阴道重建手术后使用阴道矫形器 (NOVa)

背景/理由：

盆腔器官脱垂 (POP) 是指一个或多个盆腔器官膨出或突出进入阴道或从阴道突出。 女性一生中患 POP 的估计风险为 30-50%，其中 2-4% 的女性有症状。 在美国，每年大约有 300,000 名女性接受外科手术来修复 POP。 使用骶棘韧带固定术 (SSLF) 或子宫骶韧带悬吊术 (USLS) 进行天然组织修复后 POP 的复发率根据所使用的手术或解剖失败的定义而有所不同，但是一项大型随机对照试验报告 5 年的再次手术率为 8-11.9% .

通过使用骶棘韧带或子宫骶韧带进行顶端支撑，阴道管的长轴在骨盆中向后偏斜，使阴道前壁容易受到活动期间腹内产生的更多向下力的影响，并且绝对腹内压增加。 鉴于这一事实，尽管使用了这种定义，但复发率最高的区域出现在阴道前腔室并不是巧合。

目前，对接受过天然组织骨盆重建手术的患者进行术后管理的护理标准是骨盆休息和减少活动。 骨盆底疾病之声 (Voices PFD) 与美国泌尿妇科学会 (AUGS) 联合建议骨盆休息至少 6 周，并在前两周进行“起身活动，但不要太活跃”，但要在初级外科医生的指导下尽可能增加行走和活动。 到术后 6 周时，大多数患者已准备好开始恢复正常的日常活动，但有些患者可能需要更长的时间才能减少活动。

阴道手术后的“伤口”愈合过程在止血和手术完成后立即开始。 第一阶段为炎症期，起病迅速，术后1-3天内达到最大反应。 这个阶段是由嗜中性粒细胞和巨噬细胞响应从伤口部位释放的因子的迁移驱动的，这些因子负责去除碎屑和细菌，以便为愈合的第二阶段即增殖阶段准备该部位。 增殖阶段的目的是通过收缩和纤维增生来减少手术部位的组织面积，建立一个有活力的上皮屏障来激活角质形成细胞。 这个阶段负责病变本身的闭合，包括血管生成、纤维增生和再上皮化。 这些过程在最初 48 小时内在病变的微环境中开始，并且可以在病变发作后的第 14 天展开。 随着再上皮化的启动和 III 型胶原蛋白的沉积，重塑阶段或伤口成熟开始了。 第三个也是最后一个阶段的最终目标是恢复或达到愈合组织的最大拉伸强度。 这主要是通过 III 型胶原蛋白的降解和 1 型胶原蛋白的产生来实现的。

该项目的目的是调查接受过 POP 原生组织盆腔重建手术的患者是否会受益于支持性阴道内矫形器。 参与者将在手术后 2 周安装该装置，每天使用该装置直至手术后 12 周，从而在上皮下伤口愈合过程中提供稳定性，从而提高修复后阴道壁的组织耐久性和活力。