Vaginal ortos Användning efter vaginal rekonstruktiv kirurgi (NOVa)

Bakgrund/motiv:

Bäckenorganframfall (POP) är utbuktning eller bråck av ett eller flera bäckenorgan in i eller ut ur slidan. En kvinnas uppskattade livstidsrisk för POP är 30-50 %, med 2-4 % av kvinnorna symtomatiska. Cirka 300 000 kvinnor genomgår kirurgiska ingrepp i USA för att reparera POP varje år. Återfallsfrekvensen av POP efter infödd vävnadsreparation med användning av Sacrospinous Ligament Fixation (SSLF) eller Uterosacral Ligament Suspension (USLS) varierar baserat på definitionen av kirurgiskt eller anatomiskt misslyckande som används, men en stor RCT rapporterar en frekvens av reoperation vid 5 år på 8-11,9 % .

Med användning av de sakrospinösa eller uterosakrala ligamenten för apikalt stöd, böjs den långa axeln av den vaginala kanalen av bakåt i bäckenet, vilket gör slidans främre vägg sårbar för att ta emot mer av de nedåtriktade krafterna som produceras intraabdominalt under aktivitet och med absolut ökat intraabdominalt tryck. Med tanke på detta faktum är det inte en slump att området med högsta recidiv inträffar, trots vilken definition som används, i det främre vaginalutrymmet.

För närvarande är standarden för vård för postoperativ behandling av patienter som har genomgått naturlig vävnadsbäckenrekonstruktionskirurgi bäckenvila och minskad aktivitet. Voices for Pelvic Floor Disorders (Voices PFD) i samarbete med American Urogynecology Society (AUGS) rekommenderar bäckenvila i minst 6 veckor och för aktivitet att "vara uppe och runt, men inte för aktiv" under de första två veckorna, men att öka ambulationen och aktiviteten så mycket som möjligt med ledning av primärkirurg. Vid det 6-veckors postoperativa besöket är de flesta patienter redo att börja återgå till normala dagliga aktiviteter, men vissa kan ta en längre tidsperiod av minskad aktivitet.

"Sår"läkningsprocessen efter vaginal kirurgi startar omedelbart efter att hemostas uppnåtts och operationen är klar. Det första steget är det inflammatoriska stadiet, som börjar snabbt och når maximal reaktion inom 1-3 dagar efter operationen. Detta stadium drivs av migration av neutrofiler och makrofager som svarar på faktorer som frigörs från sårstället som är ansvariga för avlägsnande av skräp och bakterier för att förbereda stället för det andra steget av läkning, det proliferativa stadiet. Syftet med det proliferativa stadiet är att minska operationsområdets vävnadsarea genom kontraktion och fibroplasi, vilket etablerar en livskraftig epitelbarriär för att aktivera keratinocyter. Detta stadium är ansvarigt för stängningen av själva lesionen, vilket inkluderar angiogenes, fibroplasi och återepitelisering. Dessa processer börjar i mikromiljön av lesionen inom de första 48 timmarna och kan utvecklas upp till den 14:e dagen efter lesionens början. Med återepiteliseringen initierad och typ III kollagen nu avsatt, börjar remodelleringsstadiet eller sårmognaden. Det slutliga målet för detta tredje och sista steg är att återställa eller uppnå maximal draghållfasthet hos den läkande vävnaden. Detta uppnås främst genom nedbrytning av typ III kollagen och produktion av typ 1 kollagen.

Syftet med detta projekt är att undersöka om patienter som har genomgått infödd bäckenrekonstruktionskirurgi för POP skulle ha nytta av en stödjande intravaginal ortos. Deltagarna kommer att förses med enheten 2 veckor efter operationen med daglig användning fram till 12 veckor efter operationen, vilket ger stabilisering under den subepiteliala sårläkningsprocessen som leder till förbättrad vävnadshållbarhet och livsduglighet längs de reparerade vaginalväggarna.