オキシトシンと組み合わせた子宮頸部ダブルバルーン
オキシトシンと組み合わせた子宮頸部ダブルバルーンによる妊婦の分娩モードに影響を与える要因に関する研究
1 材料と方法 1.1 被験者 2021 年 9 月から 2022 年 8 月まで、長沙のグレード III A 母子保健病院でオキシトシンを組み合わせた子宮頸部ダブルバルーンによる分娩誘発を受けた患者が研究に含まれました。 長沙の三次母子保健センターで、ダブルバルーンとオキシトシンによって陣痛が誘発されました。 包含基準:18歳以上の年齢1人。 2 シングルトン。 3 膣感染症はなく、胎児の膜は無傷です。 4 誘発分娩の適応 [5] に従って。これらには、妊娠の遅れ、妊娠を合併する高血圧性障害、真性糖尿病、子宮頸部ビショップスコアが6未満、およびオキシトシン誘発試験の陰性(10月)が含まれていました。 除外基準は次のとおりです。 2 双子; 3 経膣分娩の母体禁忌; 4重度の胎盤機能障害、経膣分娩に耐えられない; 5 子宮頸部バルーンの使用には禁忌がありました。
1.2 方法 1.2.1 操作方法 まず、妊娠中の女性にバルーンを配置する手順を紹介し、不安や緊張を和らげます。 患者が石の位置を取るのを支援し、外陰部を3回消毒し、無菌タオルを広げ、膣鏡で子宮頸部を露出させ、ヨウ素綿球で膣と子宮頸部を3回消毒し、ヨード混合綿棒で頸管を3回消毒した後、挿入する使い捨て拡張バルーン (Henan Bonding Industry Co., Ltd., Yusheng Medical Supervision Machine No. 20180029, model: Type II 18F) を子宮頸管に挿入し、2 つの嚢が子宮頸管に入るまで、二重嚢が確実に子宮頸部の口、子宮頸部の内側と外側の嚢にサブターンして、生理食塩水をそれぞれ80mlずつゆっくりと注入しました。 妊婦の身体活動を制限することなく、バルーンカテーテルの端を3mの粘着テープで妊婦の内腿に固定した。 手術プロセスはスムーズで、妊婦は不快感がなく、手術の前後に胎児の心臓が正常であることを監視し、妊婦に胎児の動きをテストするように指示し、妊婦の陣痛の兆候と胎児の子宮内の状況を注意深く観察します。 バルーンは通常16:00~18:00の間に挿入されます。 翌日午前8時にバルーンを取り出し、破水から1時間後に分娩していない患者にオキシトシン(リンゲ500ml+オキシトシン2.5U)を静脈内投与した。 子宮収縮の頻度に応じて、子宮収縮がない場合は、30分ごとの評価の後、定期的な子宮収縮まで、滴下速度を8滴/分、最大用量を40滴以下に増やします。
1.2.2 観察指標 病院の電子カルテ情報システムを使用して、これらの女性のカルテ、年齢、妊娠回数、出産者数、妊娠中の体重増加、身長、体重、妊娠前後のボディマス指数を検索して確認する(BMI)、誘発分娩の指標、妊娠合併症、バルーン誘発分娩時の在胎週数、新生児体重、バルーン拡張前後の子宮頸部ビショップスコア、急性絨毛膜羊膜炎の発生、胎児仮死、NSTタイピング、分娩様式など. . オキシトシンと組み合わせた頸部ダブルバルーンによって誘発された患者の臨床データを分析し、妊娠転帰の関連因子についても議論した。
1.3 統計クレジット SPSS 25.0 を使用してデータを分析しました。 平均±標準偏差は統計的記述に使用され、t検定は統計分析に使用されました。 頻度は統計的記述に使用され、カイ二乗検定は統計分析に使用されました。 二項ロジスティック回帰分析を使用して、さまざまな妊娠モードの影響因子を決定し、その差は P < 0.05 で統計的に有意でした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410007
- Changsha Hospital for Maternal & Child Health Care Affiliated to Hunan Normal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- シングルトン
- 膣感染症なし、胎児膜は無傷
- 誘発分娩の指示に従って [5] ;これらには、妊娠の遅れ、妊娠を合併する高血圧性障害、真性糖尿病、子宮頸部ビショップスコアが6未満、およびオキシトシン誘発試験の陰性が含まれていました(10月)
除外基準:
- 頭と骨盤の異常、経膣分娩ができない
- 双子
- 経膣分娩の母体禁忌
- 重度の胎盤機能不全、経膣分娩に耐えられない
- 頸部バルーンの使用には禁忌がありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:自然分娩グループ
このグループの患者は自然分娩で治療されました
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実験的:帝王切開グループ
このグループの患者は帝王切開で出産されました
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妊娠の異なる転帰に従って,患者を自然分娩群と帝王切開群に分けた。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
急性絨毛膜羊膜炎
時間枠:手術直後
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急性絨毛膜羊膜炎 (または = 0.006,95% cl = 0.001-0.030,
p < 0.001)
|
手術直後
|
胎児の苦痛
時間枠:手術直後
|
胎児仮死 (または = 0.102,95% CL = 0.022-0.473,
P = 0.004)
|
手術直後
|
NSTタイピング
時間枠:手術直後
|
NST タイピング (または = 20.057,95%
CL = 4.145-97.039、
p < 0.001)
|
手術直後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ChangshaHMC 331
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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帝王切開の臨床試験
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