Stosowanie ortezy pochwy po operacji rekonstrukcyjnej pochwy (NOVa)

Tło/uzasadnienie:

Wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP) to wybrzuszenie lub przepuklina jednego lub więcej narządów miednicy do pochwy lub z pochwy. Szacunkowe ryzyko wystąpienia POP w ciągu całego życia kobiety wynosi 30-50%, przy czym objawy występują u 2-4% kobiet. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych około 300 000 kobiet poddaje się zabiegom chirurgicznym w celu naprawy POP. Częstość nawrotów POP po naprawie tkanek natywnych za pomocą mocowania więzadła krzyżowo-kolcowego (SSLF) lub podwieszenia więzadła krzyżowo-macicznego (USLS) różni się w zależności od zastosowanej definicji niepowodzenia chirurgicznego lub anatomicznego, jednak duże badanie z randomizacją wykazało, że częstość reoperacji po 5 latach wynosi 8-11,9%. .

Przy użyciu więzadeł krzyżowo-kolcowych lub maciczno-krzyżowych jako podparcia wierzchołka, długa oś kanału pochwy zostaje odchylona do tyłu w miednicy, pozostawiając przednią ścianę pochwy narażoną na przyjmowanie większej siły skierowanej w dół, wytwarzanej w jamie brzusznej podczas aktywności i z bezwzględnym wzrost ciśnienia w jamie brzusznej. Biorąc pod uwagę ten fakt, nie jest przypadkiem, że obszar największej nawrotowości występuje, wbrew stosowanej definicji, w przednim przedziale pochwy.

Obecnie standardem postępowania pooperacyjnego u pacjentek po operacjach rekonstrukcji miednicy z tkanek natywnych jest odpoczynek miednicy i zmniejszona aktywność. The Voices for Pelvic Floor Disorders (Voices PFD) we współpracy z Amerykańskim Towarzystwem Uroginekologicznym (AUGS) zalecają odpoczynek miednicy przez co najmniej 6 tygodni i aktywność „być na nogach, ale niezbyt aktywna” przez pierwsze dwa tygodnie, ale aby zwiększyć mobilność i aktywność na tyle, na ile jest to możliwe, pod kierunkiem chirurga pierwszego kontaktu. Do 6-tygodniowej wizyty pooperacyjnej większość pacjentów jest gotowa do powrotu do normalnych codziennych czynności, ale niektórzy mogą potrzebować dłuższego okresu zmniejszonej aktywności.

Proces gojenia się „rany” po operacji pochwy rozpoczyna się natychmiast po uzyskaniu hemostazy i zakończeniu operacji. Pierwszym etapem jest stan zapalny, który rozpoczyna się szybko i osiąga maksymalną reakcję w ciągu 1-3 dni po operacji. Ten etap jest napędzany przez migrację neutrofili i makrofagów w odpowiedzi na czynniki uwalniane z rany, które są odpowiedzialne za usuwanie zanieczyszczeń i bakterii w celu przygotowania miejsca do drugiego etapu gojenia, etapu proliferacji. Celem fazy proliferacyjnej jest zmniejszenie obszaru tkanki miejsca operowanego poprzez skurcz i fibroplazję, tworząc żywotną barierę nabłonkową aktywującą keratynocyty. Ten etap jest odpowiedzialny za zamknięcie samej zmiany, która obejmuje angiogenezę, fibroplazję i ponowną epitelializację. Procesy te rozpoczynają się w mikrośrodowisku zmiany w ciągu pierwszych 48 godzin i mogą rozwijać się do 14 dnia po wystąpieniu zmiany. Po zainicjowaniu ponownego nabłonka i osadzeniu się kolagenu typu III rozpoczyna się etap przebudowy lub dojrzewania rany. Ostatecznym celem tego trzeciego i ostatniego etapu jest przywrócenie lub osiągnięcie maksymalnej wytrzymałości na rozciąganie gojącej się tkanki. Osiąga się to głównie poprzez degradację kolagenu typu III i produkcję kolagenu typu 1.

Celem tego projektu jest zbadanie, czy pacjentki, które przeszły operację rekonstrukcji miednicy natywnej z powodu POP, odniosłyby korzyści ze wspomagającego ortezy dopochwowej. Uczestniczki zostaną dopasowane do urządzenia 2 tygodnie po operacji, a codzienne używanie będzie kontynuowane do 12 tygodni po operacji, zapewniając w ten sposób stabilizację podczas procesu gojenia się rany podnabłonkowej, prowadząc do poprawy trwałości i żywotności tkanek wzdłuż naprawionych ścian pochwy.