Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyaki dupla ballon oxitocinnal kombinálva

2023. április 23. frissítette: Qiu-Hong Xiang, Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care

Tanulmány az oxitocinnal kombinált nyaki dupla ballon által kiváltott terhes nők szülési módját befolyásoló tényezőkről

1 Anyagok és módszerek 1.1 Alanyok 2021 szeptembere és 2022 augusztusa között azokat a betegeket vonták be a vizsgálatba, akiket oxitocinnal kombinált nyaki dupla ballonnal indukáltak a III A fokozatú anya- és gyermekegészségügyi kórházban Changsha-ban. Dupla léggömb és oxitocin indukálta a szülést egy csangsai anya- és gyermekegészségügyi központban. Felvételi kritériumok: 1 életkor ≥18 év; 2 Singleton; 3 nincs hüvelyi fertőzés, a magzathártya ép; 4 szülés jelzése szerint [5] ; Ezek közé tartozott a késleltetett terhesség, a terhességet bonyolító hipertóniás rendellenesség, a diabetes mellitus, a cervicalis Bishop pontszám < 6 és a negatív oxitocin provokációs teszt (okt.). A kizárási kritériumok a következők voltak: 1 rendellenes fej és medence, nem lehet hüvelyi úton szülni; 2 iker; 3 a hüvelyi szülés anyai ellenjavallata; 4 súlyos placenta diszfunkció, nem tolerálja a hüvelyi szülést; 5 volt ellenjavallat a nyaki ballon használatának.

1.2 Módszerek 1.2.1 Működési mód Mindenekelőtt a várandós nőknek ismerkedjenek meg a ballon felhelyezésével, enyhítsék félelmeiket, feszültségüket. Segítse a pácienst a kőhelyzet felvételében, 3-szor sterilizálja a szeméremtest, terítse ki aszeptikus törülközőt, tegye ki a méhnyakot hüvelyszemüveggel, sterilizálja a hüvelyt és a méhnyakot 3-szor jódos vattakoronggal, a méhnyakcső 3-szori sterilizálása után jód-komplex vattacsomóval, helyezze be. az eldobható tágító ballont (Henan Bonding Industry Co., Ltd., Yusheng Medical Supervision Machine No. 20180029, modell: Type II 18F) a nyaki csőbe, amíg a két zsák be nem jut a nyaki csatornába, és győződjön meg arról, hogy a kettős tasakok átmennek nyaki száj, rész-fordulat a nyaki belső és külső tasakok lassan fecskendeznek sóoldat 80 ml egyenként. A ballonkatéter végét a várandós nő belső combjához rögzítettük 3 m-es ragasztószalaggal, a terhes nő fizikai aktivitásának korlátozása nélkül. A műtét folyamata gördülékeny, a kismama nem érez kényelmetlenséget, a műtét előtt és után a magzati szív monitorozása normális, utasítja a kismamát a magzat mozgásának tesztelésére, gondosan figyeli a terhes szülés jelét és a magzat méhen belüli helyzetét. A léggömböt általában 16:00 és 18:00 között helyezik be. A ballont másnap reggel 8 órakor veszik ki, oxitocint (Ringe 500 ml + oxitocin 2,5 U) adtak intravénásan azoknak a betegeknek, akik nem voltak vajúdva 1 órával a membránszakadás után. A méhösszehúzódások gyakoriságának megfelelően, ha nincs méhösszehúzódás, a csepegtetés sebességét 8 csepp/perc-re emeljük, maximális dózis legfeljebb 40 csepp, a rendszeres méhösszehúzódásokig, félórás felmérés után.

1.2.2 Megfigyelési indikátorok A kórházi elektronikus kórlap információs rendszer segítségével megkereshetjük és áttekinthetjük ezeknek a nőknek a kórlapjait, életkorát, terhességeinek számát, szülések számát, terhesség alatti súlygyarapodást, magasságot, súlyt, terhesség előtti és utáni testtömegindexet. (BMI), indukált szülés jelzése, terhességi szövődmények, terhességi kor a ballon által kiváltott vajúdás idején, újszülött súlya, cervicalis Bishop pontszám ballontágítás előtt és után, akut chorioamnionitis előfordulása, magzati szorongás, NST tipizálás, szülés módja stb. . Elemeztük az oxitocinnal kombinált nyaki dupla ballonnal indukált betegek klinikai adatait, valamint a terhesség kimenetelének kapcsolódó tényezőit is.

1.3 Statisztikai kreditek Az adatok elemzéséhez az SPSS 25.0-t használtuk. A statisztikai leíráshoz az átlag ± standard deviációt, a statisztikai elemzéshez pedig a t-próbát használtuk. A statisztikai leíráshoz a gyakoriságot, a statisztikai elemzéshez pedig a khi-négyzet tesztet használtuk. A különböző terhességi módok befolyásoló tényezőit bináris logisztikus regressziós analízissel határoztuk meg, és a különbség statisztikailag szignifikáns volt P < 0,05 mellett.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410007
        • Changsha Hospital for Maternal & Child Health Care Affiliated to Hunan Normal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18 év
  • Szingli
  • nincs hüvelyi fertőzés, a magzathártya ép
  • szülés jelzése szerint [5] ; Ezek közé tartozott a késleltetett terhesség, a terhességet bonyolító hipertóniás rendellenesség, a diabetes mellitus, a cervicalis Bishop pontszám < 6 és a negatív oxitocin provokációs teszt (okt.)

Kizárási kritériumok:

  • rendellenes fej és medence, hüvelyi úton nem szülhető
  • Ikrek
  • a hüvelyi szülés anyai ellenjavallata
  • súlyos placenta diszfunkció, nem tolerálja a hüvelyi szülést
  • voltak ellenjavallatok a nyaki ballon használatára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Természetes szállítási csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket természetes szüléssel kezelték
Kísérleti: Császármetszés csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek császármetszéssel születtek
A várandósság eltérő kimenetelének megfelelően a betegeket természetes szülésből és császármetszésből álló csoportba soroltuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut chorioamnionitis
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
akut chorioamnionitis (vagy = 0,006,95% cl = 0,001-0,030, p < 0,001)
Közvetlenül a műtét után
Magzati szorongás
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
magzati szorongás (vagy = 0,102,95% CL = 0,022-0,473, P = 0,004)
Közvetlenül a műtét után
NST gépelés
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
NST gépelés (vagy = 20.057,95% CL = 4,145-97,039, p < 0,001)
Közvetlenül a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChangshaHMC 331

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a császármetszés

3
Iratkozz fel