Vaginale orthese Gebruik na vaginale reconstructieve chirurgie (NOVa)

Achtergrond/grondgedachte:

Pelvic Organ Prolaps (POP) is de uitstulping of hernia van een of meer bekkenorganen in of uit de vagina. Het geschatte levenslange risico op POP van een vrouw is 30-50%, waarbij 2-4% van de vrouwen symptomatisch is. Elk jaar ondergaan ongeveer 300.000 vrouwen chirurgische ingrepen in de Verenigde Staten om POP te repareren. Herhalingspercentages van POP na herstel van natuurlijk weefsel met behulp van sacrospinale ligamentfixatie (SSLF) of uterosacrale ligamentsuspensie (USLS) variëren op basis van de gebruikte definitie van chirurgisch of anatomisch falen, maar een grote RCT rapporteert een percentage van heroperaties na 5 jaar van 8-11,9% .

Met het gebruik van de sacrospinale of uterosacrale ligamenten voor apicale ondersteuning, wordt de lange as van het vaginale kanaal naar achteren afgebogen in het bekken, waardoor de voorste wand van de vagina kwetsbaar blijft om meer van de neerwaartse krachten op te vangen die intra-abdominaal worden geproduceerd tijdens activiteit en met absoluut verhoging van de intra-abdominale druk. Gezien dit feit is het geen toeval dat het gebied met de meeste recidief optreedt, ongeacht welke definitie wordt gebruikt, in het voorste vaginale compartiment.

Momenteel is de standaardbehandeling voor postoperatieve behandeling bij patiënten die reconstructieve chirurgie van het bekken in natuurlijk weefsel hebben ondergaan, bekkenrust en verminderde activiteit. The Voices for Pelvic Floor Disorders (Voices PFD) in samenwerking met de American Urogynecology Society (AUGS) bevelen bekkenrust aan gedurende minimaal 6 weken en activiteit om "op en rond, maar niet te actief" te zijn gedurende de eerste twee weken, maar om de mobiliteit en activiteit zo goed mogelijk te vergroten onder begeleiding van de primaire chirurg. Bij het 6 weken durende postoperatieve bezoek zijn de meeste patiënten klaar om terug te keren naar normale dagelijkse activiteiten, maar sommigen kunnen een langere periode van verminderde activiteit nodig hebben.

Het genezingsproces van de "wond" na vaginale chirurgie begint onmiddellijk nadat hemostase is bereikt en de operatie is voltooid. De eerste fase is de inflammatoire fase, die snel begint en een maximale reactie bereikt binnen 1-3 dagen na de operatie. Deze fase wordt aangedreven door de migratie van neutrofielen en macrofagen die reageren op factoren die vrijkomen uit de plaats van de wond en die verantwoordelijk zijn voor het verwijderen van afval en bacteriën om de plaats voor te bereiden op de tweede fase van genezing, de proliferatieve fase. Het doel van de proliferatieve fase is om het weefselgebied van de operatieplaats te verkleinen door samentrekking en fibroplasie, waardoor een levensvatbare epitheliale barrière wordt gevormd om keratinocyten te activeren. Deze fase is verantwoordelijk voor de sluiting van de laesie zelf, waaronder angiogenese, fibroplasie en re-epithelisatie. Deze processen beginnen in de micro-omgeving van de laesie binnen de eerste 48 uur en kunnen zich ontvouwen tot de 14e dag na het ontstaan ​​van de laesie. Nu de re-epithelisatie is begonnen en Type III collageen nu is afgezet, begint de remodelleringsfase of wondrijping. Het uiteindelijke doel van deze derde en laatste fase is het herstellen of bereiken van de maximale treksterkte van het genezende weefsel. Dit wordt voornamelijk bereikt door de afbraak van Type III collageen en productie van Type 1 collageen.

Het doel van dit project is om te onderzoeken of patiënten die een bekkenreconstructieve operatie voor POP hebben ondergaan baat zouden hebben bij een ondersteunende intravaginale orthese. De deelnemers zullen 2 weken na de operatie worden gepast voor het apparaat, waarbij dagelijks gebruik wordt voortgezet tot 12 weken na de operatie, waardoor stabilisatie wordt geboden tijdens het genezingsproces van de subepitheliale wond, wat leidt tot verbeterde weefselduurzaamheid en levensvatbaarheid langs de gerepareerde vaginale wanden.