Использование вагинального ортеза после реконструктивной хирургии влагалища (NOVa)

Предыстория/обоснование:

Пролапс тазовых органов (ПТО) — это выпячивание или грыжа одного или нескольких тазовых органов во влагалище или из него. Предполагаемый риск ПТО в течение жизни у женщин составляет 30-50%, при этом у 2-4% женщин наблюдаются симптомы. Ежегодно в США около 300 000 женщин подвергаются хирургическим вмешательствам для восстановления ПОЗ. Частота рецидивов пролапса после пластики нативными тканями с использованием фиксации крестцово-остистой связки (SSLF) или подвешивания маточно-крестцовой связки (USLS) варьируется в зависимости от используемого определения хирургической или анатомической неудачи, однако в крупном РКИ сообщается о частоте повторных операций через 5 лет от 8 до 11,9%. .

При использовании крестцово-остистых или маточно-крестцовых связок для апикальной поддержки длинная ось вагинального канала отклоняется кзади в малом тазу, оставляя переднюю стенку влагалища уязвимой для приема большего количества нисходящих сил, возникающих внутрибрюшно во время активности и при абсолютной нагрузке. повышение внутрибрюшного давления. Учитывая этот факт, не случайно, что область наибольшего рецидива возникает, несмотря на используемое определение, в передней части влагалища.

В настоящее время стандартом послеоперационного ведения пациентов, перенесших реконструктивную хирургию таза с использованием собственных тканей, является тазовый покой и снижение активности. Голоса за расстройства тазового дна (Voices PFD) совместно с Американским обществом урогинекологов (AUGS) рекомендуют тазовый отдых в течение как минимум 6 недель и активность «на ногах, но не слишком активная» в течение первых двух недель. но увеличить передвижение и активность, насколько это возможно, под руководством главного хирурга. К 6-недельному послеоперационному посещению большинство пациентов готовы вернуться к нормальной повседневной деятельности, но некоторым может потребоваться более длительный период снижения активности.

Процесс заживления «раны» после вагинальной хирургии начинается сразу после достижения гемостаза и завершения операции. Первой стадией является воспалительная стадия, которая имеет быстрое начало и достигает максимальной реакции в течение 1-3 дней после операции. Эта стадия обусловлена ​​миграцией нейтрофилов и макрофагов в ответ на факторы, высвобождаемые из места раны, которые отвечают за удаление дебриса и бактерий, чтобы подготовить место ко второй стадии заживления, пролиферативной стадии. Целью пролиферативной стадии является уменьшение площади ткани в области хирургического вмешательства за счет сокращения и фиброплазии, создания жизнеспособного эпителиального барьера для активации кератиноцитов. Эта стадия отвечает за закрытие самого поражения, которое включает ангиогенез, фиброплазию и реэпителизацию. Эти процессы начинаются в микроокружении очага в течение первых 48 часов и могут разворачиваться до 14-х суток от начала поражения. С началом повторной эпителизации и отложением коллагена III типа начинается стадия ремоделирования или созревания раны. Конечной целью этого третьего и последнего этапа является восстановление или достижение максимальной прочности на растяжение заживающей ткани. Это достигается в основном за счет деградации коллагена типа III и производства коллагена типа 1.

Целью этого проекта является исследование того, будут ли пациенты, перенесшие реконструктивную операцию на тазовых тканях по поводу пролапса простаты, получить пользу от поддерживающего интравагинального ортопедического устройства. Участникам будет установлено устройство через 2 недели после операции, а ежедневное использование будет продолжаться до 12 недель после операции, что обеспечит стабилизацию во время процесса заживления субэпителиальной раны, что приведет к повышению прочности и жизнеспособности тканей вдоль восстановленных стенок влагалища.