Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal dobbeltballon kombineret med oxytocin

23. april 2023 opdateret af: Qiu-Hong Xiang, Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care

Undersøgelse af faktorerne, der påvirker leveringsmåden hos gravide kvinder induceret af cervikal dobbeltballon kombineret med oxytocin

1 Materialer og metoder 1.1 Forsøgspersoner Fra september 2021 til august 2022 blev de patienter, som modtog induktion af veer med cervikal dobbeltballon kombineret med oxytocin på et Grade III A Maternal and Child Health Hospital i Changsha, inkluderet i undersøgelsen. En dobbelt ballon og oxytocin fremkaldte veer på et tertiært mødre- og børnesundhedscenter i Changsha. Inklusionskriterier: 1 alder ≥18 år; 2 Singleton; 3 ingen vaginal infektion, føtale membraner intakte; 4 i henhold til angivelse af induceret fødsel [5]; Disse omfattede forsinket graviditet, hypertensiv lidelse, der komplicerer graviditet, diabetes mellitus, cervikal Bishop-score < 6 og negativ oxytocin-provokationstest (okt.). Eksklusionskriterierne var: 1 unormalt hoved og bækken, ude af stand til at fødes vaginalt; 2 tvillinger; 3 moder kontraindikation af vaginal levering; 4 alvorlig placenta dysfunktion, ude af stand til at tolerere vaginal levering; 5 var der kontraindikationer for brug af cervikal ballon.

1.2 Metoder 1.2.1 Operation Metode Først og fremmest, til gravide kvinder at indføre proceduren for at placere ballonen, lette deres frygt, spændinger. Hjælp patienten med at indtage stenpositionen, steriliser vulva 3 gange, spred et aseptisk håndklæde, eksponer livmoderhalsen med vaginalt spekulum, steriliser vagina og livmoderhals 3 gange med jod-vat, efter sterilisering af livmoderhalsslangen 3 gange med jod-kompleks vatpind, indsæt engangsdilatationsballonen (Henan Bonding Industry Co., Ltd., Yusheng Medical Supervision Machine No. 20180029, model: Type II 18F) ind i cervikalrøret, indtil de to sække ind i cervikalkanalen og sørg for, at de dobbelte sække er gennem cervikal mund, sub-vending til cervikal indvendig og udvendig sække langsomt injiceret saltvand 80 ml hver. Ballonkateterets ende blev fastgjort til den gravides inderlår med 3 m tape uden at begrænse den gravides fysiske aktivitet. Operationsprocessen er glat, den gravide kvinde har intet ubehag, før og efter operationen overvågning af fosterhjertet er normal, instruerer den gravide om at teste fosterets bevægelse, observerer nøje den gravide kvindes fødselstegn og den føtale intrauterine situation. Ballonen indsættes normalt mellem 16.00 og 18.00. Ballonen tages ud kl. 8:00 næste dag, oxytocin (Ringe 500ml + oxytocin 2,5 U) blev givet intravenøst ​​til de patienter, der ikke var i fødsel 1 time efter membranbrud. I henhold til hyppigheden af ​​livmoderkontraktioner, hvis der ikke er livmoderkontraktioner, øges dryphastigheden med 8 dråber/min., maksimal dosis ikke mere end 40 dråber, indtil regelmæssige uteruskontraktioner, efter hver halvtimes vurdering.

1.2.2 Observationsindikatorer Brug af hospitalets elektroniske journalinformationssystem til at søge og gennemgå disse kvinders journaler, alder, antal graviditeter, antal fødende, vægtøgning under graviditeten, højde, vægt, før og efter graviditeten body mass index (BMI), indikation af induceret veer, graviditetskomplikationer, svangerskabsalder på tidspunktet for balloninduceret veer, neonatal vægt, cervikal Bishop-score før og efter ballonudvidelse, forekomst af akut Chorioamnionitis, fosterbesvær, NST-typning, leveringsmåde osv. ... De kliniske data fra de patienter, der blev induceret af cervikal dobbeltballon kombineret med oxytocin, blev analyseret, og de relaterede faktorer for graviditetsudfald blev også diskuteret.

1.3 Statistiske kreditter SPSS 25.0 blev brugt til at analysere dataene. Middelværdien ± standardafvigelse blev brugt til statistisk beskrivelse og t-test blev brugt til statistisk analyse. Frekvensen blev brugt til statistisk beskrivelse og chi-kvadrattest blev brugt til statistisk analyse. Binær logistisk regressionsanalyse blev brugt til at bestemme indflydelsesfaktorerne for forskellige graviditetsmåder, og forskellen var statistisk signifikant med P < 0,05.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410007
        • Changsha Hospital for Maternal & Child Health Care Affiliated to Hunan Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • Singleton
  • ingen vaginal infektion, føtale membraner intakte
  • i henhold til angivelse af induceret fødsel [5]; Disse omfattede forsinket graviditet, hypertensiv lidelse, der komplicerer graviditet, diabetes mellitus, cervikal Bishop-score < 6 og negativ oxytocin-provokationstest (okt.)

Ekskluderingskriterier:

  • unormalt hoved og bækken, ude af stand til at blive leveret vaginalt
  • tvillinger
  • moderens kontraindikation for vaginal fødsel
  • alvorlig placenta dysfunktion, ude af stand til at tolerere vaginal levering
  • der var kontraindikationer for brugen af ​​cervikal ballon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Naturlig leveringsgruppe
Patienterne i denne gruppe blev behandlet med naturlig fødsel
Eksperimentel: Kejsersnit gruppe
Patienterne i denne gruppe blev født ved kejsersnit
I henhold til de forskellige udfald af graviditeten blev patienterne opdelt i naturlig fødselsgruppe og kejsersnitsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut Chorioamnionitis
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
akut chorioamnionitis (eller = 0,006,95 % cl = 0,001-0,030, p < 0,001)
Umiddelbart efter operationen
Føtal nød
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
fosterbesvær (eller = 0,102,95 % CL = 0,022-0,473, P = 0,004)
Umiddelbart efter operationen
NST-tastning
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
NST-tastning (eller = 20.057,95 % CL = 4.145-97.039, p < 0,001)
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChangshaHMC 331

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner