Použití vaginální ortézy po vaginální rekonstrukční chirurgii (NOVa)

Pozadí/důvod:

Prolaps pánevních orgánů (POP) je vyboulení nebo herniace jednoho nebo více pánevních orgánů do pochvy nebo z pochvy. Odhadované celoživotní riziko POP u ženy je 30–50 %, přičemž 2–4 % žen jsou symptomatická. Přibližně 300 000 žen ročně podstoupí chirurgické zákroky ve Spojených státech k opravě POP. Míra recidivy POP po nativní opravě tkáně pomocí fixace sakrospinózního vazu (SSLF) nebo suspenze uterosakrálního vazu (USLS) se liší v závislosti na použité definici chirurgického nebo anatomického selhání, avšak velká RCT uvádí míru reoperace po 5 letech 8–11,9 % .

Při použití sakrospinózních nebo uterosakrálních vazů pro apikální podporu je dlouhá osa vaginálního kanálu vychýlena posteriorně v pánvi a přední stěna pochvy je zranitelná, aby mohla přijímat více dolů směřujících sil vytvářených intraabdominálně během aktivity a s absolutní zvýšení intraabdominálního tlaku. Vzhledem k této skutečnosti není náhoda, že oblast nejvyšší recidivy se vyskytuje, i když se tato definice používá, v předním poševním kompartmentu.

V současné době je standardem péče o pooperační management u pacientů, kteří podstoupili rekonstrukční operaci pánve nativní tkáně, klid pánve a snížená aktivita. The Voices for Pelvic Floor Disorders (Voices PFD) ve spolupráci s Americkou urogynekologickou společností (AUGS) doporučují pánevní klid po dobu minimálně 6 týdnů a pro aktivitu „být vzhůru a kolem dokola, ale ne příliš aktivní“ první dva týdny, ale zvýšit chůzi a aktivitu podle možností s vedením primárního chirurga. Po 6týdenní pooperační návštěvě je většina pacientů připravena začít se vracet k běžným denním aktivitám, ale některým může trvat delší období snížené aktivity.

Proces hojení „rány“ po vaginální operaci začíná okamžitě po dosažení hemostázy a dokončení operace. První stadium je zánětlivé stadium, které má rychlý nástup a maximální reakce dosahuje během 1-3 dnů po operaci. Tato fáze je řízena migrací neutrofilů a makrofágů reagujících na faktory uvolněné z místa rány, které jsou zodpovědné za odstranění debris a bakterií, aby se místo připravilo na druhou fázi hojení, proliferační fázi. Cílem proliferativního stadia je zmenšit oblast tkáně v místě chirurgického zákroku kontrakcí a fibroplazií, čímž se vytvoří životaschopná epiteliální bariéra pro aktivaci keratinocytů. Tato fáze je zodpovědná za uzavření samotné léze, která zahrnuje angiogenezi, fibroplazii a reepitelizaci. Tyto procesy začínají v mikroprostředí léze během prvních 48 hodin a mohou se rozvinout až do 14. dne po vzniku léze. Se zahájenou reepitelizací a nyní uloženým kolagenem typu III začíná fáze remodelace nebo zrání rány. Konečným cílem této třetí a poslední fáze je obnovit nebo dosáhnout maximální pevnosti v tahu hojící se tkáně. Toho je dosaženo především degradací kolagenu typu III a produkcí kolagenu typu 1.

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda by pro pacienty, kteří podstoupili rekonstrukční operaci pánve nativní tkáně pro POP, byla přínosem podpůrná intravaginální ortotická pomůcka. Účastníkům bude zařízení nasazeno 2 týdny po operaci, přičemž každodenní používání bude pokračovat až do 12 týdnů po operaci, což zajistí stabilizaci během procesu hojení subepiteliální rány, což vede ke zlepšení trvanlivosti a životaschopnosti tkáně podél opravených vaginálních stěn.