and Substance Use Disorders Using Prolonged Exposure (COPE), som er identifisert av VA som en gullstandard for atferdshelsetjenester.
En kritisk barriere for å sikre at veteraner med samtidig forekommende PTSD/SUD mottar evidensbasert behandling er mangel på leverandøropplæring.
Dette prosjektet adresserer dette kritiske gapet direkte ved å utvikle et nytt nettbasert opplæringsprogram for leverandører (COPEWeb).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: PTSD er den vanligste psykiske lidelsen blant veteraner som søker behandling ved Veterans Affairs (VA) sykehus, og mer enn halvparten av veteraner med PTSD oppfyller også kriterier for en ruslidelse (SUD).
For å møte det kritiske behovet for PTSD/SUD-behandling utviklet medlemmer av etterforskningsteamet Concurrent Treatment of PTSD and Substance Use Disorders Using Prolonged Exposure (COPE), en evidensbasert, integrert, traumefokusert behandling identifisert av VA som et gull. standard for atferdshelsetjenester.
Randomiserte kontrollerte studier blant veteraner viser COPEs effektivitet i å redusere PTSD og rusmiddelbruk betydelig.
Flertallet av veteraner med PTSD/SUD foretrekker integrert behandling.
Betydning/påvirkning: For tiden er det en kritisk mangel på klinikere som er opplært til å levere COPE.
Tradisjonelle personlige verksteder er ineffektive og kostbare.
En meningsmåling blant VA PTSD/SUD-spesialister over hele landet fant at 96,9 % er interessert i å motta COPE-opplæring og 99,1 % ville bruke en nettbasert opplæring for COPE hvis tilgjengelig.
En nettbasert ressurs for tilbydere er ideell, siden den kan spres raskt, er lett tilgjengelig og gir en betydelig mengde informasjon på en standardisert måte.
Dette prosjektet vil direkte adressere dette kritiske gapet i leverandøropplæringen for å forbedre omsorgen for veteraner med komorbid PTSD/SUD, forbedre behandlingsleveringen ved å bruke innovative verktøy for leverandørhjelp under økter, og øke kunnskapen om kostnad-nytte ved teknologiforbedret opplæring.
COPEWeb kan være spesielt nyttig for leverandører i landlige klinikker der mental helsetrening er mindre tilgjengelig.
Dette forslaget har potensial for høy militær relevans og en umiddelbar innvirkning på spredning og bruk av COPE, samt en langsiktig innvirkning på den generelle helsen til de millioner av veteraner som lider av samtidig PTSD/SUD.
Innovasjon: En ny nettbasert leverandøropplæring for COPE vil bli utviklet sammen med et svært innovativt leverandørassistanseverktøy for å veilede klinikere i sanntid under økter for å forbedre levering og troskap til protokollen og redusere leverandørbyrden.
Et panel av nasjonale VA-eksperter og formidlingsledere vil utvikle en beste praksis VA-spredningsretningslinje for formidling av nettbasert leverandøropplæring.
Det foreslåtte prosjektet har potensial til å forbedre opplæringen av leverandørene betydelig og øke pasienttilgangen til evidensbasert behandling.
Videre har COPEWeb potensial til å tjene en ny rolle i katastrofeplanlegging for å sikre at leverandører av psykisk helsevern er rustet til å møte de forventede post-pandemiske behovene til veteraner gitt økningen i posttraumatisk stress og alkohol/narkotikabruk under pandemien.
Spesifikke mål: Dette prosjektet tar sikte på å 1) utvikle en ny nettbasert treningsprotokoll og innovativt leveringshjelpesystem for å styrke leverandørenes levering av COPE for å behandle veteraner med PTSD/SUD med et høyt nivå av troskap og kompetanse, og 2) sammenligne COPEWeb-trening til personlig opplæring i mål på kunnskap, tilfredshet og atferd (dvs. troskap).
Kostnadseffektiviteten av nettbasert kontra personlig opplæring vil bli undersøkt.
Metodikk: De foreslåtte metodene og tidslinjen for utviklingen av COPEWeb er basert på teamets tidligere suksess med å utvikle andre mye brukte opplæringsprotokoller for leverandører (f.eks. PEWeb, CBTIWeb).
COPEWeb vil bli bygget og foredlet i løpet av tre strategiske faser: innholdsutvikling, alfa-testing og betatesting.
Etter betatesting vil etterforskerne sammenligne COPEWeb med personlig trening blant klinikere.
Løpende vurdering vil innhente kvalitative og kvantitative data om mål på leverandørtilfredshet, kunnskap og atferd.
Implementering/Neste trinn: I samarbeid med etterforskernes operasjonspartnere, VA-ledelse og EBP-koordinatorer, vil COPEWeb raskt spres til leverandører av psykisk helsevern for å øke bruken av evidensbasert behandling for PTSD/SUD og forbedre kvaliteten på psykisk helsevern for veteraner og nasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
248
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sudie E Back, PhD
- Telefonnummer: (843) 792-9383
- E-post: Sudie.Back@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stacey S Sellers, MS
- Telefonnummer: 206703 (843) 789-6703
- E-post: Stacey.Sellers@va.gov
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5703
- Rekruttering
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Hovedetterforsker:
- Sudie E. Back, PhD
-
Ta kontakt med:
- Sudie E Back, PhD
- Telefonnummer: (843) 792-9383
- E-post: Sudie.Back@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for tiden en leverandør innen et atferdshelsefelt (f.eks. psykologi, psykiatri) i VA
- minst 18 år gammel
- engelsktalende
- i stand til konsekvent å oppnå pålitelig internettilgang
- villig til å delta på en 2-dagers "live" personlig (eller virtuell) COPE-trening hvis tilfeldig tilordnet den tilstanden
- villig til å engasjere seg i en standardisert pasientvurdering etter opplæring
- har ingen formell opplæring i COPE-terapien
Ekskluderingskriterier:
- fått tidligere opplæring i COPE
- ikke en leverandør innen atferdshelsefeltet i VA
- ikke-engelsktalende
- mangel på pålitelig internettilgang
- yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: COPEWEb
online COPEWeb opplæring
|
COPE-trening levert via online COPEWEb til leverandører
|
|
Aktiv komparator: COPE Personlig
COPE-trening levert personlig
|
COPE-opplæring gitt personlig til leverandører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires (CSUQ)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
CSUQ er et 19-elements Likert-type (7-punkts [helt enig i å være helt uenig]) spørreskjema som gir en generell brukertilfredshetsscore sammen med underskalaer som måler programnytte, informasjonskvalitet og grensesnittkvalitet.
CSUQ-målet og underskalaene har god reliabilitet, sensitivitet og validitet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
|
COPE Knowledge Acquisition Test (CKAT)
Tidsramme: Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
|
CKAT vil bli gjennomført ved før- og ettertrening.
Målingen med 20 elementer vil bli skåre og prosentandelen av elementene som er besvart riktig (vurdert fra 0 til 100 % riktig) vil bli vurdert.
Høyere skår representerer større kunnskap.
|
Endring fra baseline til studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
5. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 21-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .