Evaluación de la eficacia y tolerancia de Crystal Peel en el tratamiento de adultos con acné facial leve
10 de octubre de 2024 actualizado por: Dermosciences France
Evaluación de la eficacia y tolerancia de Crystal Peel (peeling a base de ácido salicílico) en el tratamiento del acné
El objetivo de este estudio de intervención, confirmatorio y posterior a la comercialización es evaluar la eficacia y el rendimiento clínico de Crystal Peel en adultos que padecen acné vulgar facial leve. Los fines principales y secundarios son:
- Objetivo principal: evaluar la eficacia y el rendimiento clínico de Crystal Peel, un peeling a base de salicílico, para el tratamiento del acné mediante el recuento de lesiones (frente, 2 mejillas, el mentón por encima de la línea de la mandíbula (excluyendo la nariz)) mediante observación visual y palpación.
- Objetivos secundarios: análisis de poros y textura, efecto visual (fotografías anonimizadas estandarizadas, valoración global del investigador, valoración global del paciente, tolerancia local y global del Crystal Peel, autoevaluación del sujeto y recogida de posibles eventos adversos.
El criterio principal de valoración del estudio será un recuento objetivo de las lesiones de acné realizadas en cada visita.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las lesiones totales se definirán como la suma de lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas), lesiones no inflamatorias (puntos blancos y puntos negros) y otras lesiones de acné (nódulos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gdansk, Polonia
- Eurofins Dermscan Poland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- Sexo: femenino y/o masculino.
- Edad: 18 - 45
- Fototipo I a IV según escala de Fitzpatrick.
- Sujeto sano con examen físico normal e historial médico compatible con los requisitos del estudio.
- Un sujeto masculino o femenino sano con diagnóstico médico de acné vulgaris facial de leve a moderado definido por al menos 6 (seis) lesiones inflamatorias, 12 (doce) lesiones no inflamatorias y no más de 2 (dos) nódulos (se excluye la nariz). con fines de recuento de lesiones).
- El sujeto declara evitar la exposición a la radiación UV (cabinas de bronceado, fototerapia y sol) en la cara durante al menos tres meses antes de la visita de selección y se compromete a evitarla durante todo el estudio.
- El sujeto acepta no aplicar ningún tratamiento cosmético, médico o estético fuera del protocolo del estudio en la cara durante la duración del estudio.
- Para sujetos femeninos:
Sujeto femenino que no está en estado fértil (ligadura de trompas, histerectomía, ooforectomía bilateral), o Sujetos femeninos en edad fértil que, en opinión del investigador, están usando un método anticonceptivo confiable (píldora o parche anticonceptivo, DIU, implante o anillo vaginal ,condones) durante al menos un mes antes de la visita de selección. Sujeto dispuesto a continuar usando anticonceptivos durante el estudio y un mes después de finalizar el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en período de lactancia o que esté planeando un embarazo durante el estudio.
- Sujeto que haya sido privado de su libertad por decisión administrativa o judicial o que se encuentre bajo tutela.
- Sujeto en un establecimiento social o sanitario.
- Sujeto participante en otra investigación clínica o en periodo de exclusión de un estudio anterior.
- Exposición intensa a la luz solar o rayos UV en los 3 meses anteriores y prevista durante el estudio.
- Sujeto con cualquier enfermedad cutánea o sistémica (aguda y/o crónica), en el año anterior, que pueda interferir con los parámetros medidos o poner al sujeto en un riesgo indebido.
- Sujeto con antecedentes de alergia o hipersensibilidad a uno de los componentes del dispositivo probado.
- Sujeto que recibe cualquier tratamiento que, en opinión del investigador clínico, pueda interferir con los resultados de la prueba o poner al sujeto en un riesgo indebido.
- Sujetos en tratamientos tópicos u orales (como Peróxido de Benzoilo, Ácido Retinoico, Isotretinoína) que no interrumpieron el tratamiento 30 días antes de su primer peeling (riesgo de over-peeling).
- Sujetos con salicilismo conocido o indicaciones médicas relacionadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cáscara de cristal
Se aplicaron 2,5 ml de Crystal peel hasta en 3 capas y se realizaron 3 veces en el estudio (es decir, en el día 15, el día 36 y el día 57.
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3 aplicaciones realizadas por un dermatólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del cambio desde el inicio del recuento de lesiones en cada visita para evaluar la eficacia y el rendimiento clínico de Crystal Peel para el tratamiento del acné.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Recuento de lesiones mediante observación visual y palpación.
Las lesiones totales (frente, 2 mejillas, el mentón por encima de la línea de la mandíbula (excluyendo la nariz)) se definirán como la suma de las lesiones inflamatorias (pápulas, pústulas), las lesiones no inflamatorias (puntos blancos y puntos negros) y otras lesiones del acné (nódulos). ).
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Evaluación Global del Investigador del Acné (IGA)
Periodo de tiempo: En la Visita 5/Día 78.
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Evaluación global del investigador de la mejora de la condición del acné el día 78 (última visita del protocolo).
El rango de puntuación es de -1 a 3, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados y una mejor mejora de la condición del acné desde el inicio.
Detalles de los rangos de puntuación: -1 (peor), 0 (sin mejoría), 1 (buena mejoría), 2 (muy buena mejoría) el día 78 (última visita del protocolo).
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En la Visita 5/Día 78.
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Escala de evaluación global del paciente con acné (PGA)
Periodo de tiempo: En la Visita 5/Día 78.
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Evaluación global del paciente sobre la mejora de la condición del acné el día 78 (última visita del protocolo).
El rango de puntuación es de -1 a 3, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados y una mejor mejora de la condición del acné desde el inicio.
Detalles de los rangos de puntuación: -1 (peor), 0 (sin mejoría), 1 (buena mejoría), 2 (muy buena mejoría) el día 78 (última visita del protocolo).
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En la Visita 5/Día 78.
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Tolerancia local y general de la corteza cristalina.
Periodo de tiempo: En la Visita 5/Día 78).
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Al final del estudio, el investigador evaluó la tolerancia local en la piel del producto durante el examen clínico mediante la "Escala de tolerancia local" (de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas significan un mejor resultado) de acuerdo con lo siguiente puntuaciones: 0= mala tolerancia; 1= tolerancia moderada; 2= buena tolerancia y 3= muy buena tolerancia.
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En la Visita 5/Día 78).
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Cuestionario de satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: En la Visita 5/Día 78.
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Recuento y porcentaje de sujetos que respondieron satisfactoriamente al cuestionario de 17 ítems que midió la satisfacción de los pacientes después del uso de Crystal Peel en el tratamiento del acné el día 78 (visita final del protocolo).
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En la Visita 5/Día 78.
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Recopilación de eventos adversos por parte del investigador.
Consulte las tablas de Eventos adversos para obtener más detalles.
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el inicio del número visible de poros detectados en cada visita para evaluar la mejora de los poros evaluada por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Se analizará la imagen de la cara frontal con polarización paralela.
Se define una región de interés en la mejilla cerca de la nariz de cada sujeto en la línea de base, tiene el mismo tamaño para todos los sujetos y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial.
El número conspicuo se define como el número de elementos distintos en la segmentación.
Una disminución del número visible de poros da como resultado una disminución del número de poros detectados por el algoritmo.
Hay una mejora de los poros si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y los demás son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: número conspicuo, área conspicua, área promedio, densidad conspicua, profundidad conspicua y volumen conspicuo de detectado. poros.
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el valor inicial del área visible de poros detectados en cada visita para evaluar la mejora de los poros evaluada por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Se analizará la imagen de la cara frontal con polarización paralela.
Se define una región de interés en la mejilla cerca de la nariz de cada sujeto en la línea de base, tiene el mismo tamaño para todos los sujetos y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial.
El área visible se define como el número total de píxeles en la segmentación (superficie total de poros detectados).
Una disminución del área visible da como resultado una disminución de la superficie total ocupada por los poros detectados.
Hay una mejora de los poros si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y los demás son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: número conspicuo, área conspicua, área promedio, densidad conspicua, profundidad conspicua y volumen conspicuo de detectado. poros.
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el valor inicial del área relativa visible (densidad) de los poros detectados en cada visita para evaluar la mejora de los poros evaluada por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Se analizará la imagen de la cara frontal con polarización paralela.
Se define una región de interés en la mejilla cerca de la nariz de cada sujeto en la línea de base, tiene el mismo tamaño para todos los sujetos y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial. Se define el área relativa como el área de segmentación dividida por el área total de la región de interés.
Una disminución del área relativa visible da como resultado una disminución de la densidad visible de los poros detectados.
Hay una mejora de los poros si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y los demás son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: número conspicuo, área conspicua, área promedio, densidad conspicua, profundidad conspicua y volumen conspicuo de detectado. poros.
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el valor inicial de la profundidad visible de los poros detectados en cada visita para evaluar la mejora de los poros evaluada por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Se analizará la imagen de la cara frontal con polarización paralela.
Se define una región de interés en la mejilla cerca de la nariz de cada sujeto en la línea de base, tiene el mismo tamaño para todos los sujetos y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial.
La profundidad visible se define como la diferencia de intensidad entre la segmentación de los poros detectados y la segmentación circundante.
Es un valor promedio para toda la región de interés.
Una disminución de la profundidad visible da como resultado una disminución de la visibilidad de los poros detectados.
Hay una mejora de los poros si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y los demás son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: número conspicuo, área conspicua, área promedio, densidad conspicua, profundidad conspicua y volumen conspicuo de detectado. poros.
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el valor inicial del área promedio de poros detectados en cada visita para evaluar la mejora de los poros evaluada por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Se analizará la imagen de la cara frontal con polarización paralela.
Se define una región de interés en la mejilla cerca de la nariz de cada sujeto en la línea de base, tiene el mismo tamaño para todos los sujetos y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial.
El área promedio se define como el área de segmentación dividida por el número de elementos distintos en la segmentación.
Representa el área promedio de un poro detectado.
Una disminución del área promedio da como resultado una disminución del tamaño promedio de los poros detectados o de los poros detectados restantes si el número disminuye.
Hay una mejora de los poros si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y los demás son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: número conspicuo, área conspicua, área promedio, densidad conspicua, profundidad conspicua y volumen conspicuo de detectado. poros.
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el valor inicial del volumen visible de poros detectados en cada visita para evaluar la mejora de los poros evaluada por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Se analizará la imagen de la cara frontal con polarización paralela.
Se define una región de interés en la mejilla cerca de la nariz de cada sujeto en la línea de base, tiene el mismo tamaño para todos los sujetos y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial.
El volumen visible se define como la multiplicación del área visible y la profundidad visible.
Una disminución del volumen visible da como resultado una disminución de la visibilidad de los poros detectados.
Hay una mejora de los poros si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y los demás son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: número conspicuo, área conspicua, área promedio, densidad conspicua, profundidad conspicua y volumen conspicuo de detectado. poros.
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el inicio del área visible de las marcas de líneas en cada visita para evaluar la mejora de las marcas de líneas evaluadas por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Las imágenes de perfiles con polarización paralela se analizarán mediante un dispositivo colorface.
Se delimita una región de interés en la mejilla de cada sujeto en la línea de base y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial.
El área total visible se define como el número de píxeles en la segmentación de las marcas de línea detectadas.
Una disminución del área visible da como resultado una disminución del tamaño total de las marcas de las mejillas.
Hay una mejora en las marcas de línea si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y otros son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: área visible (unidad=número de píxeles), longitud visible (unidad=número de píxeles) , profundidad visible (unidad = unidad arbitraria) y volumen visible de marcas de línea (unidad = unidad arbitraria).
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el inicio de la profundidad visible de las marcas de líneas en cada visita para evaluar la mejora de las marcas de líneas evaluadas por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Las imágenes de perfiles con polarización paralela serán analizadas por el dispositivo Colorface.
Se delimita una región de interés en la mejilla de cada sujeto en la línea de base y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial.
La profundidad visible promedio se define como la diferencia de intensidad entre la segmentación y la segmentación circundante.
Una disminución de la profundidad visible da como resultado una disminución de la visibilidad de las marcas de las mejillas.
Hay una mejora en las marcas de línea si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y otros son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: área visible (unidad=número de píxeles), longitud visible (unidad=número de píxeles) , profundidad visible (unidad = unidad arbitraria) y volumen visible de marcas de línea (unidad = unidad arbitraria).
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el inicio de la longitud visible de las marcas de líneas en cada visita para evaluar la mejora de las marcas de líneas evaluadas por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Las imágenes de perfiles con polarización paralela se analizarán mediante un dispositivo colorface.
Se delimita una región de interés en la mejilla de cada sujeto en la línea de base y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial.
La longitud visible se define como el número total de píxeles en el esqueleto morfológico de segmentación.
El esqueleto morfológico se define como el elemento central de la unidad de ancho de segmentación de las marcas de línea detectadas.
Una disminución de la longitud visible da como resultado una disminución de la longitud acumulada de las marcas detectadas en la línea de las mejillas.
Hay una mejora en las marcas de línea si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y otros son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: área visible (unidad=número de píxeles), longitud visible (unidad=número de píxeles) , profundidad visible (unidad = unidad arbitraria) y volumen visible de marcas de línea (unidad = unidad arbitraria).
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Comparación del cambio desde el valor inicial del volumen visible de marcas de líneas en cada visita para evaluar la mejora de las marcas de líneas evaluadas por el dispositivo Colorface.
Periodo de tiempo: En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Las imágenes de perfiles con polarización paralela se analizarán mediante un dispositivo colorface.
Se delimita una región de interés en la mejilla de cada sujeto en la línea de base y se reposiciona automáticamente en otros momentos para el mismo sujeto, gracias a un algoritmo de registro espacial.
El volumen visible se define como la multiplicación del área visible y la profundidad visible.
Una disminución del volumen visible da como resultado una disminución de la visibilidad de las marcas de las mejillas.
Hay una mejora en las marcas de línea si y sólo si uno de los siguientes parámetros está disminuyendo y otros son estables (sin significancia estadística) o están disminuyendo: área visible (unidad=número de píxeles), longitud visible (unidad=número de píxeles) , profundidad visible (unidad = unidad arbitraria) y volumen visible de marcas de línea (unidad = unidad arbitraria).
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En cada visita de protocolo (es decir: Visita 1/Día 0, Visita 2/Día 15, Visita 3/Día 36, Visita 4/Día 57 y Visita 5/Día 78).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beata IMKO-WALCZUK, Dr, Eurofins Dermscan Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- 22E2387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .