Uso de ortesis vaginal después de una cirugía reconstructiva vaginal (NOVa)

Antecedentes/Razones:

El prolapso de órganos pélvicos (POP) es el abultamiento o herniación de uno o más órganos pélvicos dentro o fuera de la vagina. El riesgo estimado de por vida de POP de una mujer es de 30-50%, con 2-4% de mujeres sintomáticas. Aproximadamente 300 000 mujeres se someten a procedimientos quirúrgicos en los Estados Unidos para reparar el POP cada año. Las tasas de recurrencia del POP después de la reparación con tejido nativo utilizando la fijación del ligamento sacroespinoso (SSLF) o la suspensión del ligamento uterosacro (USLS) varían según la definición de falla quirúrgica o anatómica utilizada; sin embargo, un ECA grande informa una tasa de reoperación a los 5 años de 8 a 11,9 %. .

Con el uso de los ligamentos sacroespinosos o uterosacros para soporte apical, el eje largo del canal vaginal se desvía hacia atrás en la pelvis, dejando la pared anterior de la vagina vulnerable para recibir más de las fuerzas hacia abajo producidas intraabdominalmente durante la actividad y con absoluta aumentos en la presión intraabdominal. Dado este hecho, no es casualidad que la zona de mayor recurrencia se produzca, a pesar de la definición que se utilice, en el compartimento vaginal anterior.

Actualmente, el estándar de atención para el manejo posoperatorio en pacientes que se han sometido a cirugía reconstructiva pélvica con tejido nativo es reposo pélvico y actividad reducida. Voices for Pelvic Floor Disorders (Voices PFD) en conjunto con la Sociedad Estadounidense de Uroginecología (AUGS) recomiendan reposo pélvico durante un mínimo de 6 semanas y que la actividad "esté levantada, pero no demasiado activa" durante las primeras dos semanas. pero para aumentar la deambulación y la actividad como sea posible con la guía del cirujano principal. Para la visita postoperatoria de 6 semanas, la mayoría de los pacientes están listos para comenzar a regresar a sus actividades diarias normales, pero algunos pueden necesitar un período más prolongado de actividad reducida.

El proceso de curación de la "herida" que sigue a la cirugía vaginal comienza inmediatamente después de que se logra la hemostasia y se completa la cirugía. La primera etapa es la etapa inflamatoria, que tiene un inicio rápido y alcanza la reacción máxima dentro de 1 a 3 días de la cirugía. Esta etapa está impulsada por la migración de neutrófilos y macrófagos que responden a factores liberados del sitio de la herida que son responsables de la eliminación de desechos y bacterias para preparar el sitio para la segunda etapa de curación, la etapa proliferativa. El objetivo de la etapa proliferativa es disminuir el área del tejido del sitio quirúrgico por contracción y fibroplasia, estableciendo una barrera epitelial viable para activar los queratinocitos. Esta etapa es responsable del cierre de la lesión en sí, que incluye angiogénesis, fibroplasia y reepitelización. Estos procesos comienzan en el microambiente de la lesión dentro de las primeras 48 horas y pueden desarrollarse hasta el día 14 después del inicio de la lesión. Con la reepitelización iniciada y el colágeno Tipo III ahora depositado, comienza la etapa de remodelación o maduración de la herida. El objetivo final de esta tercera y última etapa es restaurar o lograr la máxima resistencia a la tracción del tejido en proceso de curación. Esto se logra principalmente a través de la degradación del colágeno tipo III y la producción de colágeno tipo 1.

El objetivo de este proyecto es investigar si las pacientes que se han sometido a cirugía reconstructiva pélvica con tejido nativo por POP se beneficiarían de un dispositivo ortopédico intravaginal de apoyo. A las participantes se les colocará el dispositivo 2 semanas después de la cirugía y el uso diario continuará hasta 12 semanas después de la cirugía, proporcionando así estabilización durante el proceso de cicatrización de heridas subepiteliales que conduce a una mayor durabilidad y viabilidad del tejido a lo largo de las paredes vaginales reparadas.