Evaluering af effektivitet og tolerance af Crystal Peel i behandling af voksne med mild ansigts acne
10. oktober 2024 opdateret af: Dermosciences France
Evaluering af effektiviteten og tolerancen af Crystal Peel (en salicylsyrebaseret peeling) i behandlingen af acne
Målet med denne interventionelle, bekræftende og post-markedsundersøgelse er at evaluere effektiviteten og den kliniske ydeevne af Crystal Peel hos voksne, der lider af mild ansigts acne vulgaris. De primære og sekundære mål er:
- Hovedformål: at evaluere effektiviteten og den kliniske ydeevne af Crystal Peel, en salicylbaseret peeling, til behandling af acne ved at tælle læsioner (foran, 2 kinder, hagen over kæbelinjen (undtagen næsen)) ved hjælp af både visuel observation og palpation.
- Sekundære mål: porer og teksturanalyse, visuel effekt (standardiserede anonymiserede fotografier, efterforskers global vurdering, patientens globale vurdering, lokal og overordnet tolerance af Crystal Peel, emnets selvevaluering og indsamling af potentielle bivirkninger.
Undersøgelsens primære endepunkt vil være en objektiv optælling af acnelæsioner udført ved hvert besøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Totale læsioner vil blive defineret som summen af inflammatoriske læsioner (papuller og pustler), ikke-inflammatoriske læsioner (hvide og hudorme) og andre acnelæsioner (knuder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen
- Eurofins Dermscan Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- Køn: kvinde og/eller mand.
- Alder: 18 - 45
- Fototype I til IV efter Fitzpatrick skala.
- Sundt forsøgsperson med normale fysiske undersøgelsesresultater og en sygehistorie, der er forenelig med undersøgelsens krav.
- En rask mand eller kvinde med en medicinsk diagnose af mild til moderat ansigtsacne vulgaris defineret ved mindst 6 (seks) inflammatoriske læsioner, 12 (tolv) ikke-inflammatoriske læsioner og ikke mere end 2 (to) knuder (næsen er udelukket med henblik på optælling af læsioner).
- Forsøgspersonen erklærer at undgå udsættelse for UV-stråling (garvkabiner, fototerapi og sol) i ansigtet i mindst tre måneder før udvælgelsesbesøget og accepterer at undgå det under hele undersøgelsen.
- Forsøgspersonen indvilliger i ikke at anvende kosmetiske, medicinske eller æstetiske behandlinger uden for undersøgelsesprotokollen på ansigtet i hele undersøgelsens varighed.
- For kvindefag:
Kvindelig forsøgsperson, der ikke er i den fødedygtige status (tubal ligering, hysterektomi, bilateral ooforektomi) eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som efter efterforskerens mening bruger en pålidelig præventionsmetode (pille eller præventionsplaster, spiral, implantat eller vaginal ring). ,kondomer) i mindst en måned før screeningsbesøget. Forsøgsperson er villig til at fortsætte med at bruge prævention under undersøgelsen og en måned efter afslutningen af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
- Forsøgsperson, der var blevet frataget deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse, eller som er under værgemål.
- Emne i en social eller sanitær institution.
- Person, der deltager i en anden klinisk forskning eller er i en udelukkelsesperiode for en tidligere undersøgelse.
- Intensiv udsættelse for sollys eller UV-stråler inden for de foregående 3 måneder og forudset under undersøgelsen.
- Personer med en hvilken som helst hudsygdom eller systemisk sygdom (akut og/eller kronisk) i det foregående år, der sandsynligvis vil forstyrre de målte parametre eller udsætte individet for en unødig risiko.
- Person, der har haft allergi eller overfølsomhed over for en af komponenterne i den testede enhed.
- Forsøgsperson, der modtager nogen form for behandling, der efter den kliniske investigators mening kan forstyrre testresultater eller bringe patienten i unødig risiko.
- Personer i topiske eller orale behandlinger (såsom benzoylperoxid, retinsyre, isotretinoin), som ikke stoppede behandlingen 30 dage før deres første peeling (risiko for overskrælning).
- Personer med kendt salicylisme eller relaterede medicinske indikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Krystalskal
2,5 ml krystalskal påført op til 3 lag og udført 3 gange i undersøgelsen (dvs. på dag 15, dag 36 og dag 57.
|
3 applikationer udført af en hudlæge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ændringen fra baseline af optælling af læsioner ved hvert besøg for at evaluere effektiviteten og den kliniske ydeevne af Crystal Peel til behandling af acne.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Læsionstælling ved hjælp af både visuel observation og palpation.
Samlede læsioner (foran, 2 kinder, hagen over kæbelinjen (eksklusive næsen)) vil blive defineret som summen af inflammatoriske læsioner (papuller, pustler), ikke-inflammatoriske læsioner (hvide og hudorme) og andre acnelæsioner (knuder) ).
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acne Investigator Global Assessment (IGA) Score
Tidsramme: Ved besøg 5/dag 78.
|
Investigators globale vurdering af bedring af acnetilstanden på dag 78 (sidste protokolbesøg).
Scoreintervallet er -1 til 3, med højere score, der angiver bedre resultater, bedre acnetilstandsforbedring fra baseline.
Scoreintervaller detaljer: -1 (værre), 0 (ingen forbedring), 1 (god forbedring), 2 (meget god forbedring) på dag 78 (sidste protokolbesøg).
|
Ved besøg 5/dag 78.
|
|
Acne Patient Global Assessment (PGA) skala
Tidsramme: Ved besøg 5/dag 78.
|
Patients globale vurdering af bedring af acnetilstanden på dag 78 (sidste protokolbesøg).
Scoreintervallet er -1 til 3, med højere score, der angiver bedre resultater, bedre acnetilstandsforbedring fra baseline.
Scoreintervaller detaljer: -1 (værre), 0 (ingen forbedring), 1 (god forbedring), 2 (meget god forbedring) på dag 78 (sidste protokolbesøg).
|
Ved besøg 5/dag 78.
|
|
Lokal og overordnet tolerance af krystalskallen.
Tidsramme: Ved besøg 5/dag 78).
|
Ved afslutningen af undersøgelsen er den lokale tolerance på huden af produktet blevet vurderet under den kliniske undersøgelse af investigator ved "Lokal toleranceskala" (fra 0 til 3, hvor højere score betyder bedre resultat) i henhold til følgende score: 0 = dårlig tolerance; 1= moderat tolerance; 2= god tolerance og 3= meget god tolerance.
|
Ved besøg 5/dag 78).
|
|
Emnets tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Ved besøg 5/dag 78.
|
Antal og procentdel af forsøgspersoner, der svarede tilfredsstillende på spørgeskemaet med 17 punkter, der målte patienternes tilfredshed efter brug af Crystal Peel til behandling af acne på dag 78 (sidste protokolbesøg).
|
Ved besøg 5/dag 78.
|
|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Indsamling af uønskede hændelser af investigator.
Se tabellerne over bivirkninger for flere detaljer.
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af iøjnefaldende antal opdagede porer ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af porer vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Forsidebillede med parallel polarisering vil blive analyseret.
Et område af interesse er defineret på kinden nær næsen af hvert emne ved baseline, det har samme størrelse for alle forsøgspersoner og flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne, takket være en rumlig registreringsalgoritme.
Det iøjnefaldende tal er defineret som antallet af distinkte elementer i segmenteringen.
Et fald i det iøjnefaldende antal porer resulterer i et fald i antallet af porer, der detekteres af algoritmen.
Der er en forbedring af porerne, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende, og de andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende antal, iøjnefaldende areal, gennemsnitsareal, iøjnefaldende tæthed, iøjnefaldende dybde og iøjnefaldende volumen af detekteret porer.
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af iøjnefaldende område af opdagede porer ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af porer vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Forsidebillede med parallel polarisering vil blive analyseret.
Et område af interesse er defineret på kinden nær næsen af hvert emne ved baseline, det har samme størrelse for alle forsøgspersoner og flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne, takket være en rumlig registreringsalgoritme.
Det iøjnefaldende område er defineret som det samlede antal pixels i segmenteringen (den samlede overflade af detekterede porer).
Et fald i det iøjnefaldende område resulterer i et fald i den samlede overflade, der er optaget af detekterede porer.
Der er en forbedring af porerne, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende, og de andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende antal, iøjnefaldende areal, gennemsnitsareal, iøjnefaldende tæthed, iøjnefaldende dybde og iøjnefaldende volumen af detekteret porer.
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af iøjnefaldende relative areal (densitet) af detekterede porer ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af porer vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Forsidebillede med parallel polarisering vil blive analyseret.
Et område af interesse er defineret på kinden nær næsen af hvert emne ved baseline, det har samme størrelse for alle forsøgspersoner og flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne takket være en rumlig registreringsalgoritme. Det relative område er defineret som segmenteringsområdet divideret med det samlede areal af området af interesse.
Et fald i iøjnefaldende relative areal resulterer i et fald i den detekterede porer iøjnefaldende tæthed.
Der er en forbedring af porerne, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende, og de andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende antal, iøjnefaldende areal, gennemsnitsareal, iøjnefaldende tæthed, iøjnefaldende dybde og iøjnefaldende volumen af detekteret porer.
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af iøjnefaldende dybde af detekterede porer ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af porer vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Forsidebillede med parallel polarisering vil blive analyseret.
Et område af interesse er defineret på kinden nær næsen af hvert emne ved baseline, det har samme størrelse for alle forsøgspersoner og flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne, takket være en rumlig registreringsalgoritme.
Den iøjnefaldende dybde er defineret som forskellen i intensitet mellem detekteret poresegmentering og omgivende segmentering.
Det er en gennemsnitsværdi over hele interesseområdet.
Et fald i iøjnefaldende dybde resulterer i et fald i detekterede porers synlighed.
Der er en forbedring af porerne, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende, og de andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende antal, iøjnefaldende areal, gennemsnitsareal, iøjnefaldende tæthed, iøjnefaldende dybde og iøjnefaldende volumen af detekteret porer.
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af det gennemsnitlige areal af detekterede porer ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af porer vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Forsidebillede med parallel polarisering vil blive analyseret.
Et område af interesse er defineret på kinden nær næsen af hvert emne ved baseline, det har samme størrelse for alle forsøgspersoner og flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne, takket være en rumlig registreringsalgoritme.
Det gennemsnitlige areal er defineret som området for segmentering divideret med antallet af distinkte elementer i segmenteringen.
Det repræsenterer det gennemsnitlige areal af en detekteret pore.
Et fald i det gennemsnitlige areal resulterer i et fald i den gennemsnitlige størrelse af detekterede porer eller resterende detekterede porer, hvis antallet falder.
Der er en forbedring af porerne, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende, og de andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende antal, iøjnefaldende areal, gennemsnitsareal, iøjnefaldende tæthed, iøjnefaldende dybde og iøjnefaldende volumen af detekteret porer.
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af iøjnefaldende volumen af detekterede porer ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af porer vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Forsidebillede med parallel polarisering vil blive analyseret.
Et område af interesse er defineret på kinden nær næsen af hvert emne ved baseline, det har samme størrelse for alle forsøgspersoner og flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne, takket være en rumlig registreringsalgoritme.
Det iøjnefaldende volumen er defineret som multiplikationen af iøjnefaldende område og iøjnefaldende dybde.
Et fald i iøjnefaldende volumen resulterer i et fald i detekterede porers synlighed.
Der er en forbedring af porerne, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende, og de andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende antal, iøjnefaldende areal, gennemsnitsareal, iøjnefaldende tæthed, iøjnefaldende dybde og iøjnefaldende volumen af detekteret porer.
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af iøjnefaldende område af linjemærker ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af linjemærker vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Profilbilleder med parallel polarisering vil blive analyseret ved hjælp af colorface-enhed.
Et område af interesse er afgrænset på kinden af hvert emne ved baseline, og det flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne, takket være en rumlig registreringsalgoritme.
Det iøjnefaldende samlede areal er defineret som antallet af pixels i segmentering af detekterede stregmærker.
Et fald i iøjnefaldende område resulterer i et fald i den samlede størrelse af kindlinjemærker.
Der er en forbedring af stregmærker, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende og andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende område (enhed=antal pixels), iøjnefaldende længde (enhed=antal pixels) , iøjnefaldende dybde (enhed=arbitrær enhed) og iøjnefaldende volumen af stregmærker (enhed=vilkårlig enhed).
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af iøjnefaldende dybde af linjemærker ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af linjemærker vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Profilbilleder med parallel polarisering vil blive analyseret af Colorface-enheden.
Et område af interesse er afgrænset på kinden af hvert emne ved baseline, og det flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne, takket være en rumlig registreringsalgoritme.
Den gennemsnitlige iøjnefaldende dybde er defineret som forskellen i intensitet mellem segmentering og omgivende segmentering.
Et fald i iøjnefaldende dybde resulterer i et fald i synlighed af kindlinjemærker.
Der er en forbedring af stregmærker, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende og andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende område (enhed=antal pixels), iøjnefaldende længde (enhed=antal pixels) , iøjnefaldende dybde (enhed=arbitrær enhed) og iøjnefaldende volumen af stregmærker (enhed=vilkårlig enhed).
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af iøjnefaldende længde af linjemærker ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af linjemærker vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Profilbilleder med parallel polarisering vil blive analyseret ved hjælp af colorface-enhed.
Et område af interesse er afgrænset på kinden af hvert emne ved baseline, og det flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne, takket være en rumlig registreringsalgoritme.
Den iøjnefaldende længde er defineret som det samlede antal pixels i det morfologiske skelet af segmentering.
Det morfologiske skelet er defineret som det centrale element i enhedsbredden for segmentering af detekterede linjemærker.
Et fald i iøjnefaldende længde resulterer i et fald i den kumulerede længde af detekterede kindlinjemærker.
Der er en forbedring af stregmærker, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende og andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende område (enhed=antal pixels), iøjnefaldende længde (enhed=antal pixels) , iøjnefaldende dybde (enhed=arbitrær enhed) og iøjnefaldende volumen af stregmærker (enhed=vilkårlig enhed).
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
|
Sammenligning af ændring fra baseline af iøjnefaldende mængde linjemærker ved hvert besøg for at evaluere forbedringen af linjemærker vurderet af Colorface-enhed.
Tidsramme: Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Profilbilleder med parallel polarisering vil blive analyseret ved hjælp af colorface-enhed.
Et område af interesse er afgrænset på kinden af hvert emne ved baseline, og det flyttes automatisk på andre tidspunkter for det samme emne, takket være en rumlig registreringsalgoritme.
Det iøjnefaldende volumen er defineret som multiplikationen af iøjnefaldende område og iøjnefaldende dybde.
Et fald i iøjnefaldende volumen resulterer i et fald i synlighed af kindlinjemærker.
Der er en forbedring af stregmærker, hvis og kun hvis en af følgende parametre er faldende og andre er stabile (ingen statistisk signifikans) eller faldende: iøjnefaldende område (enhed=antal pixels), iøjnefaldende længde (enhed=antal pixels) , iøjnefaldende dybde (enhed=arbitrær enhed) og iøjnefaldende volumen af stregmærker (enhed=vilkårlig enhed).
|
Ved hvert protokolbesøg (dvs.: Besøg 1/Dag 0, Besøg 2/Dag 15, Besøg 3/Dag 36, Besøg 4/Dag 57 og Besøg 5/Dag 78).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beata IMKO-WALCZUK, Dr, Eurofins Dermscan Poland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
20. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Acneiforme udbrud
- Talgkirtelsygdomme
- Acne Vulgaris
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 22E2387
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .