Bruk av vaginal ortose etter vaginal rekonstruktiv kirurgi (NOVa)

Bakgrunn/begrunnelse:

Pelvic Organ Prolaps (POP) er utbuling eller herniering av ett eller flere bekkenorganer inn i eller ut av skjeden. En kvinnes estimerte livstidsrisiko for POP er 30-50 %, med 2-4 % av kvinnene som er symptomatiske. Omtrent 300 000 kvinner gjennomgår kirurgiske inngrep i USA for å reparere POP hvert år. Gjentakelsesrater av POP etter naturlig vevsreparasjon ved bruk av Sacrospinous Ligament Fixation (SSLF) eller Uterosacral Ligament Suspension (USLS) varierer basert på definisjonen av kirurgisk eller anatomisk svikt som brukes, men en stor RCT rapporterer en reoperasjonsrate ved 5 år på 8-11,9 % .

Ved bruk av de sakrospinøse eller uterosakrale ligamentene for apikal støtte, avbøyes den lange aksen av vaginalkanalen bakover i bekkenet og etterlater den fremre veggen av skjeden sårbar for å motta flere av de nedadgående kreftene som produseres intraabdominalt under aktivitet og med absolutt økning i intraabdominalt trykk. Gitt dette faktum, er det ikke en tilfeldighet at området med høyest tilbakefall forekommer, til tross for hvilken definisjon som brukes, i fremre vaginalrom.

For tiden er standarden for omsorg for postoperativ behandling hos pasienter som har gjennomgått naturlig rekonstruktiv bekkenkirurgi bekkenhvile og redusert aktivitet. The Voices for Pelvic Floor Disorders (Voices PFD) i samarbeid med American Urogynecology Society (AUGS) anbefaler bekkenhvile i minimum 6 uker og at aktiviteten skal "være oppe og rundt, men ikke for aktiv" de første to ukene, men å øke ambulasjonen og aktiviteten som mulig med veiledning fra primærkirurg. Ved det 6-ukers postoperative besøket er de fleste pasienter klare til å begynne å gå tilbake til normale daglige aktiviteter, men noen kan ta en lengre tidsperiode med redusert aktivitet.

"Sår"-helingsprosessen etter vaginal kirurgi starter umiddelbart etter at hemostase er oppnådd og operasjonen er fullført. Det første stadiet er det inflammatoriske stadiet, som starter raskt og når maksimal reaksjon innen 1-3 dager etter operasjonen. Dette stadiet er drevet av migrering av nøytrofiler og makrofager som reagerer på faktorer som frigjøres fra sårstedet som er ansvarlige for fjerning av rusk og bakterier for å forberede stedet for det andre stadiet av tilheling, det proliferative stadiet. Målet med det proliferative stadiet er å redusere vevsområdet på operasjonsstedet ved sammentrekning og fibroplasi, og etablere en levedyktig epitelbarriere for å aktivere keratinocytter. Dette stadiet er ansvarlig for lukkingen av selve lesjonen, som inkluderer angiogenese, fibroplasi og re-epitelisering. Disse prosessene starter i mikromiljøet til lesjonen i løpet av de første 48 timene og kan utfolde seg frem til den 14. dagen etter lesjonens begynnelse. Med re-epiteliseringen igangsatt og type III kollagen nå avsatt, begynner remodelleringsstadiet eller sårmodningen. Det endelige målet for dette tredje og siste stadiet er å gjenopprette eller oppnå maksimal strekkstyrke til det helbredende vevet. Dette oppnås hovedsakelig gjennom nedbrytning av type III kollagen og produksjon av type 1 kollagen.

Målet med dette prosjektet er å undersøke om pasienter som har gjennomgått naturlig rekonstruktiv bekkenkirurgi for POP vil ha nytte av en støttende intravaginal ortotiske enhet. Deltakerne vil bli utstyrt for enheten 2 uker etter operasjonen med daglig bruk til 12 uker etter operasjonen, og gir dermed stabilisering under den subepiteliale sårhelingsprosessen som fører til forbedret vevsholdbarhet og levedyktighet langs de reparerte skjedeveggene.