Anvendelse af vaginal ortose efter vaginal rekonstruktiv kirurgi (NOVa)

Baggrund/Begrundelse:

Bækkenorganprolaps (POP) er udbuling eller herniering af et eller flere bækkenorganer ind i eller ud af skeden. En kvindes estimerede livstidsrisiko for POP er 30-50%, hvor 2-4% af kvinderne er symptomatiske. Cirka 300.000 kvinder gennemgår kirurgiske indgreb i USA for at reparere POP hvert år. Gentagelseshyppigheden af ​​POP efter naturlig vævsreparation ved brug af Sacrospinous Ligament Fixation (SSLF) eller Uterosacral Ligament Suspension (USLS) varierer baseret på den anvendte definition af kirurgisk eller anatomisk svigt, men en stor RCT rapporterer en frekvens af reoperation efter 5 år på 8-11,9 % .

Ved brug af de sacrospinøse eller uterosakrale ligamenter til apikal støtte afbøjes den lange akse af vaginalkanalen bagud i bækkenet, hvilket efterlader den forreste væg af skeden sårbar til at modtage flere af de nedadgående kræfter produceret intra-abdominalt under aktivitet og med absolut stigninger i det intraabdominale tryk. I betragtning af denne kendsgerning er det ikke tilfældigt, at området med det højeste recidiv forekommer, på trods af hvilken definition der anvendes, i det forreste skederum.

I øjeblikket er standarden for pleje til postoperativ behandling hos patienter, der har gennemgået en naturlig bækkenoperation, bækkenhvile og nedsat aktivitet. Voices for Pelvic Floor Disorders (Voices PFD) i samarbejde med American Urogynecology Society (AUGS) anbefaler bækkenhvile i minimum 6 uger, og at aktiviteten "være oppe og rundt, men ikke for aktiv" i de første to uger, men at øge ambulationen og aktiviteten som muligt med vejledning fra primærkirurg. Ved det 6-ugers postoperative besøg er de fleste patienter klar til at begynde at vende tilbage til normale daglige aktiviteter, men nogle kan tage en længere periode med nedsat aktivitet.

"Sår"-helingsprocessen efter vaginal operation starter umiddelbart efter hæmostase er opnået, og operationen er afsluttet. Det første stadie er det inflammatoriske stadie, som starter hurtigt og når maksimal reaktion inden for 1-3 dage efter operationen. Dette stadie er drevet af migration af neutrofiler og makrofager, der reagerer på faktorer frigivet fra sårstedet, som er ansvarlige for fjernelse af snavs og bakterier for at forberede stedet til anden fase af helingen, det proliferative stadie. Målet med det proliferative stadie er at formindske vævsarealet på operationsstedet ved sammentrækning og fibroplasi, hvilket etablerer en levedygtig epitelbarriere for at aktivere keratinocytter. Dette stadie er ansvarlig for lukningen af ​​selve læsionen, som omfatter angiogenese, fibroplasi og re-epitelisering. Disse processer begynder i læsionens mikromiljø inden for de første 48 timer og kan udfolde sig op til den 14. dag efter læsionens begyndelse. Med re-epiteliseringen påbegyndt og type III kollagen nu aflejret, begynder remodelleringsstadiet eller sårmodningen. Det ultimative mål med denne tredje og sidste fase er at genoprette eller opnå den maksimale trækstyrke af det helende væv. Dette opnås hovedsageligt gennem nedbrydning af type III kollagen og produktion af type 1 kollagen.

Formålet med dette projekt er at undersøge, om patienter, der har gennemgået rekonstruktionsoperation for POP, vil have gavn af en understøttende intravaginal ortoseanordning. Deltagerne vil blive tilpasset til enheden 2 uger efter operationen med daglig brug indtil 12 uger efter operationen, hvilket giver stabilisering under den subepiteliale sårheling, hvilket fører til forbedret vævsholdbarhed og levedygtighed langs de reparerede vaginale vægge.