Evaluación de la eficacia y tolerancia de Crystal Peel en el tratamiento de adultos con acné facial leve

Criterios de inclusión:

1. sujetos sanos
2. Sexo: femenino y/o masculino.
3. Edad: 18 - 45
4. Fototipo I a IV según escala de Fitzpatrick.
5. Sujeto sano con examen físico normal e historial médico compatible con los requisitos del estudio.
6. Un sujeto masculino o femenino sano con diagnóstico médico de acné vulgaris facial de leve a moderado definido por al menos 6 (seis) lesiones inflamatorias, 12 (doce) lesiones no inflamatorias y no más de 2 (dos) nódulos (se excluye la nariz). con fines de recuento de lesiones).
7. El sujeto declara evitar la exposición a la radiación UV (cabinas de bronceado, fototerapia y sol) en la cara durante al menos tres meses antes de la visita de selección y se compromete a evitarla durante todo el estudio.
8. El sujeto acepta no aplicar ningún tratamiento cosmético, médico o estético fuera del protocolo del estudio en la cara durante la duración del estudio.
9. Para sujetos femeninos:

Sujeto femenino que no está en estado fértil (ligadura de trompas, histerectomía, ooforectomía bilateral), o Sujetos femeninos en edad fértil que, en opinión del investigador, están usando un método anticonceptivo confiable (píldora o parche anticonceptivo, DIU, implante o anillo vaginal ,condones) durante al menos un mes antes de la visita de selección. Sujeto dispuesto a continuar usando anticonceptivos durante el estudio y un mes después de finalizar el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujer embarazada o en período de lactancia o que esté planeando un embarazo durante el estudio.
2. Sujeto que haya sido privado de su libertad por decisión administrativa o judicial o que se encuentre bajo tutela.
3. Sujeto en un establecimiento social o sanitario.
4. Sujeto participante en otra investigación clínica o en periodo de exclusión de un estudio anterior.
5. Exposición intensa a la luz solar o rayos UV en los 3 meses anteriores y prevista durante el estudio.
6. Sujeto con cualquier enfermedad cutánea o sistémica (aguda y/o crónica), en el año anterior, que pueda interferir con los parámetros medidos o poner al sujeto en un riesgo indebido.
7. Sujeto con antecedentes de alergia o hipersensibilidad a uno de los componentes del dispositivo probado.
8. Sujeto que recibe cualquier tratamiento que, en opinión del investigador clínico, pueda interferir con los resultados de la prueba o poner al sujeto en un riesgo indebido.
9. Sujetos en tratamientos tópicos u orales (como Peróxido de Benzoilo, Ácido Retinoico, Isotretinoína) que no interrumpieron el tratamiento 30 días antes de su primer peeling (riesgo de over-peeling).
10. Sujetos con salicilismo conocido o indicaciones médicas relacionadas.