Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цервикальный двойной баллон в сочетании с окситоцином

23 апреля 2023 г. обновлено: Qiu-Hong Xiang, Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care

Исследование факторов, влияющих на способ родоразрешения беременных женщин, индуцированных цервикальным двойным баллоном в сочетании с окситоцином

1 Материалы и методы 1.1 Субъекты С сентября 2021 г. по август 2022 г. в исследование были включены пациентки, которым была проведена индукция родов с помощью цервикального двойного баллона в сочетании с окситоцином в больнице матери и ребенка класса III A в Чанше. Двойной баллон и окситоцин вызвали роды в третичном центре охраны здоровья матери и ребенка в Чанше. Критерии включения: 1 возраст ≥18 лет; 2 синглтона; 3 нет вагинальной инфекции, плодные оболочки не повреждены; 4 с указанием на индуцированные роды [5] ; К ним относятся задержка беременности, гипертензивное расстройство, осложняющее беременность, сахарный диабет, шейный балл по шкале Бишопа < 6 и отрицательный провокационный тест на окситоцин (октябрь). Критериями исключения были: 1 аномальная головка и таз, невозможность родоразрешения через естественные родовые пути; 2 близнеца; 3 материнское противопоказание к вагинальным родам; 4 тяжелая плацентарная дисфункция, неспособная терпеть вагинальные роды; 5 имелись противопоказания к использованию цервикального баллона.

1.2 Методы 1.2.1 Метод операции Прежде всего, беременным женщинам следует ввести процедуру размещения баллона, снять страх, напряжение. Помогите пациентке принять положение камня, стерилизуйте вульву 3 раза, расстелите асептическое полотенце, обнажите шейку матки с помощью вагинального зеркала, стерилизуйте влагалище и шейку матки 3 раза йодным ватным тампоном, после стерилизации цервикальной трубки 3 раза ватным тампоном с йодным комплексом, вставьте одноразовый баллон для расширения (Henan Bonding Industry Co., Ltd., Yusheng Medical Supervision Machine № 20180029, модель: тип II 18F) в цервикальную трубку до тех пор, пока два мешка не попадут в цервикальный канал, и убедитесь, что двойные мешочки проходят через цервикальное устье, субоборот, в цервикальный внутренний и наружный мешки медленно вводят физиологический раствор по 80 мл в каждый. Конец баллонного катетера фиксировали к внутренней поверхности бедра беременной лейкопластырем 3м, не ограничивая двигательную активность беременной. Операционный процесс проходит гладко, беременная женщина не испытывает дискомфорта, до и после операции мониторинг сердца плода в норме, беременная женщина инструктируется проверить движения плода, внимательно наблюдает за родовыми признаками беременной женщины и внутриутробным состоянием плода. Баллон обычно вводят между 16:00 и 18:00. Баллон извлекают в 8:00 следующего дня, окситоцин (Ринге 500 мл + окситоцин 2,5 ЕД) вводили внутривенно больным, не находившимся в родах через 1 час после разрыва плодных оболочек. В зависимости от частоты сокращений матки, при отсутствии сокращений матки увеличить скорость закапывания на 8 капель/мин, максимальная доза не более 40 капель, до регулярных сокращений матки, после каждой получасовой оценки.

1.2.2 Показатели наблюдения Использование информационной системы электронной медицинской документации больницы для поиска и просмотра медицинских карт этих женщин, возраста, количества беременностей, количества родов, прибавки в весе во время беременности, роста, веса, индекса массы тела до и после беременности (ИМТ), признаки индуцированных родов, осложнения беременности, гестационный возраст на момент родов, индуцированных баллоном, масса тела новорожденного, оценка по шкале Бишопа шейки матки до и после баллонной дилатации, возникновение острого хориоамнионита, дистресс плода, NST-типирование, способ родоразрешения и т. д. . . . Были проанализированы клинические данные пациенток, которые были индуцированы двойным цервикальным баллоном в сочетании с окситоцином, а также обсуждены сопутствующие факторы исхода беременности.

1.3 Статистические кредиты SPSS 25.0 был использован для анализа данных. Среднее значение ± стандартное отклонение использовалось для статистического описания, а t-критерий использовался для статистического анализа. Частота использовалась для статистического описания, а критерий хи-квадрат использовался для статистического анализа. Бинарный логистический регрессионный анализ использовался для определения факторов, влияющих на различные способы беременности, и разница была статистически значимой с P <0,05.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410007
        • Changsha Hospital for Maternal & Child Health Care Affiliated to Hunan Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет
  • Синглтон
  • отсутствие вагинальной инфекции, плодные оболочки не повреждены
  • по показаниям индуцированных родов [5] ; К ним относятся задержка беременности, гипертензивное расстройство, осложняющее беременность, сахарный диабет, шейный балл по шкале Бишопа < 6 и отрицательный провокационный тест на окситоцин (октябрь).

Критерий исключения:

  • аномальная головка и таз, невозможность родоразрешения через естественные родовые пути
  • двойняшки
  • материнское противопоказание к вагинальным родам
  • тяжелая плацентарная дисфункция, непереносимость вагинальных родов
  • имеются противопоказания к использованию цервикального баллона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа естественной доставки
Пациентки этой группы лечились естественным родоразрешением.
Экспериментальный: Группа кесарева сечения
Пациентки этой группы были родоразрешены путем операции кесарева сечения.
По разным исходам беременности пациентки были разделены на группу естественных родов и группу кесарева сечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острый хориоамнионит
Временное ограничение: Сразу после операции
острый хориоамнионит (или = 0,006,95% cl = 0,001-0,030, р < 0,001)
Сразу после операции
Дистресс плода
Временное ограничение: Сразу после операции
дистресс плода (или = 0,102,95% CL = 0,022-0,473, Р = 0,004)
Сразу после операции
NST-печать
Временное ограничение: Сразу после операции
Типирование NST (или = 20,057,95% Кл = 4,145-97,039, р < 0,001)
Сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ChangshaHMC 331

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться