- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05812131
COPEWeb Formazione per fornitori (COPEWeb)
3 agosto 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Formazione per fornitori basata sul Web per il trattamento concomitante di disturbo da stress post-traumatico da stress e disturbi da uso di sostanze mediante esposizione prolungata (COPEWeb)
PTSD e disturbi da uso di sostanze (SUD) sono due delle condizioni di salute mentale più comuni e debilitanti che affliggono i veterani militari.
PTSD e SUD si verificano frequentemente insieme e sono associati a risultati terapeutici peggiori.
Il team dei ricercatori ha sviluppato un intervento incentrato sul trauma, il trattamento simultaneo del disturbo da stress post-traumatico e dei disturbi da uso di sostanze mediante esposizione prolungata (COPE), che è identificato dal VA come un gold standard dell'assistenza sanitaria comportamentale.
Tuttavia, una barriera fondamentale per garantire che i veterani con PTSD/SUD concomitante ricevano un trattamento basato sull'evidenza è la mancanza di formazione del fornitore.
Questo progetto affronta direttamente questa lacuna critica sviluppando un nuovo programma di formazione basato sul web per i fornitori (COPEWeb).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: il disturbo da stress post-traumatico è il disturbo di salute mentale più comune tra i veterani in cerca di cure presso gli ospedali Veterans Affairs (VA) e più della metà dei veterani con disturbo da stress post-traumatico soddisfa anche i criteri per un disturbo da uso di sostanze (SUD).
Per affrontare la necessità critica di trattamento del disturbo da stress post-traumatico da stress/SUD, i membri del team investigativo hanno sviluppato il trattamento simultaneo del disturbo da stress post-traumatico da stress e dei disturbi da uso di sostanze mediante l'esposizione prolungata (COPE), un trattamento basato sull'evidenza, integrato e incentrato sul trauma identificato dal VA come un oro standard di assistenza sanitaria comportamentale.
Studi controllati randomizzati tra i veterani dimostrano l'efficacia di COPE nel ridurre significativamente il disturbo da stress post-traumatico e l'uso di sostanze.
La maggior parte dei veterani con PTSD/SUD preferisce il trattamento integrato.
Significato/impatto: al momento, c'è una grave carenza di medici formati per fornire COPE.
I tradizionali seminari di persona sono inefficienti e costosi.
Un sondaggio di specialisti VA PTSD/SUD in tutto il paese ha rilevato che il 96,9% è interessato a ricevere formazione COPE e il 99,1% utilizzerebbe una formazione basata sul web per COPE, se disponibile.
Una risorsa basata sul web per i fornitori è l'ideale, in quanto può essere rapidamente diffusa, è facilmente accessibile e fornisce una quantità significativa di informazioni in modo standardizzato.
Questo progetto affronterà direttamente questa lacuna critica nella formazione degli operatori per migliorare l'assistenza ai veterani con comorbidità PTSD/SUD, migliorare l'erogazione del trattamento utilizzando strumenti innovativi di assistenza degli operatori in sessione e migliorare la conoscenza del rapporto costi-benefici della formazione potenziata dalla tecnologia.
COPEWeb può essere particolarmente utile per i fornitori nelle strutture cliniche rurali in cui la formazione sulla salute mentale è meno accessibile.
Questa proposta ha il potenziale per un'elevata rilevanza militare e un impatto immediato sulla diffusione e l'assorbimento di COPE, nonché un impatto a lungo termine sulla salute generale dei milioni di veterani che soffrono di PTSD/SUD concomitanti.
Innovazione: sarà sviluppata una nuova formazione per fornitori basata sul Web per COPE insieme a un toolkit di assistenza per fornitori altamente innovativo per guidare i medici in tempo reale durante le sessioni per migliorare la consegna e la fedeltà al protocollo e ridurre il carico del fornitore.
Un gruppo di esperti nazionali di VA e leader di diffusione svilupperà una linea guida per la diffusione di VA di best practice sulla diffusione di corsi di formazione per fornitori basati sul web.
Il progetto proposto ha il potenziale per migliorare in modo significativo la formazione degli operatori e aumentare l'accesso dei pazienti alle cure basate sull'evidenza.
Inoltre, COPEWeb ha il potenziale per svolgere un nuovo ruolo nella pianificazione dei disastri per garantire che i fornitori di assistenza sanitaria mentale siano attrezzati per affrontare le esigenze post-pandemiche previste dei veterani, dato l'aumento dello stress post-traumatico e dell'uso di alcol/droghe durante la pandemia.
Obiettivi specifici: questo progetto mira a 1) sviluppare un nuovo protocollo di formazione basato sul web e un innovativo sistema di aiuto alla consegna per rafforzare la fornitura di COPE da parte degli operatori per trattare i veterani con PTSD/SUD con un alto livello di fedeltà e competenza, e 2) confrontare il COPEWeb training alla formazione di persona su misure di conoscenza, soddisfazione e comportamento (ad esempio, fedeltà).
Verrà esaminata l'efficacia in termini di costi della formazione basata sul Web rispetto a quella in presenza.
Metodologia: i metodi proposti e la tempistica per lo sviluppo di COPEWeb si basano sul precedente successo del team nello sviluppo di altri protocolli di formazione per provider ampiamente utilizzati (ad es. PEWeb, CBTIWeb).
COPEWeb sarà costruito e perfezionato nel corso di tre fasi strategiche: sviluppo dei contenuti, alpha test e beta test.
Dopo il beta test, i ricercatori confronteranno COPEWeb con la formazione di persona tra i medici.
La valutazione continua otterrà dati qualitativi e quantitativi sulle misure di soddisfazione, conoscenza e comportamento del fornitore.
Implementazione/Fasi successive: in collaborazione con i partner operativi degli investigatori, la leadership VA e i coordinatori EBP, COPEWeb sarà rapidamente divulgato agli operatori di salute mentale per aumentare l'adozione di trattamenti basati sull'evidenza per PTSD/SUD e migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria mentale per i veterani e la nazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
248
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sudie E Back, PhD
- Numero di telefono: (843) 792-9383
- Email: Sudie.Back@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stacey S Sellers, MS
- Numero di telefono: 206703 (843) 789-6703
- Email: Stacey.Sellers@va.gov
Luoghi di studio
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5703
- Reclutamento
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Investigatore principale:
- Sudie E. Back, PhD
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Contatto:
- Sudie E Back, PhD
- Numero di telefono: (843) 792-9383
- Email: Sudie.Back@va.gov
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente un fornitore in un campo di salute comportamentale (ad esempio, psicologia, psichiatria) nel VA
- almeno 18 anni
- parlando inglese
- in grado di ottenere costantemente un accesso affidabile a Internet
- disposto a partecipare a un corso COPE "dal vivo" di 2 giorni di persona (o virtuale) se assegnato in modo casuale a tale condizione
- disposti a impegnarsi in una valutazione standardizzata del paziente dopo la formazione
- non ha una precedente formazione formale nella terapia COPE
Criteri di esclusione:
- ricevuto una formazione preliminare in COPE
- non un fornitore nel campo della salute comportamentale nel VA
- non anglofoni
- mancanza di un accesso affidabile a Internet
- minore di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: COPEWEb
formazione online COPEWeb
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Formazione COPE erogata tramite COPEWEb online ai fornitori
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Comparatore attivo: FAR FRONTE Di persona
Formazione COPE erogata di persona
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COPE formazione fornita di persona ai fornitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionari sulla soddisfazione dell'usabilità del computer IBM (CSUQ)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Il CSUQ è un questionario di tipo Likert di 19 item (7 punti [fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo]) che fornisce un punteggio complessivo di soddisfazione dell'usabilità insieme a sottoscale che misurano l'utilità del programma, la qualità delle informazioni e la qualità dell'interfaccia.
La misura e le sottoscale CSUQ hanno una buona affidabilità, sensibilità e validità.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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COPE Test di acquisizione delle conoscenze (CKAT)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al completamento dello studio, in media 8 settimane
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Il CKAT sarà completato durante il pre e il post-formazione.
Verrà assegnato un punteggio alla misura di 20 elementi e verrà valutata la percentuale di elementi con risposta corretta (valutata da 0 a 100% corretta).
Punteggi più alti rappresentano una maggiore conoscenza.
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Passaggio dal basale al completamento dello studio, in media 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sudie E. Back, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
5 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 21-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .