Avaliação da Eficácia e Tolerância do Peeling de Cristal no Tratamento de Adultos com Acne Facial Leve

Critério de inclusão:

1. Sujeitos saudáveis
2. Gênero: feminino e/ou masculino.
3. Idade: 18 - 45
4. Fototipo I a IV segundo a escala de Fitzpatrick.
5. Indivíduo saudável com exame físico normal e histórico médico compatível com os requisitos do estudo.
6. Homem ou mulher saudável com diagnóstico médico de acne vulgar facial leve a moderada é definida por pelo menos 6 (seis) lesões inflamatórias, 12 (doze) lesões não inflamatórias e não mais que 2 (dois) nódulos (o nariz é excluído para fins de contagem de lesões).
7. O sujeito declara evitar a exposição à radiação UV (cabines de bronzeamento, fototerapia e sol) no rosto por pelo menos três meses antes da visita de seleção e concorda em evitá-la durante todo o estudo.
8. O sujeito concorda em não aplicar nenhum tratamento cosmético, médico ou estético fora do protocolo do estudo no rosto durante o estudo.
9. Para assuntos femininos:

Indivíduo do sexo feminino que não esteja em estado fértil (laqueadura tubária, histerectomia, ooforectomia bilateral) ou Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que, na opinião do investigador, estejam usando um método confiável de contracepção (pílula ou adesivo anticoncepcional, DIU, implante ou anel vaginal ,preservativos) por pelo menos um mês antes da visita de triagem. Sujeito disposto a continuar usando contracepção durante o estudo e um mês após o término do estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulher grávida ou amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo.
2. Sujeito privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou que se encontre sob tutela.
3. Sujeito em estabelecimento social ou sanitário.
4. Sujeito participando de outra pesquisa clínica ou estando em período de exclusão de estudo anterior.
5. Exposição intensiva à luz solar ou aos raios ultravioleta nos últimos 3 meses e prevista durante o estudo.
6. Sujeito com alguma doença cutânea ou sistêmica (aguda e/ou crônica), no ano anterior, suscetível de interferir nos parâmetros medidos ou de colocar o sujeito em risco indevido.
7. Sujeito com histórico de alergia ou hipersensibilidade a um dos componentes do dispositivo testado.
8. Indivíduo recebendo qualquer tratamento que, na opinião do investigador clínico, possa interferir nos resultados do teste ou colocar o indivíduo em risco indevido.
9. Sujeitos em tratamentos tópicos ou orais (como peróxido de benzoíla, ácido retinóico, isotretinoína) que não interromperam o tratamento 30 dias antes do primeiro peeling (risco de over-peeling).
10. Indivíduos com salicilismo conhecido ou indicações médicas relacionadas.