Uso de órtese vaginal após cirurgia reconstrutiva vaginal (NOVa)

Antecedentes/Justificativa:

Prolapso de órgãos pélvicos (POP) é ​​o abaulamento ou herniação de um ou mais órgãos pélvicos para dentro ou para fora da vagina. O risco estimado de POP durante toda a vida de uma mulher é de 30 a 50%, com 2 a 4% das mulheres sendo sintomáticas. Aproximadamente 300.000 mulheres passam por procedimentos cirúrgicos nos Estados Unidos para reparar o POP todos os anos. As taxas de recorrência de POP após reparo de tecido nativo utilizando Fixação do Ligamento Sacroespinal (SSLF) ou Suspensão do Ligamento Uterossacral (USLS) variam de acordo com a definição de falha cirúrgica ou anatômica usada, no entanto, um grande RCT relata taxa de reoperação em 5 anos de 8-11,9% .

Com o uso dos ligamentos sacroespinhoso ou útero-sacral para suporte apical, o longo eixo do canal vaginal é desviado posteriormente na pelve, deixando a parede anterior da vagina vulnerável a receber mais das forças descendentes produzidas intra-abdominalmente durante a atividade e com absoluta aumento da pressão intra-abdominal. Diante desse fato, não é por acaso que a área de maior recidiva ocorre, independentemente da definição utilizada, no compartimento vaginal anterior.

Atualmente, o padrão de cuidado para o manejo pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia reconstrutiva pélvica de tecido nativo é repouso pélvico e atividade reduzida. O Voices for Pelvic Floor Disorders (Voices PFD) em conjunto com a American Urogynecology Society (AUGS) recomenda repouso pélvico por um período mínimo de 6 semanas e que a atividade "esteja em pé, mas não muito ativa" nas primeiras duas semanas, mas para aumentar a deambulação e a atividade conforme possível com a orientação do cirurgião principal. Na visita pós-operatória de 6 semanas, a maioria dos pacientes está pronta para começar a retornar às atividades diárias normais, mas alguns podem levar um período mais longo de redução da atividade.

O processo de cicatrização da "ferida" após a cirurgia vaginal começa imediatamente após a obtenção da hemostasia e a conclusão da cirurgia. O primeiro estágio é o estágio inflamatório, que tem início rápido e atinge a reação máxima em 1-3 dias após a cirurgia. Este estágio é conduzido pela migração de neutrófilos e macrófagos que respondem a fatores liberados do local da ferida que são responsáveis ​​pela remoção de detritos e bactérias a fim de preparar o local para o segundo estágio da cicatrização, o estágio proliferativo. O objetivo da fase proliferativa é diminuir a área tecidual do sítio cirúrgico por contração e fibroplasia, estabelecendo uma barreira epitelial viável para ativar os queratinócitos. Essa etapa é responsável pelo fechamento da própria lesão, que inclui angiogênese, fibroplasia e reepitelização. Esses processos iniciam-se no microambiente da lesão nas primeiras 48 horas e podem se desdobrar até o 14º dia após o início da lesão. Com a reepitelização iniciada e o colágeno tipo III já depositado, inicia-se a fase de remodelação ou maturação da ferida. O objetivo final deste terceiro e último estágio é restaurar ou atingir a força tênsil máxima do tecido em cicatrização. Isso é conseguido principalmente através da degradação do colágeno tipo III e produção de colágeno tipo 1.

O objetivo deste projeto é investigar se pacientes submetidas a cirurgia reconstrutiva pélvica de tecido nativo para POP se beneficiariam de um dispositivo ortopédico intravaginal de suporte. As participantes serão adaptadas para o dispositivo 2 semanas após a cirurgia, com uso diário continuando até 12 semanas após a cirurgia, proporcionando estabilização durante o processo de cicatrização de feridas subepiteliais, levando a maior durabilidade e viabilidade do tecido ao longo das paredes vaginais reparadas.