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Valutazione dell'efficacia e della tolleranza del Crystal Peel nel trattamento degli adulti che presentano acne lieve del viso

10 ottobre 2024 aggiornato da: Dermosciences France

Valutazione dell'efficacia e della tolleranza del Crystal Peel (un peeling a base di acido salicilico) nel trattamento dell'acne

L'obiettivo di questo studio interventistico, di conferma e post-marketing è valutare l'efficacia e le prestazioni cliniche di Crystal Peel negli adulti affetti da acne vulgaris facciale lieve. Gli scopi principali e secondari sono:

  • Obiettivo principale: valutare l'efficacia e le prestazioni cliniche di Crystal Peel, un peeling a base salicilica, per il trattamento dell'acne mediante conteggio delle lesioni (fronte, 2 guance, mento sopra la linea della mascella (escluso il naso)) utilizzando sia l'osservazione visiva e palpazione.
  • Obiettivi secondari: analisi dei pori e della trama, effetto visivo (fotografie standardizzate anonime, valutazione globale del ricercatore, valutazione globale del paziente, tolleranza locale e generale del Crystal Peel, autovalutazione del soggetto e raccolta di potenziali eventi avversi.

L'endpoint primario dello studio sarà un conteggio obiettivo delle lesioni da acne eseguite ad ogni visita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni totali saranno definite come la somma di lesioni infiammatorie (papule e pustole), lesioni non infiammatorie (punti bianchi e punti neri) e altre lesioni dell'acne (noduli).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Gdansk, Polonia
        • Eurofins Dermscan Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti sani
  2. Sesso: femminile e/o maschile.
  3. Età: 18 - 45
  4. Fototipo da I a IV secondo la scala Fitzpatrick.
  5. - Soggetto sano con risultati normali dell'esame fisico e una storia medica compatibile con i requisiti dello studio.
  6. Un soggetto maschio o femmina sano con diagnosi medica di acne vulgaris facciale da lieve a moderata definita da almeno 6 (sei) lesioni infiammatorie, 12 (dodici) lesioni non infiammatorie e non più di 2 (due) noduli (il naso è escluso ai fini del conteggio delle lesioni).
  7. Il soggetto dichiara di evitare l'esposizione alle radiazioni UV (cabine abbronzanti, fototerapia e sole) sul viso per almeno tre mesi prima della visita di selezione e si impegna a evitarlo durante lo studio.
  8. Il soggetto accetta di non applicare alcun trattamento cosmetico, medico o estetico al di fuori del protocollo di studio sul viso per la durata dello studio.
  9. Per soggetti di sesso femminile:

Soggetti di sesso femminile non in stato fertile (legatura delle tube, isterectomia, ooforectomia bilaterale) o Soggetti di sesso femminile in età fertile che, a parere dello sperimentatore, utilizzano un metodo contraccettivo affidabile (pillola o cerotto contraccettivo, IUD, impianto o anello vaginale ,preservativi) per almeno un mese prima della visita di screening. Soggetto disposto a continuare a usare la contraccezione durante lo studio e un mese dopo la fine dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Donna incinta o che allatta o che pianifica una gravidanza durante lo studio.
  2. Soggetto che è stato privato della propria libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o che è sotto tutela.
  3. Soggetto in un istituto sociale o sanitario.
  4. Soggetto che partecipa a un'altra ricerca clinica o che si trova in un periodo di esclusione per uno studio precedente.
  5. Esposizione intensiva alla luce solare o ai raggi UV nei 3 mesi precedenti e prevista durante lo studio.
  6. Soggetto con qualsiasi malattia cutanea o sistemica (acuta e/o cronica), nell'anno precedente, che possa interferire con i parametri misurati o mettere il soggetto a un rischio eccessivo.
  7. Soggetto con storia di allergia o ipersensibilità a uno dei componenti del dispositivo testato.
  8. - Soggetto che riceve qualsiasi trattamento che, secondo l'opinione dello sperimentatore clinico, possa interferire con i risultati del test o esporre il soggetto a un rischio eccessivo.
  9. Soggetti sottoposti a trattamenti topici o orali (come perossido di benzoile, acido retinoico, isotretinoina) che non hanno interrotto il trattamento 30 giorni prima del primo peeling (rischio di peeling eccessivo).
  10. Soggetti con noto salicilismo o relative indicazioni mediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Buccia di cristallo
2,5 ml di Crystal peel applicato fino a 3 mani ed eseguito 3 volte nello studio (ovvero: al giorno 15, al giorno 36 e al giorno 57.
Dispositivo: Buccia di cristallo
3 applicazioni eseguite da un dermatologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del cambiamento rispetto al basale del conteggio delle lesioni in ciascuna visita per valutare l'efficacia e la prestazione clinica di Crystal Peel per il trattamento dell'acne.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Conteggio delle lesioni utilizzando sia l'osservazione visiva che la palpazione. Le lesioni totali (parte anteriore, 2 guance, mento sopra la linea della mascella (escluso il naso)) saranno definite come la somma di lesioni infiammatorie (papule, pustole), lesioni non infiammatorie (punti bianchi e punti neri) e altre lesioni acneiche (noduli ).
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Acne Investigator Global Assessment (IGA).
Lasso di tempo: Alla Visita 5/Giorno 78.
Valutazione globale dello sperimentatore del miglioramento della condizione dell'acne al giorno 78 (ultima visita di protocollo). L'intervallo di punteggio va da -1 a 3, con punteggi più alti che denotano risultati migliori, un migliore miglioramento della condizione dell'acne rispetto al basale. Dettagli sugli intervalli di punteggio: -1 (peggiore), 0 (nessun miglioramento), 1 (buon miglioramento), 2 (ottimo miglioramento) al giorno 78 (ultima visita di protocollo).
Alla Visita 5/Giorno 78.
Scala di valutazione globale del paziente affetto da acne (PGA).
Lasso di tempo: Alla Visita 5/Giorno 78.
Valutazione globale del paziente sul miglioramento della condizione dell'acne al giorno 78 (ultima visita del protocollo). L'intervallo di punteggio va da -1 a 3, con punteggi più alti che denotano risultati migliori, un migliore miglioramento della condizione dell'acne rispetto al basale. Dettagli sugli intervalli di punteggio: -1 (peggiore), 0 (nessun miglioramento), 1 (buon miglioramento), 2 (ottimo miglioramento) al giorno 78 (ultima visita di protocollo).
Alla Visita 5/Giorno 78.
Tolleranza locale e complessiva del Crystal Peel.
Lasso di tempo: Alla Visita 5/Giorno 78).
Al termine dello studio, la tolleranza locale del prodotto sulla pelle è stata valutata durante l'esame clinico dallo sperimentatore mediante la "scala di tolleranza locale" (da 0 a 3, dove punteggi più alti indicano un risultato migliore) secondo il seguente punteggi: 0= scarsa tolleranza; 1=tolleranza moderata; 2= ​​tolleranza buona e 3= tolleranza molto buona.
Alla Visita 5/Giorno 78).
Questionario sulla soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: Alla Visita 5/Giorno 78.
Conteggio e percentuale di soggetti che hanno risposto in modo soddisfacente al questionario composto da 17 voci che misurava la soddisfazione dei pazienti dopo l'uso di Crystal Peel nel trattamento dell'acne al giorno 78 (visita finale del protocollo).
Alla Visita 5/Giorno 78.
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Raccolta degli eventi avversi da parte dello sperimentatore. Per maggiori dettagli fare riferimento alle tabelle degli eventi avversi.
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto del cambiamento rispetto al basale del cospicuo numero di pori rilevati in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei pori valutati dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Verrà analizzata l'immagine della faccia anteriore con polarizzazione parallela. Una regione di interesse è definita sulla guancia vicino al naso di ciascun soggetto al basale, ha la stessa dimensione per tutti i soggetti e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. Il numero cospicuo è definito come il numero di elementi distinti nella segmentazione. Una diminuzione del numero cospicuo di pori si traduce in una diminuzione del numero di pori rilevati dall'algoritmo. Si ha un miglioramento dei pori se e solo se uno dei seguenti parametri è in diminuzione e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o in diminuzione: numero cospicuo, area cospicua, area media, densità cospicua, profondità cospicua e volume cospicuo di rilevato pori.
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto del cambiamento rispetto al basale dell'area evidente dei pori rilevati in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei pori valutati dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Verrà analizzata l'immagine della faccia anteriore con polarizzazione parallela. Una regione di interesse è definita sulla guancia vicino al naso di ciascun soggetto al basale, ha la stessa dimensione per tutti i soggetti e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. L'area cospicua è definita come il numero totale di pixel nella segmentazione (superficie totale dei pori rilevati). Una diminuzione dell'area cospicua comporta una diminuzione della superficie totale occupata dai pori rilevati. Si ha un miglioramento dei pori se e solo se uno dei seguenti parametri è in diminuzione e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o in diminuzione: numero cospicuo, area cospicua, area media, densità cospicua, profondità cospicua e volume cospicuo di rilevato pori.
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto del cambiamento rispetto al basale dell'area relativa cospicua (densità) dei pori rilevati in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei pori valutati dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Verrà analizzata l'immagine della faccia anteriore con polarizzazione parallela. Una regione di interesse viene definita sulla guancia vicino al naso di ciascun soggetto al basale, ha la stessa dimensione per tutti i soggetti e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. La relativa area viene definita come l'area di segmentazione divisa per l'area totale della regione di interesse. Una diminuzione dell'area relativa cospicua si traduce in una diminuzione della densità cospicua dei pori rilevati. Si ha un miglioramento dei pori se e solo se uno dei seguenti parametri è in diminuzione e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o in diminuzione: numero cospicuo, area cospicua, area media, densità cospicua, profondità cospicua e volume cospicuo di rilevato pori.
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto del cambiamento rispetto al basale della notevole profondità dei pori rilevati in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei pori valutato dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Verrà analizzata l'immagine della faccia anteriore con polarizzazione parallela. Una regione di interesse è definita sulla guancia vicino al naso di ciascun soggetto al basale, ha la stessa dimensione per tutti i soggetti e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. La profondità cospicua è definita come la differenza di intensità tra la segmentazione dei pori rilevata e la segmentazione circostante. Si tratta di un valore medio su tutta la regione di interesse. Una diminuzione della profondità cospicua si traduce in una diminuzione della visibilità dei pori rilevati. Si ha un miglioramento dei pori se e solo se uno dei seguenti parametri è in diminuzione e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o in diminuzione: numero cospicuo, area cospicua, area media, densità cospicua, profondità cospicua e volume cospicuo di rilevato pori.
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto della variazione rispetto al basale dell'area media dei pori rilevati in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei pori valutato dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Verrà analizzata l'immagine della faccia anteriore con polarizzazione parallela. Una regione di interesse è definita sulla guancia vicino al naso di ciascun soggetto al basale, ha la stessa dimensione per tutti i soggetti e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. L'area media è definita come l'area di segmentazione divisa per il numero di elementi distinti nella segmentazione. Rappresenta l'area media di un poro rilevato. Una diminuzione dell'area media determina una diminuzione della dimensione media dei pori rilevati o dei pori rilevati rimanenti se il numero diminuisce. Si ha un miglioramento dei pori se e solo se uno dei seguenti parametri è in diminuzione e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o in diminuzione: numero cospicuo, area cospicua, area media, densità cospicua, profondità cospicua e volume cospicuo di rilevato pori.
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto del cambiamento rispetto al basale del cospicuo volume di pori rilevati in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei pori valutato dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Verrà analizzata l'immagine della faccia anteriore con polarizzazione parallela. Una regione di interesse è definita sulla guancia vicino al naso di ciascun soggetto al basale, ha la stessa dimensione per tutti i soggetti e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. Il volume cospicuo è definito come la moltiplicazione dell'area cospicua e della profondità cospicua. Una diminuzione del volume cospicuo comporta una diminuzione della visibilità dei pori rilevati. Si ha un miglioramento dei pori se e solo se uno dei seguenti parametri è in diminuzione e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o in diminuzione: numero cospicuo, area cospicua, area media, densità cospicua, profondità cospicua e volume cospicuo di rilevato pori.
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto del cambiamento rispetto alla linea di base dell'area visibile dei segni di linea in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei segni di linea valutati dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Le immagini dei profili con polarizzazione parallela verranno analizzate dal dispositivo colorface. Una regione di interesse è delimitata sulla guancia di ciascun soggetto al basale e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. L'area totale cospicua è definita come il numero di pixel nella segmentazione dei segni di linea rilevati. Una diminuzione dell'area visibile si traduce in una diminuzione della dimensione totale dei segni della linea della guancia. C'è un miglioramento dei segni di linea se e solo se uno dei seguenti parametri diminuisce e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o diminuiscono: area cospicua (unità=numero di pixel), lunghezza cospicua (unità=numero di pixel) , profondità cospicua (unità=unità arbitraria) e volume cospicuo dei segni di linea (unità=unità arbitraria).
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto del cambiamento rispetto alla linea di base della notevole profondità dei segni di linea in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei segni di linea valutati dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Le immagini dei profili con polarizzazione parallela verranno analizzate dal dispositivo Colorface. Una regione di interesse è delimitata sulla guancia di ciascun soggetto al basale e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. La profondità media cospicua è definita come la differenza di intensità tra la segmentazione e la segmentazione circostante. Una diminuzione della profondità evidente si traduce in una diminuzione della visibilità dei segni della linea delle guance. C'è un miglioramento dei segni di linea se e solo se uno dei seguenti parametri diminuisce e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o diminuiscono: area cospicua (unità=numero di pixel), lunghezza cospicua (unità=numero di pixel) , profondità cospicua (unità=unità arbitraria) e volume cospicuo dei segni di linea (unità=unità arbitraria).
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto del cambiamento rispetto alla linea di base della notevole lunghezza dei segni di linea in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei segni di linea valutati dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Le immagini dei profili con polarizzazione parallela verranno analizzate dal dispositivo colorface. Una regione di interesse è delimitata sulla guancia di ciascun soggetto al basale e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. La lunghezza cospicua è definita come il numero totale di pixel nello scheletro morfologico della segmentazione. Lo scheletro morfologico è definito come l'elemento centrale della larghezza unitaria della segmentazione dei segni di linea rilevati. Una diminuzione della lunghezza evidente si traduce in una diminuzione della lunghezza cumulativa dei segni rilevati sulla linea della guancia. C'è un miglioramento dei segni di linea se e solo se uno dei seguenti parametri diminuisce e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o diminuiscono: area cospicua (unità=numero di pixel), lunghezza cospicua (unità=numero di pixel) , profondità cospicua (unità=unità arbitraria) e volume cospicuo dei segni di linea (unità=unità arbitraria).
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Confronto del cambiamento rispetto al basale del cospicuo volume di segni di linea in ciascuna visita per valutare il miglioramento dei segni di linea valutati dal dispositivo Colorface.
Lasso di tempo: Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).
Le immagini dei profili con polarizzazione parallela verranno analizzate dal dispositivo colorface. Una regione di interesse è delimitata sulla guancia di ciascun soggetto al basale e viene riposizionata automaticamente in altri punti temporali per lo stesso soggetto, grazie ad un algoritmo di registrazione spaziale. Il volume cospicuo è definito come la moltiplicazione dell'area cospicua e della profondità cospicua. Una diminuzione del volume cospicuo si traduce in una diminuzione della visibilità dei segni della linea delle guance. C'è un miglioramento dei segni di linea se e solo se uno dei seguenti parametri diminuisce e gli altri sono stabili (nessuna significatività statistica) o diminuiscono: area cospicua (unità=numero di pixel), lunghezza cospicua (unità=numero di pixel) , profondità cospicua (unità=unità arbitraria) e volume cospicuo dei segni di linea (unità=unità arbitraria).
Ad ogni visita di protocollo (ovvero: Visita 1/Giorno 0, Visita 2/Giorno 15, Visita 3/Giorno 36, Visita 4/Giorno 57 e Visita 5/Giorno 78).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dermosciences France

Collaboratori

Eurofins

Investigatori

  • Investigatore principale: Beata IMKO-WALCZUK, Dr, Eurofins Dermscan Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22E2387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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