Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektivitet och tolerans av Crystal Peel vid behandling av vuxna med mild akne i ansiktet

12 juni 2023 uppdaterad av: Dermosciences France

Utvärdering av effektiviteten och toleransen av Crystal Peel (en salicylsyrabaserad peeling) vid behandling av akne

Målet med denna interventionella, bekräftande och eftermarknadsstudie är att utvärdera effektiviteten och kliniska prestanda av Crystal Peel hos vuxna som lider av mild ansiktsacne vulgaris. De huvudsakliga och sekundära målen är:

  • Huvudmål: att utvärdera effektiviteten och den kliniska prestandan av Crystal Peel, en salicylbaserad peeling, för behandling av akne genom räkning av lesioner (framsida, 2 kinder, hakan ovanför käklinjen (exklusive näsan)) med hjälp av både visuell observation och palpation.
  • Sekundära mål: porer och texturanalys, visuell effekt (standardiserade anonymiserade fotografier, utredares globala bedömning, patientens globala bedömning, lokal och övergripande tolerans för Crystal Peel, försökspersonens självutvärdering och insamling av potentiella biverkningar.

Studiens primära slutpunkt kommer att vara en objektiv räkning av de akneskador som utförs vid varje besök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totala lesioner kommer att definieras som summan av inflammatoriska lesioner (papuler och pustler), icke-inflammatoriska lesioner (whiteheads och pormaskar) och andra acnelesioner (knölar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Eurofins Dermscan Poland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska ämnen
  2. Kön: kvinna och/eller man.
  3. Ålder: 18 - 45
  4. Fototyp I till IV enligt Fitzpatrick-skala.
  5. Frisk försöksperson med normala fysiska undersökningsresultat och en sjukdomshistoria som är förenlig med studiens krav.
  6. En frisk man eller kvinna med en medicinsk diagnos av mild till måttlig ansiktsacne vulgaris definierad av minst 6 (sex) inflammatoriska lesioner, 12 (tolv) icke-inflammatoriska lesioner och högst 2 (två) knölar (näsan är utesluten för räkning av lesioner).
  7. Försökspersonen förklarar sig undvika exponering för UV-strålning (solbås, fototerapi och sol) i ansiktet i minst tre månader före urvalsbesöket och samtycker till att undvika det under hela studien.
  8. Försökspersonen samtycker till att inte tillämpa några kosmetiska, medicinska eller estetiska behandlingar utanför studieprotokollet i ansiktet under hela studien.
  9. För kvinnliga ämnen:

Kvinnliga försökspersoner som inte är i fertil status (tubal ligering, hysterektomi, bilateral ooforektomi) eller kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som, enligt utredarens åsikt, använder en pålitlig preventivmetod (piller eller p-plåster, spiral, implantat eller vaginalring). ,kondomer) i minst en månad före screeningbesöket. Försöksperson som är villig att fortsätta använda preventivmedel under studien och en månad efter studiens slut.

Exklusions kriterier:

  1. Gravid eller ammande kvinna eller planerar en graviditet under studien.
  2. Ämne som blivit frihetsberövad genom administrativt eller rättsligt beslut eller som står under förmynderskap.
  3. Ämne i en social eller sanitetsanstalt.
  4. Försöksperson som deltar i en annan klinisk forskning eller befinner sig i en exkluderingsperiod för en tidigare studie.
  5. Intensiv exponering för solljus eller UV-strålar under de senaste 3 månaderna och förutsett under studien.
  6. Person med någon hud- eller systemisk sjukdom (akut och/eller kronisk) under föregående år, som sannolikt stör de uppmätta parametrarna eller utsätter patienten för en onödig risk.
  7. Person som har en historia av allergi eller överkänslighet mot en av komponenterna i den testade enheten.
  8. Försöksperson som får någon behandling som, enligt den kliniska utredarens åsikt, kan störa testresultaten eller utsätta patienten för onödig risk.
  9. Patienter på topikala eller orala behandlingar (som bensoylperoxid, retinsyra, isotretinoin) som inte avbröt behandlingen 30 dagar före sin första peeling (risk för överpeeling).
  10. Patienter med känd salicylism eller relaterade medicinska indikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kristallskal
2,5 ml Crystal peeling applicerades upp till 3 lager och utfördes 3 gånger i studien (dvs. dag 15, dag 36 och dag 57.
Enhet: Kristallskal
3 appliceringar utförda av en hudläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förändringen från baslinjen av den totala summan av lesioner vid varje besök för att utvärdera effektiviteten och kliniska prestanda för Crystal Peel för behandling av akne.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Läsionsräkning med både visuell observation och palpation. Totala lesioner (framtill, 2 kinder, hakan ovanför käklinjen (exklusive näsan)) kommer att definieras som summan av inflammatoriska lesioner (papuller, pustler), icke-inflammatoriska lesioner (whiteheads och pormaskar) och andra acnelesioner (knölar) ).
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredare Global Assessment poäng.
Tidsram: Vid besök 5/dag 78.

Utredaren (den andra utvärderaren som inte utför peelingen) kommer att utvärdera den globala effekten av den medicinska produkten med hjälp av följande skala:

Sämre (-1); Ingen förbättring (0); Liten förbättring (1); Bra förbättring (2); Mycket bra förbättring (3)
Vid besök 5/dag 78.
Patient Global Assessment-poäng.
Tidsram: Vid besök 5/dag 78.

Försökspersonen kommer att utvärdera den globala effekten av den medicinska produkten med hjälp av följande skala:

Sämre (-1); Ingen förbättring (0); Liten förbättring (1); Bra förbättring (2); Mycket bra förbättring (3)
Vid besök 5/dag 78.
Lokal och övergripande tolerans för Crystal Peel.
Tidsram: Vid besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).

I slutet av studien kommer produktens lokala tolerans på huden att bedömas under den kliniska undersökningen. Onormala kliniska tecken och subjektiva tecken som rapporteras av försökspersonerna kommer att rapporteras i CRF.

Enligt dessa tecken kommer produktens lokala tolerans att definieras på följande skala:

0= Dålig tolerans

  1. Måttlig tolerans
  2. Bra tolerans
  3. Mycket god tolerans.
Vid besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Ämnets självutvärdering.
Tidsram: Vid besök 5/dag 78.

Försökspersonerna kommer att ombes fylla i frågeformuläret om nöjdhet.

Första frågan relaterade till den globala uppskattningen av Crystal Peel. Möjliga svar: mycket trevlig, trevlig, varken trevlig eller obehaglig, obehaglig eller mycket obehaglig.

Andra 14 frågor relaterade till effektiviteten av Crystal Peel. Möjliga svar: håller helt med, håller med, inte överens eller inte alls.

Och 3 sista frågor relaterade till framtida användning av Crystal Peel. Möjliga svar: Ja eller Nej.
Vid besök 5/dag 78.
Antal biverkningar.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Insamling av negativa händelser av utredaren.
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen av iögonfallande antal upptäckta porer vid varje besök för att utvärdera förbättringen av porer som bedömts av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Framsidans bild och parallell polarisation kommer att analyseras. En region av intresse definieras på kinden nära näsan på varje försöksperson vid baslinjen, den har samma storlek för alla försökspersoner och ersätts automatiskt vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Det iögonfallande antalet definieras som antalet distinkta element i segmenteringen. En minskning av det iögonfallande antalet porer resulterar i en minskning av antalet porer som detekteras av algoritmen. Det finns en förbättring av porerna om åtminstone en av följande parametrar minskar statistiskt och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande antal, iögonfallande yta, genomsnittlig yta, iögonfallande täthet, iögonfallande djup och iögonfallande volym av upptäckta porer .
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen för iögonfallande område av upptäckta porer vid varje besök för att utvärdera förbättringen av porer som bedömts av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Framsidans bild och parallell polarisation kommer att analyseras. En region av intresse definieras på kinden nära näsan på varje försöksperson vid baslinjen, den har samma storlek för alla försökspersoner och ersätts automatiskt vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Det iögonfallande området definieras som det totala antalet pixlar i segmenteringen (total yta av detekterade porer). En minskning av det iögonfallande området resulterar i en minskning av den totala ytan som upptas av detekterade porer. Det finns en förbättring av porerna om åtminstone en av följande parametrar minskar statistiskt och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande antal, iögonfallande yta, genomsnittlig yta, iögonfallande täthet, iögonfallande djup och iögonfallande volym av upptäckta porer .
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen för iögonfallande relativ yta (densitet) av detekterade porer vid varje besök för att utvärdera förbättringen av porer som bedömts av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Framsidans bild och parallell polarisation kommer att analyseras. En region av intresse definieras på kinden nära näsan på varje försöksperson vid baslinjen, den har samma storlek för alla försökspersoner och ersätts automatiskt vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Det relativa området definieras som segmenteringsområdet dividerat med den totala arean av den intressanta regionen. En minskning av iögonfallande relativ area resulterar i en minskning av den detekterade porernas iögonfallande täthet. Det finns en förbättring av porerna om åtminstone en av följande parametrar minskar statistiskt och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande antal, iögonfallande yta, genomsnittlig yta, iögonfallande täthet, iögonfallande djup och iögonfallande volym av upptäckta porer .
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen för iögonfallande djup av upptäckta porer vid varje besök för att utvärdera förbättringen av porer som bedömts av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Framsidans bild och parallell polarisation kommer att analyseras. En region av intresse definieras på kinden nära näsan på varje försöksperson vid baslinjen, den har samma storlek för alla försökspersoner och ersätts automatiskt vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Det iögonfallande djupet definieras som skillnaden i intensitet mellan detekterad porsegmentering och omgivande segmentering. Det är ett medelvärde över hela regionen av intresse. En minskning av iögonfallande djup resulterar i en minskning av detekterade porers synlighet. Det finns en förbättring av porerna om åtminstone en av följande parametrar minskar statistiskt och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande antal, iögonfallande yta, genomsnittlig yta, iögonfallande täthet, iögonfallande djup och iögonfallande volym av upptäckta porer .
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen för genomsnittlig yta av detekterade porer vid varje besök för att utvärdera förbättringen av porer som bedömts av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Framsidans bild och parallell polarisation kommer att analyseras. En region av intresse definieras på kinden nära näsan på varje försöksperson vid baslinjen, den har samma storlek för alla försökspersoner och ersätts automatiskt vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Medelarean definieras som segmenteringsarean dividerad med antalet distinkta element i segmenteringen. Den representerar medelarean för en detekterad por. En minskning av medelarean resulterar i en minskning av medelstorleken av detekterade porer eller kvarvarande detekterade porer om antalet minskar. Det finns en förbättring av porerna om åtminstone en av följande parametrar minskar statistiskt och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande antal, iögonfallande yta, genomsnittlig yta, iögonfallande täthet, iögonfallande djup och iögonfallande volym av upptäckta porer .
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen av iögonfallande volym av detekterade porer vid varje besök för att utvärdera förbättringen av porer som bedömts av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Framsidans bild och parallell polarisation kommer att analyseras. En region av intresse definieras på kinden nära näsan på varje försöksperson vid baslinjen, den har samma storlek för alla försökspersoner och ersätts automatiskt vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Den iögonfallande volymen definieras som multiplikationen av iögonfallande område och iögonfallande djup. En minskning av iögonfallande volym resulterar i en minskning av detekterade porers synlighet. Det finns en förbättring av porerna om åtminstone en av följande parametrar minskar statistiskt och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande antal, iögonfallande yta, genomsnittlig yta, iögonfallande täthet, iögonfallande djup och iögonfallande volym av upptäckta porer .
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen för iögonfallande område av linjemärken vid varje besök för att utvärdera förbättringen av linjemärken bedömda av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Profilbilder i standard 60-polarisering kommer att analyseras med färgansiktsenhet. Ett område av intresse avgränsas på kinden av varje ämne vid baslinjen och det flyttas automatiskt om vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Den iögonfallande totala arean definieras som antalet pixlar i segmenteringen av detekterade linjemärken. En minskning av iögonfallande område resulterar i en minskning av den totala storleken på kindlinjemärken. Det finns en förbättring av linjemarkeringarna om minst en av följande parametrar är statistiskt minskande och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande område (enhet=antal pixlar), iögonfallande längd (enhet=antal pixlar) , iögonfallande djup (enhet=godtycklig enhet) och iögonfallande volym av linjemärken (enhet=godtycklig enhet).
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen av iögonfallande djup av linjemärken vid varje besök för att utvärdera förbättringen av linjemärken bedömda av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Profilbilder i standard 60-polarisering kommer att analyseras av Colorface-enheten. Ett område av intresse avgränsas på kinden av varje ämne vid baslinjen och det flyttas automatiskt om vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Det genomsnittliga iögonfallande djupet definieras som skillnaden i intensitet mellan segmentering och omgivande segmentering. En minskning av iögonfallande djup resulterar i en minskning av kindlinjens synlighet. Det finns en förbättring av linjemarkeringarna om minst en av följande parametrar är statistiskt minskande och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande område (enhet=antal pixlar), iögonfallande längd (enhet=antal pixlar) , iögonfallande djup (enhet=godtycklig enhet) och iögonfallande volym av linjemärken (enhet=godtycklig enhet).
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen av iögonfallande längd av linjemärken vid varje besök för att utvärdera förbättringen av linjemärken bedömda av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Profilbilder i standard 60-polarisering kommer att analyseras med färgansiktsenhet. Ett område av intresse avgränsas på kinden av varje ämne vid baslinjen och det flyttas automatiskt om vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Den iögonfallande längden definieras som det totala antalet pixlar i det morfologiska skelettet av segmentering. Det morfologiska skelettet definieras som det centrala elementet i enhetsbredden för segmenteringen av detekterade linjemärken. En minskning av iögonfallande längd resulterar i en minskning av den ackumulerade längden av detekterade kindlinjemärken. Det finns en förbättring av linjemarkeringarna om minst en av följande parametrar är statistiskt minskande och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande område (enhet=antal pixlar), iögonfallande längd (enhet=antal pixlar) , iögonfallande djup (enhet=godtycklig enhet) och iögonfallande volym av linjemärken (enhet=godtycklig enhet).
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändring från baslinjen av iögonfallande volym av linjemärken vid varje besök för att utvärdera förbättringen av linjemärken utvärderade av Colorface-enheten.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Profilbilder i standard 60-polarisering kommer att analyseras med färgansiktsenhet. Ett område av intresse avgränsas på kinden av varje ämne vid baslinjen och det flyttas automatiskt om vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Den iögonfallande volymen definieras som multiplikationen av iögonfallande område och iögonfallande djup. En minskning av iögonfallande volym resulterar i en minskning av synlighet av kindlinjer. Det finns en förbättring av linjemarkeringarna om minst en av följande parametrar är statistiskt minskande och de andra förblir stabila och/eller inte statistiskt ökar: iögonfallande område (enhet=antal pixlar), iögonfallande längd (enhet=antal pixlar) , iögonfallande djup (enhet=godtycklig enhet) och iögonfallande volym av linjemärken (enhet=godtycklig enhet).
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändringen från baslinjen för kontrasten vid varje besök för att utvärdera förbättringen av hudens jämnhet.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Profilbilder i korspolarisering kommer att analyseras av Colorface-enheten. Ett område av intresse avgränsas på kinden av varje ämne vid baslinjen och det flyttas automatiskt om vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Kontrasten är ett mått på lokala variationer. Den beräknas från samförekomstmatrisen. Denna matris innehåller parametrar som kallas Haralick-indikatorer. Det finns en förbättring av hudens jämnhet om minst en av följande parametrar är statistiskt avtagande och de andra förblir stabila (ingen statistisk signifikans) och/eller inte statistiskt ökar: kontrast (enhet=godtycklig enhet) och entropi av hudfärg textur (enhet=godtycklig enhet). Var och en definierad av en viss
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).
Jämförelse av förändringen från baslinjen för entropin vid varje besök för att utvärdera förbättringen av hudens grovhet.
Tidsram: Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).

Profilbilder i korspolarisering kommer att analyseras av Colorface-enheten. Ett område av intresse avgränsas på kinden av varje ämne vid baslinjen och det flyttas automatiskt om vid andra tidpunkter tack vare en rumslig registreringsalgoritm. Entropin är ett mått på slumpmässigheten i distributionsintensiteten. Den beräknas från samförekomstmatrisen. Denna matris innehåller parametrar som kallas Haralick-indikatorer.

Det finns en förbättring av hudens grovhet om åtminstone en av följande parametrar minskar statistiskt och de andra förblir stabila (ingen statistisk signifikans) och/eller inte statistiskt ökar: kontrast (enhet=godtycklig enhet) och entropi av hudfärgstextur ( enhet = godtycklig enhet).
Vid varje protokollbesök (dvs: besök 1/dag 0, besök 2/dag 15, besök 3/dag 36, besök 4/dag 57 och besök 5/dag 78).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dermosciences France

Samarbetspartners

Eurofins

Utredare

  • Studierektor: Nicola Fagiuoli, Dermosciences France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Första postat (Faktisk)

20 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22E2387

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på Kristallskal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera